Implantálható inzulinpumpa még nem halt meg | DiabetesMine

A cukorbetegség jövőjének tekintettük, az implantálható inzulinszivattyúk többnyire eltűntek az elmúlt évtizedben, és azt mondhatnánk, hogy a technológia majdnem kihalt.

Még 2017-ben még most is az implantálható szivattyúk még mindig az élethez ragaszkodnak.

Jelenleg csak négy ember van az Egyesült Államokban az elavult, megszűnt MiniMed modellek használatával, amelyek még mindig léteznek, és közel 450 még mindig nemzetközileg is. A technológia sorsa messze nem bizonyos, de egyesek abban reménykednek - akár nyomban -, hogy újragondolják az innovációt ebben a térben.

Ezek közül az egyik legfontosabb Greg Peterson Kaliforniában, aki 1992 óta alkalmazza a beültethető szivattyút és nemrég indított egy új, nonprofit szervezetet az Implantálható Inzulin Pump Alapítványnak (IIPF). " Mindezek frusztráló aspektusát az jelenti, hogy tudjuk, hogy ma képes egy sokkal jobb beültethető szivattyút felépíteni "- mondja." Az életünk drámai javításának lehetőségei valóságosak és az elérhetetlenségünk alatt. "

Van egy San Diego-i indítás is, a PhysioLogic Devices, amely csendesen dolgozik egy új beültethető inzulin pumpán, és az állatkísérlet korai szakaszában van. Tehát a lehetőség valóságos, hogy ez a fajta technika megújulhatna.

Örülök, hogy ez az év a 10. évfordulójára emlékeztet, amikor a Medtronic lecsúszott a beültethető inzulinpumpa-kutatásokról, és inkább a zárt hurkú "mesterséges hasnyálmirigy" technikájára fordította figyelmüket, ami ma ez a düh.

Vannak-e jövőbe beültethető inzulinpumpák, tekintettel a szivattyú piacának állapotára, és mennyi ideig ez a technika a D-Közösségben sok ember radarjáról lemaradt?

Beültethető inzulinszivattyúk, az alapok

Először is egy frissítés arról, hogy ez a technika szól:

Mi az implantálható szivattyú? Nem szabad összetéveszteni egy olyan hagyományos inzulinpumpa használatával, amelyet övön viselsz, vagy hordozol, és kis injekciós tűvel szállítja az inzulint a bőr alatt … Nem, ezek valóban implantált eszközök, általában kis mennyiségben , akkumulátortöltő egység, amely sokat hasonlít egy fémhoki rúdra. A 15 perces sebészeti beavatkozásnál ezt a jégkorongot a bőr közvetlenül a bőr alá zsebbe helyezzük, és a mellékelt katéteren keresztül a bazális inzulint közvetlenül a rendszerbe szállítjuk. Három hónapos táplálékot tartalmaz 25 ml koncentrált U-400 inzulin, vagy hatalmas, 6000 egység, mielőtt orvosnak újra kell töltenie. Az elemek pár évtől többre is tarthatnak, a betegek beszámolói szerint, és ezen a ponton új beültethető szivattyú szükséges.

A páciens hordoz egy vezeték nélküli vezérlőt, amely hasonlít egy hagyományos Medtronic csöves szivattyúegységre, amelyet bolus adagok táplálására és korrekciójára használnak.

Milyen más, mint egy hagyományos szivattyú? Az egészben szól az inzulin bejutása a rendszerbe. Az implantálható szivattyú egyik legfontosabb szempontja, hogy jobban imitálja a "normális" hasnyálmirigyet azáltal, hogy az inzulint a peritoneális üregbe táplálja, ami közvetlenül a májba jut, ami gyorsabb és hatékonyabb inzulinhatást eredményez, mint a szubkután inzulinpumpa.

Mennyi ideig tartott körül? Egy darabig. A koncepció-kutatás tudományos kutatásai az 1970-es években kezdődtek, és a 80-as években kezdtek prototípusú és humán klinikai tanulmányokká. Az első implantálható inzulinpumpa 1980 novemberében a Minnesota Egyetemen élő humán páciensbe került, és a következő év folyamán New Mexicában, Ausztriában és Franciaországban követtek mások. Az első MiniMed beültethető inzulinpumpa 1986-ban jelent meg, de csaknem egy évtizeddel később, hogy a készülék szabályozási jóváhagyást kapott Európában . Mivel a Minimed továbbfejlesztette technológiáját mind itt, mind az Egyesült Államokban és világszerte, több páciens kezdte el használni az eszközöket. A minimálissal végül új modellek jöttek létre 2000-ben, javult a memória és hosszabb az akkumulátor élettartama.

