Naglazyme (galsulfase) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszer-lenyomatok

Márkanév: Naglazyme

Általános név: galszulfáz

Mi az a galszulfáz (Naglazyme)?

A Galsulfase enzimet tartalmaz, amely egészséges emberekben természetesen előfordul a testben. Néhány embernek genetikai rendellenesség miatt hiányzik ez az enzim. A Galsulfase segít ilyen hiányzó enzim pótlásában az ilyen emberekben.

A galszulfázt egy olyan genetikai állapot néhány tünetének kezelésére használják, amelyet mucopolysaccharidosis VI-nek (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-roe-DOE-sis 6. típus) hívnak, vagy MPS VI-t, más néven Maroteaux-Lamy szindrómának.

Az MPS VI olyan anyagcsere-rendellenesség, amelyben a testben hiányzik az egyes természetes anyagok lebontásához szükséges enzim. Ezek az anyagok felhalmozódhatnak a testben, megnövekedett szerveket, rendellenes csontszerkezetet, arcvonások megváltozását, légzési problémákat, szívproblémákat, látást vagy hallásvesztést, valamint mentális vagy fizikai képességek változását okozva.

A Galsulfase javíthatja az ilyen állapotú emberek gyaloglási és lépcsőző képességét. Ez a gyógyszer azonban nem gyógyítja meg az MPS VI-t.

A Galsulfase felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszer-útmutatóban.

Melyek a galszulfáz (Naglazyme) mellékhatásai?

Néhány mellékhatás előfordulhat a galsulfase infúzió során vagy azt követő 24 órán belül. Azonnal tájékoztassa gondozóját, ha szédül, fejáll, viszket, vagy ha csalánkiütés van, mellkasi fájdalom, gyomorfájdalom, láz, légzési nehézség, szemirritáció vagy duzzanat az arcán.

Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha az allergiás reakció ezen jeleinek bármelyikében észlelhető : csalánkiütés; nehéz légzés; olyan érzés, mintha elmész; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Annak ellenére, hogy nem a galszulfáz mellékhatása, a gerincvelőre gyakorolt ​​fokozott nyomás az MPS VI komplikációja, amely akkor fordulhat elő, amikor galszulfázt használ. Azonnal értesítse orvosát, ha a gerincvelő kompressziójának bármilyen tünete van : hátfájás, mozgásvesztés a test bármely részén, a bél vagy a hólyag ellenőrzésének elvesztése.

Hívja azonnal orvosát, ha:

• horkolás vagy alvási apnoe, légzési nehézség;
• légszomj (enyhe megterheléssel is);
• duzzanat, gyors súlygyarapodás;
• szempír; vagy
• láz, hidegrázás, influenza tünetek, sápadt bőr, könnyű véraláfutás vagy vérzés, szokatlan gyengeség.

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• fájdalom;
• enyhe kiütés vagy viszketés;
• fejfájás, fülfájás, ízületi fájdalom; vagy
• hányinger, hányás, gyomorfájdalom.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Mondja el orvosának bármilyen szokatlan vagy zavaró mellékhatást. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a galszulfázról (Naglazyme)?

Néhány mellékhatás előfordulhat a galsulfase infúzió során vagy azt követő 24 órán belül. Azonnal tájékoztassa gondozóját, ha szédül, fejáll, viszket, vagy ha csalánkiütés van, mellkasi fájdalom, gyomorfájdalom, láz, légzési nehézség, szemirritáció vagy duzzanat az arcán.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal a galszulfáz (Naglazyme) bevétele előtt?

Ne használja ezt a gyógyszert, ha allergiás a galszulfázra.

Annak biztosítása érdekében, hogy a galszulfáz biztonságos legyen az Ön számára, mondja el orvosával, ha:

• asztma vagy alvási apnoe (alvás közben leáll a légzés);
• láz, influenza tünetek vagy megfázás;
• vesebetegség;
• szívbetegség;
• epilepszia; vagy
• migrén fejfájás.

Lehet, hogy nevét fel kell tüntetni az MPS VI nyilvántartásban, amíg ezt a gyógyszert használja. Ennek a nyilvántartásnak a célja a rendellenesség előrehaladásának és a galszulfáz hosszú távú kezelés során bekövetkező hatásainak nyomon követése.

A Galsulfase várhatóan nem károsítja a még nem született gyermeket. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

Nem ismert, hogy a galszulfáz átjut-e az anyatejbe, vagy hogy károsíthatja-e a szoptató csecsemőt. Mondja el orvosának, ha szoptat csecsemőt.

Hogyan adják a galszulfázt (Naglazyme)?

A Galsulfase-t egy vénába injektálják egy intravénásán. Ezt az injekciót valószínűleg klinikai vagy kórházi környezetben fogja kapni.

A Galsulfase-t lassan, intravénás infúzióval kell beadni, és legalább 4 óra eltelte telhet.

A Galsulfase-t általában hetente egyszer adják. Kövesse orvosa utasításait.

Körülbelül 30–60 perccel az injekció beadása előtt más gyógyszereket fog kapni a súlyos allergiás reakció megelőzésére.

Orvosának ellenőriznie kell az előrehaladását, amíg galszulfázt használ.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Naglazyme)?

Hívja orvosát az utasításokért, ha elmulaszt egy időpontot a galszulfáz injekcióhoz.

Mi történik, ha túladagolom (Naglazyme)?

Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember orvosi környezetben adja be, a túladagolás valószínűtlen.

Mit kell kerülni a galszulfáz (Naglazyme) bevétele közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatban.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják a galszulfázt (Naglazyme)?

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a galszulfázzal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét és minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.

Orvosa vagy gyógyszerésze további információkat nyújthat a galszulfázzal kapcsolatban.