ÚJ inzulin infúziós készlet a cukorbetegséghez | DiabetesMine

Az infúziós készlet technológia új korszakának hajnalaként nevezhetjük. Szeptembertől kezdődően a cukorbetegek az U. S.-ben az inzulinszivattyú csatlakozó készülékétől eltérőek lehetnek, mint bármi, amit korábban láttunk - az elzáródások számának (csőcsomók) megfékezésére és kényelmesebb viselési élmény biztosítására.

Ezen túlmenően izgalmas kutatások folynak az infúziós készleteken, amelyek kombinálják az inzulinszállítás és a CGM érzékelését egyetlen helyre, és valószínűleg kiterjesztik azon napok számát, amikor ezeket a készleteket bőrünkön viselni tudjuk.

Az új BD FlowSmart (eladta: Medtronic)

Először is, a 2015 májusában FDA által jóváhagyott, régóta várt BD FlowSmart infúziós készlet végül elérte a piacot, a Medtronic, mint a Minimális ProSet.

Bevezettük ezt a BD FlowSmart technológiát tavaly év végén. Mint frissítő:

a legkisebb katéter a piacon

• puha pillér helyett rozsdamentes acél
• 28 vastagság vastagsága szemben a 25 gauge-val (minél nagyobb a szám, annál kisebb a készülék, így a 6 mm-es készlet egy 30 gauge tűvel)
• "inline infúziós nyomás" -ot használ - pl. alacsony nyomást a vízvezetékben, csökkenti a blokkolás / felhalmozás
• tendenciát a csőkötés bekötésekor, így több irányban is beilleszthető és zárolható az Ön számára leginkább kényelmes szög
• A Medtronic az új készlet Paradigm és Luer Lock változatát kínálja, így a hagyományos csöves szivattyúkhoz hasonlóan használható
• IT HAS A SIDE PORT vagy a második oldali lyuk, amely szolgál a "járulékos út a folyadékhoz" - alapvetően egy alternatív útvonal az inzulin áramlásához abban az esetben, ha az első út blokkolva van
• A legutóbbi American Society of Diabetes Educators (AADE) konferencia San Diegóban a BD egy nagy foglalkozik ezzel az új infúziós készlettel, amely készen áll arra, hogy elinduljon itt az USA-ban ng szeptemberben. Még egy páciensvédő csoportot is meghívtak, hogy látogassák el San Diego orvosi rendelőit egy #BDThoughtLeaders fórumon, amely a fejlett infúziós technikákra összpontosított.

"Az enyém

szerkesztője, Amy Tenderich részt vett, és arról számol be, hogy eléggé lecsillapították az elmúlt év közismertségét az új készletről, de most, hogy olyan közel van, tulajdonságait és előnyeit, valamint az új klinikai vizsgálati adatokat, amelyek a hatékonyságot mutatják.A BD Matt Coppola ügyvezető igazgatója elmondta, hogy az indulás fokozatosan növekszik régiónként, majd véget ér az év végéig, majd jövőre egy szélesebb körű globális bevezetés következik. És tisztázni kell, hogy a Medtronic megindul. Bár a BD készítette, a Medtronic kizárólagos hatáskörrel rendelkezik ezen infúziós készlet értékesítésére.

De ez nem jelenti azt, hogy Medtronic inzulin pumpert kell használnia. Az úgynevezett Minimed ProSet két változatban fog megjelenni: az egyik a saját MedT Paradigm sapka készletével, a másik a Luer Lock, amely minden más típusú hagyományos szivattyú márkával működik.

Néhányan esetleg zavaróak lehetnek, de a BD Coppola azt mondja: "Azok a szivattyúk, akik jelenleg nem Medtronic terméken vannak, korlátlan hozzáféréssel rendelkeznek ehhez az új technológiához, akár közvetlenül a Medtronicból, akár pedig a világ egyik legnagyobb forgalmazójával. "

Kombinált inzulin infúzió és CGM érzékelés

Eközben valószínűleg a legizgalmasabb fejlesztés ezen a fronton az a munka, amelyet az orvosi eszközök indításakor Portlandben (OR) végeznek el.

Augusztus 10-én a JDRF bejelentette a Pacific Diabetes Technologies-kel való partnerséget, hogy létrehozza ezt az új generációs készletet, amely ötvözi az inzulin infúziót és a CGM érzékelő képességeket egyetlen portkészletbe - ami ténylegesen számos évek. Az erőfeszítés a NIH és a Helmsley Charitable Trust korábbi finanszírozásától kapott, de mostanra felgyorsul az új 1 dollárral. 14 millió támogatás, amint az az első emberi tanulmányhoz 2017 elején készül.

"Ennek oka az volt, hogy" eszközterhelés ", ahol az emberek több eszközt kell használniuk, és ez nehézkes" - mondta Dr. Ward, egy biotudomány mérnököt, aki a Bayer és az iSense-ekhez hasonló cégekben dolgozott glükózérzékelésben, mielőtt csatlakozott volna a PDT-hez. "Annak ellenére, hogy a tudomány bizonyítja, hogy ezek az eszközök vertikálisak, sok ember nem viseli állandóan a szivattyút és az érzékelőt. Sokat kell ehhez kötni, ezért egyetlen eszközt akarunk létrehozni, ahol a kanül és a glükózérzékelés mindent magába foglal. "

Ez egy másik típusú CGM lenne, bár a megjelenés és a funkcionalitás szempontjából nézne ki és úgy tűnik, hogy ugyanazok, mint a meglévő lehetőségek, mint a Dexcom és a Medtronic CGMs szerint Dr. Ward. De a motorháztető alá fog működni, mint az Abbott FreeStyle Libre termék, amely az Egyesült Államokon kívül áll rendelkezésre, azaz egy "flash" technológiát alkalmaz, hogy gyakoribb leolvasásokat vegyen igénybe.