Minden megváltozott, amikor a Medtronic 2001-ben megvásárolta a MiniMed-et, és az ezt követő években csak minimális javulást hajtottak végre. Végül 2007-ben a Medtronic bejelentette, hogy teljesen megszünteti klinikai K + F-ét a beültethető inzulinpumpa-koncepció számára. Ez kényszerítette a felhasználókat, hogy keressenek más kezelési lehetőségeket, vagy utazhassanak valahová, hogy újra megkaphassák a készüléket, vagy szükség szerint kicserélhessék. Az ellátás egyre inkább korlátozottá válik, mivel az elmúlt években a Medtronic csak kevés ilyen implantálható eszközt szállít nemzetközi szinten, ahelyett, hogy külső inzulinszivattyúira és zárt hurkú technológiájára koncentrálna.

Egyéni érdekképviseleti misszió

Mindezek alapján úgy tűnhet, hogy az implantálható szivattyú a múlt koncepciója. Miért van ez a technika?

Greg Peterson számára az implantálható szivattyúk hatalmas életet váltók, és nem szabad elhagyni őket. Ez egyszerűen a tudatosság növelése, hogy milyen nagy a technológia, és motiválja legalább egy vezető céget, hogy fektessenek be a koncepcióba, mondja.

Peterson a nagyobb San Fransisco-öböl térségének East Bay területén él, ahol az IIPF székhelye található. Az 1957-es évek elején 8 éves korában diagnosztizálták az összes "primitív" eszközt a nappali vizeletvizsgálat során egy kémcsőben, forrásban lévő vízzel a konyhaszekrényben, üvegfecskendőkben, napi egyszer beadott, PZI inzulint és változatlan étkezési rendszert naponta. Ahogy nőtt fel, naponta akár 10 inzulinfotó is volt, mihelyt otthoni glükóz monitorozás jött.

"Nagyon fiatal korban érdekelt a cukorbetegség tudománya, és ez a kamat egész életemben velem maradt" - mondja Peterson, és megjegyzi, hogy a 70-es években kezdte tanulmányozni a glikémiás szabályozás sokrét vitatott kérdését hogy két kutatót találjon egy beültethető szivattyú eszméjének feltárására - Dr.Peter Forsham, aki megalapította az UCSF anyagcsere-egységet és Dr. John Karam-ot.

Peterson az évek során intenzíven tanulmányozta az ötletet, de csak 1992 januárjára kapta első beültethető inzulinpumpa. Ő volt a 3. számú, egy tesztcsoportban, San Mateo, CA klinikánál.

"Ezt az első beültethető szivattyút megelőzően sikerült szoros ellenőrzés alatt tartani a cukorbetegségemet, és úgy gondoltam, hogy nagyon jól és jól éreztem magam … (de) az első szivattyú beültetését követő napon jobban érzem magam, mint valaha emlékszem, és a célzott vércukorszint fenntartására irányuló erőfeszítés jelentősen csökkent "- mondja.

Egyszerűen azt mondja, Peterson azt mondja, hogy "még soha nem érzett ilyen érzést". És néha el is felejtette, hogy T1D-vel él.

De a gyógyszeres óriás, a Medtronic megvásárolta a MiniMed-et, és bár a vállalat nem szüntette meg azonnal a technológiát, sokan féltek, 2007-ben végül megtörtént. Ez a bejelentés egy Peterson nevű érzelmi hullámvasútot indított.

Ez arra késztette Peterson-ot és a többi beültethető eszköz használóinak, hogy háromhavonta elkezdhessenek Franciaországba utazni, hogy újratöltsék vagy karbantartsák a készüléküket. Az évek során problémák merülhetnek fel. Dr. Eric Renardt hívják a franciaországi Montpellier Medical School Endocrinology, Diabetes & Metabolismusával, amely még mindig támogatja az eszközöket tanácsadás és segítségnyújtás esetén, ha valami történik - a katéter elzáródása, a kimerült szivattyúelem, a szivattyú és a vezérlő közötti kommunikációs folyamat megzavarása - és ha így kezelhetõ, akkor kezelik. Ellenkező esetben ez azt jelenti, hogy visszatérünk a hagyományos szubkután inzulinpumpa vagy injekciók előtt a következő külföldi látogatás előtt.

