FDA Approves KALYDECO™ (ivacaftor) ... to Treat the Underlying Cause of Cystic Fibrosis
Tartalomjegyzék:
- Márkanév: Kalydeco
- Általános név: ivacaftor
- Mi az ivacaftor (Kalydeco)?
- Melyek az ivacaftor (Kalydeco) lehetséges mellékhatásai?
- Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell az ivacaftorról (Kalydeco)?
- Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal az ivacaftor (Kalydeco) szedése előtt?
- Hogyan kell szedni az ivacaftort (Kalydeco)?
- Mi történik, ha hiányzik egy adag (Kalydeco)?
- Mi történik, ha túladagolom (Kalydeco)?
- Mit kell kerülni az ivacaftor (Kalydeco) szedése közben?
- Milyen más gyógyszerek befolyásolják az ivacaftort (Kalydeco)?
Márkanév: Kalydeco
Általános név: ivacaftor
Mi az ivacaftor (Kalydeco)?
Az Ivacaftort a cisztás fibrózis kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél, akik legalább 6 hónaposak és legalább 11 kiló (5 kilogramm) súlyúak.
Az Ivacaftor csak cisztás fibrózissal kapcsolatos specifikus génmutációval rendelkező betegek számára alkalmazható . Az ivacaftor szedése előtt szükség lehet orvosi vizsgálatra, hogy megbizonyosodjon arról, hogy van-e ez a génmutáció.
Az Ivacaftor felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek a gyógyszeres kezelési útmutatóban.
Melyek az ivacaftor (Kalydeco) lehetséges mellékhatásai?
Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
Hívja azonnal orvosát, ha:
- súlyos gyomorfájdalom;
- látási problémák, szemfájdalom;
- alacsony vércukorszint - fejfájás, éhség, izzadás, ingerlékenység, szédülés, émelygés, gyors pulzus, szorongás vagy remegés; vagy
- májproblémák - étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső rész), émelygés, hányás, sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgása).
A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:
- szédülés;
- kiütés;
- fejfájás;
- gyomorfájás, émelygés, hasmenés; vagy
- hideg tünetek, mint például eldugult orr, orrfolyás, torokfájás.
Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.
Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell az ivacaftorról (Kalydeco)?
Mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét, valamint minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja. Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet, és néhány drogot nem szabad együtt használni.
Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal az ivacaftor (Kalydeco) szedése előtt?
Ne használja az ivacaftort, ha allergiás rá.
Egyes gyógyszerek nem kívánt vagy veszélyes hatásokat okozhatnak, ha ivacaftorral együtt alkalmazzák. Orvosa megváltoztathatja kezelési tervét, ha az alábbiakat is használja:
- rifabutin vagy rifampin;
- Orbáncfű; vagy
- rohamosságú gyógyszerek, például karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin.
Mondja el orvosának, ha valaha volt:
- májbetegség; vagy
- vesebetegség.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer káros-e a születendő baba számára. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.
Lehet, hogy nem biztonságos szoptatni a gyógyszer használata közben. Kérdezze meg orvosát minden kockázattal kapcsolatban.
Az Ivacaftor 12 hónaposnál fiatalabb személyek számára nem engedélyezett.
Hogyan kell szedni az ivacaftort (Kalydeco)?
Kövesse a vényköteles címkén szereplő összes útmutatást, és olvassa el az összes gyógyszer-útmutatót vagy használati utasítást. Pontosan használja az utasításokat.
Vegye az ivacaftort olyan ételekkel, amelyek zsírt tartalmaznak, például vaj, földimogyoróvaj, tojás, sajt, teljes tej, joghurt vagy sajtpizza. Nagyon óvatosan kövesse orvosa utasításait.
Az ivacaftor szájon át alkalmazandó granulátumok használata : Keverje össze a granulátumot 1 teáskanál folyékony vagy lágy ételrel, például vízzel, gyümölcslével, tejjel, pudingdal, joghurttal vagy almaszóssal. Egyszerre csak 1 adagot keverjen össze, és a keverést a keverést követő 1 órán belül használja fel. Táplálja a gyermeket nagy zsírtartalmú táplálékkal közvetlenül a granulátumkeverék adása előtt vagy közvetlenül után.
Vegye be adagját rendszeres időközönként, 12 órás intervallummal.
Az Ivacaftor adagok a gyermekek életkorán és súlyán alapulnak. 6 hónaptól 5 évig tartó gyermekeknek szájon át kell venni a granulátumot. 6 és annál idősebb gyermekeknek tablettát kell venniük.
Gyakori vérvizsgálatra van szüksége a májfunkció ellenőrzéséhez.
Ezt a gyógyszert használó gyermeknek gyakori szemvizsgálatra van szüksége.
Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől távol tartandó. Mindegyik tablettát tartsa a fólia buborékcsomagolásban, amíg készen áll a szedésére.
Mi történik, ha hiányzik egy adag (Kalydeco)?
A lehető leghamarabb használja fel a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha késlelteti az adagot. Ne használjon egyszerre két adagot.
Mi történik, ha túladagolom (Kalydeco)?
Keressen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a mérgezés segélyszolgálatát az 1-800-222-1222 telefonszámon.
Mit kell kerülni az ivacaftor (Kalydeco) szedése közben?
Kerülje a vezetést vagy a veszélyes tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer miként fog hatni Önre. A reakciók romolhatnak.
A grapefruit és a sevilla-narancs kölcsönhatásba léphet az ivacaftorral, és nem kívánt mellékhatásokhoz vezethet. Kerülje a grapefruit-termékek és a narancsleves felhasználását.
Milyen más gyógyszerek befolyásolják az ivacaftort (Kalydeco)?
Mondja el orvosának az összes többi gyógyszerét, különösen:
- antibiotikum - ciprofloxacin, klaritromicin, eritromicin, telitromicin; vagy
- gombaellenes gyógyszer - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol.
Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek befolyásolhatják az ivacaftort, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, a vitaminokat és a növényi termékeket. Itt nem szerepel minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás.
A gyógyszerésze további információkat nyújthat az ivacaftorról.
Orencia, orencia clickject, orencia előretöltött fecskendő (abatacept) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
Az Orencia, Orencia ClickJect, Orencia előretöltött fecskendők (abatacept) gyógyszerinformációi tartalmaznak gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.
Orkambi (ivacaftor és lumacaftor) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
Az Orkambi-ra vonatkozó gyógyszerinformációk (ivacaftor és lumacaftor) tartalmaznak gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.
Symdeko 4 hetes (ivacaftor és tezacaftor) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
A Symdeko 4-hetes gyógyszerinformáció (ivacaftor és tezacaftor) tartalmaz gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.