A páciens teszt kísérleti mesterséges hasnyálmirigyről

A zárt hurkok folyamatos lefedettségében ma is izgatottak vagyunk, hogy megosszuk a hosszú ideje a 1-es típusú élményeket a bostoni területen, akiknek nemrég volt lehetősége kipróbálni a sok- megvitatták a Bionic Pancreas rendszert - barátaink és cukorbetegek ügyvédje Bernard Farrell.

A bionikus hasnyálmirigyet természetesen Dr. Ed Damiano és Dr. Steven Russell fejlesztik a bostoni egyetemen. Korábban írtunk a munkájukról, és óriási léptekkel haladt az elmúlt pár évben (ami személy szerint nagyon izgatott).

Látni fogjuk, de időközben biztató, hogy meghallja, hogy a D-peeps-ek hogyan használják ezt a következő tech-t a próbaidő alatt.

További információ nélkül hallgassunk Bernardről arról, hogy hogyan ment …

A Vendég Hozzászólás: Bernard Farrell

Több mint 40 éve volt 1-es típusú cukorbetegségem. Abban az időben lehetőségem volt három fontos technikai eszköz használatára, amelyek a cukorbetegek életmentőinek számítanak: vércukorszintmérők, inzulinszivattyúk és folyamatos glükózmonitorok (CGM).

Most a fejlesztés alatt álló következő generációs rendszer a mesterséges hasnyálmirigy, és összeállítja - vagy bezárja a hurokot - mindhárom életet megváltoztató eszköz között.

Nem vagyok az első, aki végigmegy a tárgyaláson, persze. Lehet, hogy már elolvastad ezt a kutatást, a 2013-as Beacon Hill tanulmányt, ahol a lakosok esélyt kaptak a Bionic Pancreas-ra való életre, miközben a Boston-i Beacon Hill környékén sétáltak. Ha ez megszorítóan hangzik, nem volt; az utána következő üzenetek olvasása egyértelművé teszi, hogy bár a berendezés prototípus volt, az eredmények meglepőek voltak. Tavaly néhány gyerek a Clara Barton cukorbeteg táborban volt esélye a BP viselésére és a csodálatos eredmények megtekintésére.Nyilvánvaló számomra, hogy a BP csapat valódi helyzeteket alkalmaz, hogy ezzel a technológiával határozza meg a határokat, és nagyszerű eredményeket produkáljon.

A szivattyúm és a CGM ellenére a BG vezérlés irányítása még mindig óriási munkát jelent. Túl sok nap van, amikor nem tudom megszelídíteni a hullámvasúton a vércukoromat, vagy nem tudom elérni a BG szintet bármilyen ésszerű tartományban. Tehát amikor felajánlott egy helyet a legutóbbi tárgyaláson, nem haboztam.

Ez a vizsgálat azt vizsgálta, hogy az automatizált glukagonszállítás lehetővé teszi-e a BG-szintek jobb szabályozását. A telepítés szerint a résztvevők mindegyike Tandem T-t adtak: karcsú inzulinpumpa glukagonra vagy placebóra; egy Dexcom CGM a BG monitoringhoz; és egy másik eszköz, mint a bionikus hasnyálmirigy.

A Bionic Pancreas rendszer képfájl; nem az, amit Bernard használtak, mivel kettős vakuú eszköze volt, ahol nem látta a tényleges adatokat.

A BP maga egy nagy, súlyos ügy, amely mind az iPhone, mind a Dexcom vevőt tartja. (Azt hiszem, az extra súly az akkumulátornak köszönhető, ami hatással van a kombinációra.) Mind a szivattyú, mind a Dexcom Bluetooth-kapcsolattal rendelkezett az iPhone-hoz. Az iPhone a Dexcom olvasását (minden 5 percben) eldöntötte, és eldöntötte, hogy szükség van-e valamilyen glukagonra. Továbbá át is adta az összes információt a felhőnek, így a csapat tudta, van-e valamilyen probléma a kapcsolattal.

A BP Dexcom olvasása rejtett tőlem, de továbbra is viseltem a saját Dexcom beállításomat, és szokásos módon használtam fel az inzulinadagolásra. A glükagonos szivattyú is lényegében letiltott számomra; az egyetlen dolog, amit tehettem volna a Bluetooth engedélyezése vagy letiltása. Íme, amit a glukagón szivattyú képernyője látott:

Ez kettős vak vizsgálat volt. Ez azt jelenti, hogy sem a kutatók, sem magam sem tudtam, hogy egy adott napon glukagont vagy placebót kapok. Jelenleg a glukagon egy folyékony oldata csak körülbelül 27 órán át stabil, ezért minden nap ugyanabban az időben kellett kicserélnie az extra szivattyú készletet. Ez volt a tanulmány egyetlen nehéz része. Napi adagot kaptunk a használandó folyadéktól; benne volt fekete dobozok, így nem tudtuk, hogy a szivattyút glukagonnal vagy placebóval töltjük-e. Ezek a palackok megnehezítették a folyadék kiszivárgását. A napi rutin valójában a legnehezebb része a tárgyalásnak. Napi felmérés történt 24 óránként, ami megkérdőjelezte az éreztem minden hányingert, hogy hány mélypontot tapasztaltunk, és ha úgy gondoltam, placebót vagy glukagont használok, és miért.