Dr. Ward azt mondja, hogy eltérő technológiát kell alkalmazniuk, mert a csoportja úgy találta, hogy ha az inzulin infúziót túl közel állítja a meglévő CGM szenzorokhoz, akkor a 800 vagy 900 mg / dl-es glükózszint emelkedik hatalmasra! Ezt felfedezték körülbelül 15 hónappal ezelőtt talált sertésvizsgálatokban, amikor az infúziós helyek csak néhány milliméterrel voltak egymástól.

Az ok: a hagyományos CGM-érzékelővel reagáló inzulin-tartósítószerek, vagyis meg kell adniuk a tartósítószereket (nem ajánlott), vagy más módon találják meg a CGM érzékelést.

Mi lenne ez?

Fizikailag nem lesz más, mint a ma elérhető Dexcom CGM érzékelő

• Egy beépített Bluetooth adó kommunikál a felhő és az okostelefon tech
• Két változat fejlesztődik - mint például a Medtronic Sure-T infúziós készlet, amely acél kanül, és rugalmas készlet műanyag kanülökkel.
• Egy gyors felszabadulási port lehetővé teszi az inzulincsőnek az egyetlen port készletbe való beillesztését
• Ha mindez az elkövetkező hónapokban terv szerint megy, a kutatás több sertésvizsgálatot fog tartalmazni a vizsgálati eszközmentesség (IDE) előtt, humán tanulmány indul, remélhetőleg februárban. Innentől kezdve Dr. Ward további tanulmányokat vár, mielőtt 2018-ban végül eljutna a döntő tárgyalási szakaszba.

"Ez néhány év múlva" - mondja Dr. Ward. infúziós készlettechnológia, de a legújabb kutatások újra felkeltették az érdeklődést és az izgalmat. "

Hosszabb időtartamú infúziós készletek

Augusztus elején a JDRF új kutatási együttműködést is bejelentett a Capillary Biomedical céggel Irvine-ben, hogy hosszabb ideig tartó infúziós készletet fejlesszen ki. Ez a biomed cég a spanyolországi Philadelphia-i Thomas Jefferson Egyetem Sidney Kimmel Orvosi Főiskolájának a mesterséges hasnyálmirigy-központja spin-offja.

Remélik, hogy olyan infúziós készletet fejlesztenek ki, amely 7 vagy több napig hordható fel (szép!), Miközben folyamatosan, megbízhatóan és biztonságos módon továbbadja a szubkután inzulint. Jelenleg az FDA azt javasolja, hogy az infúziós készleteket 2-3 naponként cseréljék - bár sok PWD (magam is) kitágulnak az időablakban. Ha sikeres lenne, akkor ez több mint kétszerese lehet az infúziós készlet hivatalosan szankcionálásának időtartamával - pénzt és sok gondot megtakarítva!

Dr. Jeffrey I. Joseph vezeti ezt a kutatási programot. A neve nem csörög, de utcai hitvallása van abban, hogy segített megtalálni az Animas-ot, és a nap folyamán tesztelte az infúziós készlet technológiáját. Most ebben a kutatási projektben segít egy prototípus katéter kifejlesztésében, amely felhasználható az inzulin szállításának további tanulmányozására.

A Capillary Biomedical honlapján:

"… a hordó mentén több lyukkal ellátott katéter, hasonlóan a csoroszlya tömlőhöz vagy a sprinkler tűhöz.Az inzulin nagyobb mennyiségű szubkután szövethez való hozzáférése nagyobb kapilláris vérre és nyirokforrásra a gyorsabb és konzisztensabb felszívódást eredményező gyorsabb és konzisztensabb felszívódás, valamint a gyorsabb étkezési inzulinválasz, amely a vércukorszintek kiszámíthatóbb hatását eredményezi.A nem vágó, atraumatikus csúcs kialakítása és beillesztési módja kevesebb szöveti traumát okoz, csökkenti a gyulladást és megőrzi az értékes infúziós helyek A gyengéd felmelegedés növeli a helyi keringést és a lágy rezgések szétesik a szöveti akadályokat, és új utakat hoznak létre az inzulin számára, hogy elérjék a környező kapillárisokat és a nyirokcsomókat. "Ezeket a funkciókat úgy tervezték, hogy a gyorsabb és kiszámíthatóbb inzulinválaszokkal együtt megbízható 7 napos alkalmazást biztosítsanak."

Dr. Józsefnek hosszú távú elképzelése van egy olyan teljesen beültethető rendszer kifejlesztésére, amely (mint például Dr. Ward egyetlen portkészlete) mindkettőt glükóznak érzékeli, és inzulint adagol. De még nem adtak meg részleteket, vagy mennyi ideig tarthat.

Ez a kutatás része a folyamatban levő JDRF együttműködésnek a BD-vel, és a szó az, hogy a megállapodás hamarosan meghosszabbodik több évig. A BD által tervezett FlowSmart technikával, amely végül eljött a piacra ez az őszi időszakban, azt várnánk, hogy az infúziós készlet hosszú élettartamának következő fázisába kerüljön be.

Látni fogjuk.

Nem számít, hogyan szeleteljük, ez egy izgalmas idő azok számára, akik az infúziós készlethez kötődnek, nem kétséges. Bízunk benne, hogy többet hallunk (és kevesebbet viselünk)!

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.