"Mindent egybevéve, amikor figyelembe vesszük a nehéz utazási követelményeket és a még nem teljesen kifejlesztett szivattyúk problémáit, nehéz elhinni, hogy ezt továbbra is folytatjuk - mondta Peterson. mert az a figyelemre méltó javulás, amit tapasztalunk, sokkal jobb, hogy szívesen vállaljuk magunkat az utazás nehézségeinek és költségeinek."

Új Alapítvány megalakítása

Néhány évvel ezelőtt Peterson elkezdte helyezni a darabokat, hogy létrehozzon egy új, non-profit cukorbetegséget, amelynek célja, hogy elmondja ennek a technológiának a történetét, és remélhetőleg visszaadja az implantálható inzulinpumpa működését. hogy 2011-ben egy Washington DC ügyvédi iroda elindítja a folyamatot, és az elkövetkező néhány évben képes volt szövetségi és állami non-profit státuszt szerezni 501 (c) 3 -ként.

Az Implantálható Inzulin Pump Alapítvány 2016 novemberében, egy új weboldalon, amely még mindig teljesen ki van zárva. A cél: a tudatosság növelése az implantálható inzulinszivattyúval kapcsolatban, és remélhetőleg érdeklődést kelt tőle, hogy több befizetést kapjon.

Minden fejlesztéssel az évek során az újabb és pontosabb CGM érzékelők, a Dexcom-Google által fejlesztett mini diabetes technikához és a GlySens és a Senseonics beültethető CGM eszközök fogalmához, úgy tűnik, mintha a legfontosabb idő lenne, figyelmen kívül hagyott implantálható inzulin szivattyú, gondolja Peterson.

"A cukorbetegség közössége és az orvosi közösségünk nagy része egyszerűen nem ismeri ezt a technológiát és az általa képviselt lehetőségeket." Ha közösségünk valóban tisztában van ezzel a figyelemreméltó technológiával, úgy vélem, hogy ez megtörténjen. "

Ezzel kapcsolatban a Medtronic azt állítja, hogy több éve nem dolgozott aktívan az implantálható inzulinszivattyúknál, és nincs terve, hogy bármikor hamarosan folytassa. Továbbra is folytatja a kis számú beültethető szivattyúk ellátását az európai orvosok és kórházak számára, főleg Franciaországban. Természetesen a MedT továbbra is megtartja a szellemi tulajdonjogokat, és bármikor újraindíthatja a K + F-et.

Not Dead Yet

Annak ellenére, hogy Medtronic nem tartja tovább ezt a technológiát, mások nem olyan gyorsak, hogy elbocsátják.

San Diegóban a PhysioLogic Devices nevű vállalat egy új beültethető inzulinpumpa korai fejlesztési szakaszában van. Megértjük, hogy ezt a céget Peter Lord alapította, aki az egyik első MiniMed alkalmazott volt, és a MiniMed implantálható szivattyú főmérnöke volt.

Ez az új implantálható szivattyú jóval kisebb lenne, mint a jelenlegi készülék, és beépítené a legutóbbi cukorbetegséget - beleértve a CGM-et is. A PhysioLogic Devices 2017-ben megkapta az NIH támogatásokat az állatok bizonyított klinikai munkájának elvégzésére, és ha ez megvalósul, akkor a technika az elkövetkező években gyorsabban haladhat a fejlettebb kutatási fázisokká.

Ezt a történetet nem tudtuk elérni Úrnak, de várom, hogy többet hallhassak az implantálható inzulinpumpa következő generációs modelljéről.

Közben eljutottunk a JDRF legfőbb misszióját, Aaron Kowalskit, aki azt mondja, hogy ez a koncepció továbbra is érdekes az adott szervezet számára.

"A beültethető inzulinszivattyúkat óvatosan vizsgáljuk, és igen, hogy még mindig az asztalon van" - mondja Kowalski. Még mindig vannak akadályok, de vannak olyan dedikált emberek, akik ezt óriási előnyöket látják - - Szinte vallásosak a szenteltek.De ennek megvalósítása kemény. Valóban elkényeztet a közösség iránti érdeklődés hiányára, a már törékeny szabályos inzulinszivattyú piacán és arról, hogy az emberek kevesebb mint 50% -a szivattyúkat használ. Ez egy igazán kemény út. "

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom További részletekért kattintson ide

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a Diabetes Mine, a fogyasztói egészségügyi blog a cukorbetegséggel foglalkozó közösségre összpontosítva A tartalom nem orvosi szempontból felülvizsgálat alatt áll, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit Az Egészségügyi Világszervezet a diabéteszes bánya partnerségével kapcsolatos további információkért kattintson ide