What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?
Tartalomjegyzék:
- Márkanév: Ninlaro
- Általános név: ixazomib
- Mi az ixazomib (Ninlaro)?
- Melyek az ixazomib (Ninlaro) mellékhatásai?
- Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell az ixazomibról (Ninlaro)?
- Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal az ixazomib (Ninlaro) szedése előtt?
- Hogyan kell szedni az ixazomibot (Ninlaro)?
- Mi történik, ha hiányzik egy adag (Ninlaro)?
- Mi történik, ha túladagolom (Ninlaro)?
- Mit kell kerülni az ixazomib (Ninlaro) szedése közben?
- Milyen más gyógyszerek befolyásolják az ixazomibot (Ninlaro)?
Márkanév: Ninlaro
Általános név: ixazomib
Mi az ixazomib (Ninlaro)?
Az Ixazomib egy rákos gyógyszer, amely gátolja a rákos sejtek növekedését és terjedését a testben.
Az ixazomibot multiplex mieloma (csontvelő rák) kezelésére alkalmazzák, kombinálva kemoterápiát lenalidomiddal és dexametazonnal. Ezt a kombinációt általában akkor adják be, ha legalább egy másik rákellenes gyógyszert sikertelenül kipróbáltak.
Az ixazomib felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek a gyógyszeres kezelési útmutatóban.
kapszula, rózsaszín, 2, 3 mg Takeda lenyomattal
kapszula, szürke, 3, 0 mg Takeda lenyomattal
kapszula, narancssárga, 4, 0 mg Takeda lenyomattal
Melyek az ixazomib (Ninlaro) mellékhatásai?
Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
Az ixazomib ritka, de súlyos mellékhatásai fordulhatnak elő. Forduljon orvoshoz, ha:
- izomgyengeség, zsibbadás vagy mozgásvesztés a lábakon vagy a lábakon;
- fejfájás, zavar, látás vagy gondolkodás megváltozása;
- roham (görcsök);
- kevés vagy egyáltalán nincs vizelés;
- orrvérzés, véraláfutás, szokatlan fáradtság; vagy
- gyors vagy lassú pulzus, szédülés vagy légszomj érzés.
Hívja azonnal orvosát, ha:
- súlyos folyamatos hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés;
- hátfájás;
- új vagy súlyosbodó bőrkiütés;
- homályos látás, száraz vagy piros szem;
- könnyű véraláfutás vagy vérzés;
- folyadék-visszatartás - kézben vagy lábban való jó légzés, gyors súlygyarapodás;
- idegproblémák - zsibbadás, bizsergés, fájdalom, égő érzés a kezében vagy a lábában, karok vagy lábak gyengesége;
- övsömör jelei - influenza-szerű tünetek, bizsergő vagy fájdalmas hólyagkiütés a test egyik oldalán;
- alacsony fehérvérsejtszám - láz, hideg vagy influenza tünetek, köhögés, torokfájás, duzzadt íny, szájfekély, bőrfájdalom;
- májproblémák - felső gyomorfájdalom, étvágytalanság, sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgulása); vagy
- súlyos bőrreakció - láz, torokfájás, duzzanat az arcán vagy a nyelvén, égő szem a szemében, bőrfájdalom, amelyet vörös vagy lila bőrkiütés követ, amely elterjed (főleg az arcban vagy a felső testben), és hólyagosodást és hámlasztást okoz.
A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:
- folyadék-visszatartás;
- zsibbadás vagy bizsergés, véraláfutás vagy vérzés;
- hasmenés, székrekedés;
- hányinger, hányás; vagy
- hátfájás.
Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.
Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell az ixazomibról (Ninlaro)?
Kövesse a gyógyszer címkéjén és csomagolásán található összes útmutatást. Mondja el minden egészségügyi szolgáltatónak az összes egészségügyi állapotát, allergiáját és az összes használt gyógyszert.
Ne használja az ixazomibot lenalidomiddal együtt, ha terhes, vagy ha férfi vagy, és szexuális partnere terhes. A lenalidomidról ismert, hogy súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy halált okozhat, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert szedi a fogantatás idején vagy terhesség alatt.
Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal az ixazomib (Ninlaro) szedése előtt?
Ne használjon ixazomibot, ha allergiás rá.
Annak érdekében, hogy az ixazomib biztonságos legyen az Ön számára, mondja el orvosával, ha:
- májbetegség; vagy
- vesebetegség.
Az ixazomib terhesség alatt történő használata károsíthatja a magzatot. Az ixazomibot a lenalidomiddal együtt alkalmazzák. A lenalidomidról ismert, hogy súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy halált okozhat, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert szedi a fogantatás idején vagy terhesség alatt. Még egy adag lenalidomid is súlyos születési rendellenességeket okozhat. Ne szedjen ixazomibot lenalidomiddal együtt, ha terhes.