A vizsgálók gondoskodtak a várakozások megállapításáról és arról, hogy mindannyian megértettük, hogyan működött mindent, és hogyan kell kezelni a hibaüzeneteket. A tanulmány két hetes időtartamára mindig volt hívó. Összesen háromszor hívták, mert a BP elvesztette a kapcsolatot a szivattyúval, és újra kell kapcsolni.

Rendben, elég az anyákkal és a csavarokkal kapcsolatban. Hogyan működött a való életben?

Először is, tudtam, hogy több nap is volt, amikor valódi glukagont kaptam. Soha nem tapasztaltam semmilyen hányingert, a beadott adagok sokkal kisebbek, mint egy glukagon injekcióból.De ez kellemes meglepetés volt.

Hogyan tudhattam meg, hogy volt glukagon? A Dexcom grafikonom elengedte. Az alábbiakban láthatja, hogy a BG nagyon gyorsan megy egy nagy magasságból, amikor egy bizonyos számra ér.

Elkaptam a Tandem szivattyú adagolását is, mert néha zúgott. Így tudtam "látni", hogy hány egységet ad nekem, bár nem tudtam megmondani, hogy glukagon vagy placebo volt-e. A glukagonkoncentráció kb. 20 percen belül csúcsokat vesz fel, és nagyon gyorsan, kb. 90 perc alatt kifut. Tehát észrevettem, mikor több "glukagon" bolust kaptam néhány óra alatt. Körülbelül 120 mg / dl változik az irány és a szintek. Ezután később elkezd csökkenni, és újra felhúzódik. Mire éjjel éjszaka aludtam, nem aggódtam túl sokat a további cseppek miatt, mivel az eredményeket 3: 30-tól kezdték.

A Beacon Hill-tanulmányban a résztvevők értesíthetik a Bionic-hasnyálmirigyet arról, hogy ételt fogyasztanak. Ehhez a tanulmányhoz nem tehettük, ami az egyik dolog, amit csodálatosnak találok. A BP nem tudta, hogy gyakorolok, evés vagy inzulin-bóluszot vettem-e ki. De nagyszerű munkát végzett a BG szintek megtartásában egy meglehetősen szűk tartományon belül.

Mi volt a hátránya? Kétszer volt két Dexcom érzékelő viselése. És a napi glukagon helyének megváltoztatása erőfeszítés volt és nehéz emlékezni. Végül emlékeztetőt állítottam fel, mert elfelejtettem, és néhány órával későn érkeztem hozzá. Többször is a két csőcsomó volt kusza, és két szivattyú viselése volt a kihívás az én derékvonalat. De …

Ez egy prototípus beállítása. 2013-ban a JDRF bejelentette, hogy egy kettős kamrású infúziós pumpával dolgozik a Tandem-szel. A glukagon stabilitása nehéz, de számos vállalat (Calibrium és Xeris) és kutatási projektek dolgoznak ezzel a kérdéssel kapcsolatban, és remélhetőleg ez hosszú időn belül megoldódik. Ideális esetben egy megoldás lehetővé teszi egy helyszínt, amely mind az inzulint, mind a glukagont ugyanabba a kanülbe szállítja, de ha két kanülre van szükség, és egyetlen behelyezhető egységben is rendelkezésre állhat, amely sok ember számára működik.

Őszintén remélem, hogy ez a kutatás gyorsan fejlődik a termékfejlesztés során. Nem tudom, hogy a már befejezett kutatás, beleértve ezt a kísérletet is, számít majd az I. Fázis

és

II. Fázisú vizsgálatoknak az FDA számára. De a kutatás lebonyolításában és az eredmények összegyűjtésében szerzett gyakorlati tapasztalatnak lehetővé kell tennie a BP csapat számára, hogy hatékonyan kiegészítse az összes szükséges FDA-vizsgálatot. A legnagyobb kihívásnak számít a költségek és a biztosítási fedezet. A szivattyúk és a CGM-k mostanában számos biztosítótársaságnál szerepelnek az 1-es típusú cukorbetegségben, de ez a technikai fejlesztés kezdetben kevesebb lesz, és a biztosítók visszafizethetik a visszatérítést, amíg bizonyítást nem nyernek.

Dr. Ed Damiano megkezdte a munkát ezen a projekten, miután fia, David csecsemőt diagnosztizáltak az 1-es típusú cukorbetegséggel. Damiano sokkal könnyebbé vált a cukorbetegségben élni, és remélni fogja, hogy a BP-t piacra dobja, mielőtt David kollégiumba távozna - ez körülbelül két év múlva van.

Mindazt, amit az elmúlt 14 évben sikerült elérni, pénzem a projekt sikere. És ellentétben a "gyógyítással" (bármi legyen is ez), ez a kezünkben legyen 10 év elteltével.

Köszönöm a megosztást, Bernard. Izgalmasnak tűnik, még a kettős vaksággal is. Mondanom sem kell, várom, hogy megnézzük, hogyan halad a kutatás!

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.