NEWS: A Novo új, gyors hatóanyagú injekciója az USA-ban engedélyezett inzulin

A cukorbetegek az Egyesült Államokban hamarosan hozzáférhetnek egy új, nagyon gyorsan ható inzulinhoz!

Ma korábban hír volt, hogy az FDA megszüntette a Novo Nordisk új Fiasp nevű inzintát, amely az U.S.-n kívül több országban jóváhagyott Faster-Acting Insulin Asparte-t jelent. A Novo eredetileg egy évvel ezelőtt benyújtotta ezt, de az FDA további biztonságossági és hatékonysági adatokat kért, és március 29-én ismételten felülvizsgálatra került sor - azaz csak hat hónapig tartott jóváhagyásra.

(Ez egy nagy hét volt a régóta várt FDA cukorbetegségre vonatkozó jóváhagyásoknak, a btw-nek - a nappal ezelőtt az Abbott FreeStyle Libre Flash Glükóz Monitoring rendszerének bejelentésével kapta a bólintást.)

A Fiasp az első injektálható, gyors hatású inzulin, amelyet az USA-ban több mint egy évtizedben engedélyezett a Sanofi Apidra 2004-ben (és a gyerekek számára 2008-ban) rendelt Sanofi Apidra után; Novo Novolog 2000-ben; és a Lilly Humalog 1996-ban. Természetesen a MannKind Afrezza belélegezte az inzulint a FDA jóváhagyását 2014-ben, és két évvel ezelőtt elérte a piacot.

étkezés után

ami majdnem kiküszöböli azt a koncepciót, hogy "sok előfordulást" jelentenek, hogy sok PWD küzd (magunk is)! Ismerkedés Fiasp Amint azt a 2017 áprilisában

DiabetesMine

beszámoltuk, az aszpart inzulin a szintetikus inzulin analóg hivatalos neve, amely a Novolog márkaneve alatt az Államokban és a NovoRapid nemzetközi piacon értékesíti . Injekciós üveg és Pen: A Novo azt mondja, hogy a Fiasp egy 10 ml-es injekciós üvegben és egy FlexTouch inzulin tollban is kapható. Azonban az FDA nem engedélyezi az inzulinszivattyúk használatát, mint Európában, de nem Kanadában. Novo azt mondja, hogy azt tervezi, hogy ezt a jelölést kérné az USA-ban.

• Csak felnőttek: Ez az FDA jóváhagyta mind az 1-es, mind a 2-es típusú cukorbetegek esetében, de jelenleg nem a gyermekpopuláció számára. Novo azt mondja nekünk, hogy tervezik a gyermekek és a tizenévesek jóváhagyását, de a klinikai vizsgálatok és a pontos idővonal még mindig TBD.
• Rugalmas időzítés: Az étel megkezdése 2 perc alatt
• étkezés előtt étkezés kezdete előtt, vagy akár 20 perc után mint a NovoRapid / NovoLog, amelyet étkezés előtt készítenek. Míg a Novo hivatalosan továbbra is javasolja a Fiasp étkezés előtt történő bevételét, összességében rugalmasabb adagolást javasoltak, amelyben említést tesznek "korábbi, nagyobb és gyorsabb felszívódásról, ezáltal korábban inzulinellenes hatással járnak." Ezt a Novo új Tresiba-bazális inzulint is akár 42 óráig is tarthat. Gyorsabb felszívódás:
• Kétszer olyan gyors, mint a normál NovoLog vagy NovoRapid - 2,5 perc 5,2-hez képest, a vállalat azt állapítja meg, hogy milyen gyorsan kezd dolgozni a véráram: a tudomány mögött látható két "segédanyag", amelyet a Fiasp készítményhez - B3-vitamin (niacinamid) adtak hozzá a felszívódás sebességének növeléséhez és a természetben előforduló aminosavakhoz (L-argininhez) a stabilitás érdekében. > Beteg étkezés utáni BGs: A klinikai vizsgálati adatok, amelyeknél több mint 2 000 db 1. és 2. típusú PWD-t teszteltek a Fiasp alkalmazásával, azt mutatták, hogy az új inzulin az étkezés utáni glükózszint alacsonyabb csúcsához kapcsolódik, hogy ugyanolyan biztonságos legyen NOVOLOG.
• Több Hypos? ! Azonban az adatok azt is kimutatták, hogy a betegeknél több hiposzkóp volt az étkezés után az első két órában - valószínűleg a gyorsabb beavatkozás hiánya miatt. Ajjaj!
• A1C hatás: Igen, az adatok azt is mutatják, hogy a felhasználók csökkentették az A1C szintjüket. Ez továbbra is fontos, annak ellenére, hogy évek óta a PWD-k (és az FDA nemrégiben elismerte), hogy az A1C nem a cukorbetegség ellátásának vége. Tehát érdekes lenne nézni, hogy a Fiasp más intézkedésekkel is bizonyul-e, mint például az "idő a hatótávolságon belül".
• Azzal az eredménnyel, hogy sok éven át hallottuk a globális cukorbetegség közösségét és itt az amerikai DOC (cukorbetegség online közösség) , úgy tűnik, elég kis zümmögés van. A korai visszacsatolás általában pozitív, de érdekes, hogy néhányan rámutattak, hogy idővel felismerték, hogy a Fiasp nem volt olyan hatásos és gyors hatású, mint volt. Hmmm. Látni fogjuk. Fiasp rendelkezésre állás és árképzés?

A szóvivő a Novo Nordisk nevében azt állítja, hogy reményeik szerint a Fiasp-ot december végén, vagy legkésőbb 2018 végéig elindítja.

Ami az árképzést illeti, az alábbiakról van szó:

A Fiasp lesz "ugyanaz a listaár", mint a Novolog

A Fiasp árának ára 275 dollár lesz. 58 egy 10 ml-es injekciós üveghez és 532 dollárhoz. 22 az öt inzulin tollat ​​(vagy 106 dollárt tollenként, de tipikusan nem lehet őket egyedileg kapni).

• A Novo azt is megjegyzi, hogy a Fiasp szerepel a "takarékossági kártya programban" -pays.” Ezenkívül a Novo Nordisk Betegsegítő Programon keresztül is elérhető lesz a jogosult betegek számára. A PAP-ról további információk elérhetők online, valamint telefonon is: 866-310-7549
• Összehasonlításul, a Fiasp Kanadában csak 30 dollárért kapható, és sok PWD (különösen Michigan és Metro Detroit esetében) átkelték a határt, hogy megvásárolják ott.
• A népszerű Fiasp lesz a Stateside, természetesen a TBD. És ez is izgalmas lehetőségeket kínál az automatizált inzulinszállítás és zárt hurkú technológia kifejlesztésében.

Gratulálunk Novo-nak ezen a gyorsabban működő inzulinon, melyet az U. S.-ben kapunk, bár reméljük, hogy hamarosan valamilyen értelmes árcsökkentést észlelnek az összes inzulintermékben. Mert tényleg, ez az "inzulininnováció" nem számít sokat, ha az emberek nem engedhetik meg maguknak.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.