Használjon hatékony fogamzásgátló módszert az ixazomib használata közben, és legalább 90 napig a kezelés befejezése után. Használjon fogamzásgátló akadályt (óvszer vagy rekeszizom spermiciddel). A hormonális fogamzásgátlás (fogamzásgátló tabletták, injekciók, implantátumok, bőrfoltok és hüvelygyűrűk) lehet, hogy nem elég hatékonyak a kezelés ideje alatt a terhesség megelőzésében.
Az ixazomib és a lenalidomid együttes használata esetén, akár férfi, akár nő, óvatosan kövesse az összes fogamzásgátló használatára vonatkozó útmutatást. Azonnal értesítse orvosát, ha terhesség lép fel, miközben az anya vagy az apa ezeket a gyógyszereket szedi.
Nem ismert, hogy az ixazomib átjut-e az anyatejbe, vagy károsíthatja-e a szoptató csecsemőt. Az ixazomib használata közben és az utolsó adag bevétele után legalább 90 napig nem szabad szoptatnia.
Hogyan kell szedni az ixazomibot (Ninlaro)?
Kövesse a vényköteles címkén szereplő összes útmutatást. Ne használja ezt a gyógyszert nagyobb vagy kisebb mennyiségben vagy az ajánlottnál hosszabb ideig.
A kombinált kemoterápiát 28 napos kezelési ciklusban fogják kapni. Az ixazomibot hetente egyszer szedi, az egyes ciklusok első 3 hetében. Más gyógyszereit naponta vagy csak hetente egyszer szabad bevenni.
Önnek gyógyszert is kaphat az ixazomib bizonyos mellékhatásainak megelőzésére.
Nagyon óvatosan kövesse az orvos adagolási utasításait. Orvosa meghatározza, mennyi ideig kell kezelni az ixazomib-ot.
Vegye az ixazomibot üres gyomorra, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.
Ne vegye be a dexametazon adagot az ixazomib szedésével egyidejűleg. A dexamethasont étkezés közben kell bevenni, az ixazomibot pedig étkezés nélkül kell bevenni.
Vegye be ezt a gyógyszert egy pohár vízzel. Ne összetörje, rágja, törje vagy nyissa fel a kapszulát. Nyelje le egészben.
Ha rövidesen hány az ixazomib kapszula bevétele után, ne vegyen be újat. Várjon a következő ütemezett adagig, és vegye be abban az időben a szokásos gyógyszert.
Ne használjon törött ixazomib kapszulát. A kapszula belsejében lévő gyógyszer veszélyes lehet, ha a szemébe vagy a bőrébe kerül. Ha ez történik, mossa le a bőrt szappannal és vízzel, vagy öblítse le a szemét vízzel. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogyan lehet biztonságosan kezelni és megsemmisíteni a törött kapszulát.
Szüksége lehet gyakori orvosi tesztekre annak biztosítása érdekében, hogy ez a gyógyszer nem okoz káros hatásokat. Ezen tesztek eredményei alapján a rákkezelése késhet.
Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől távol tartandó. Nem fagyasztható. Mindegyik kapszulát tartsa a buborékcsomagolásban, amíg készen áll az adag bevételére. A buborékcsomagolásokat az eredeti csomagolásban tárolandó.
Olvassa el az Ön rendelkezésére bocsátott összes betegtájékoztatót, gyógyszer-útmutatót és használati utasítást. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van.
Mi történik, ha hiányzik egy adag (Ninlaro)?
Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Hagyja el a kihagyott adagot, ha a következő adag kevesebb, mint 72 óra (3 nap) van. Ne vegyen be extra gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
Mi történik, ha túladagolom (Ninlaro)?
Keressen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a mérgezés segélyszolgálatát az 1-800-222-1222 telefonszámon.
Mit kell kerülni az ixazomib (Ninlaro) szedése közben?
Ez a gyógyszer átjuthat a testnedvekbe (vizelet, széklet, hányás). A gondozóknak gumikesztyűt kell viselniük a beteg testnedveinek tisztítása, szennyezett szemét vagy ruha kezelése vagy pelenkák cseréje során. Mosson kezet a kesztyű eltávolítása előtt és után. A szennyezett ruházatot és az ágyneműt mossa le más ruhaneműtől külön.
Milyen más gyógyszerek befolyásolják az ixazomibot (Ninlaro)?
Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az ixazomibdal, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Mondja el minden egészségügyi szolgáltatójának az összes jelenleg használt gyógyszert, valamint minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.
Gyógyszerésze további információkat nyújthat az ixazomibról.
Orencia, orencia clickject, orencia előretöltött fecskendő (abatacept) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
Az Orencia, Orencia ClickJect, Orencia előretöltött fecskendők (abatacept) gyógyszerinformációi tartalmaznak gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.
Verzenio (abemaciclib) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
A Verzenio (abemaciclib) gyógyszerinformációja tartalmaz gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.
Excedrin enyhe fejfájás (acetaminofen és koffein) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
Az Excedrin enyhe fejfájással kapcsolatos gyógyszerinformációk (acetaminofen és koffein) tartalmaznak gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.