Revlimid (lenalidomide) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszer-lenyomatok

Márkanév: Revlimid

Általános név: lenalidomid

Mi az a lenalidomide (Revlimid)?

A lenalidomid befolyásolja az immunrendszert. Elősegíti az immunválaszokat, segítve a tumornövekedést.

A lenalidomidet multiplik myeloma (csontvelő rák) kezelésére használják, akár egy másik gyógyszerrel kombinálva, akár az őssejt-átültetés után.

A lenalidomidet anémia (vörösvértestek hiánya) kezelésére is alkalmazzák olyan rendellenes kromoszóma által kiváltott mielodiszplasztikus szindrómás betegekben. Ezt a rendellenességet 5q MDS deléciónak is nevezik, mivel az 5. kromoszóma egy része hiányzik. E betegségben szenvedő embereknél a csontvelő nem termel elegendő egészséges vérsejtet.

A lenalidomidot köpenysejtes limfóma (a nyirokcsomók ritka daganata) kezelésére is alkalmazzák, miután más gyógyszereket sikertelenül kipróbáltak.

A lenalidomid csak akkor alkalmazható krónikus limfocita leukémia (CLL) esetén, ha ellenőrzött orvosi vizsgálatban vesz részt. A lenalidomid növeli a súlyos szívproblémák miatti halálozási kockázatot a CLL-ben szenvedő embereknél.

A Lenalidomide csak egy tanúsított gyógyszertárból kapható, a Revlimid REMS nevű speciális program keretében. Orvosa regisztrálva kell lennie a programban, hogy felírja az Ön számára lenalidomidot. Regisztrálnia kell a programban, és alá kell írnia azokat a dokumentumokat, amelyek igazolják, hogy megérti ennek a gyógyszernek a veszélyeit, és vállalja, hogy fogamzásgátló intézkedéseket alkalmaz a program által előírtak szerint.

A lenalidomid felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek a gyógyszeres kezelési útmutatóban.

Milyen lehetséges mellékhatásai vannak a lenalidomidról (Revlimid)?

Sürgősségi orvosi segítséget kérjen, ha allergiás reakció jelei (csalánkiütés, nehéz légzés, duzzanat az arcban vagy a torokban) vagy súlyos bőrreakció (láz, torokfájás, égő szem a szemében, bőrfájdalom, vörös vagy lila bőrkiütés, amely terjed és hólyagképződést és hámlasztást okoz).

Hívja azonnal orvosát, ha:

• stroke vagy vérrög jelei - elnémult zsibbadás vagy gyengeség, súlyos fejfájás, beszéd- vagy látásproblémák, légszomj, duzzanat vagy bőrpír a karon vagy a lábon;
• szívroham tünetei - mellkasi fájdalom vagy nyomás, az állkapocsra vagy a vállara terjedő fájdalom, izzadás;
• májproblémák - felső gyomorfájdalom, étvágytalanság, sötét vizelet, agyag színű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgása);
• alacsony vérsejtszám - láz, hidegrázás, duzzadt íny, szájfekélyek, bőrfekélyek, könnyű véraláfutás, szokatlan vérzés;
• egy daganatosodás jelei - duzzadt mirigyek, alacsony láz, kiütés vagy fájdalom; vagy
• daganatsejt-bomlás jelei - lassabb hátfájás, vér a vizeletében, kevés vizelés vagy egyáltalán nincs vizelés; zsibbadás vagy bizsergő érzés a szája körül; izomgyengeség vagy feszültség; légszomj érzés; zavar, ájulás.

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• láz, köhögés, fáradtság;
• viszketés, kiütés, duzzanat; vagy
• hányinger, hasmenés, székrekedés.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a lenalidomidról (Revlimid)?

Soha ne használja ezt a gyógyszert, ha terhes. Még egy adag lenalidomid súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy egy csecsemő halálát okozhatja, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert szedi a fogantatás idején vagy terhesség alatt.

Használjon fogamzásgátlót a terhesség megelőzésére, akár férfi, akár nő . Nőknek: Használjon kétféle fogamzásgátlót, kezdve 4 héttel a lenalidomid szedése előtt, és 4 héttel azután, hogy abbahagyja a szedését. Férfiak számára: Használjon óvszert, hogy megelőzze a terhességet a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő legfeljebb 4 hétig.

A lenalidomid véralvadást okozhat. Hagyja abba a gyógyszer használatát, és azonnal hívja orvosát, ha olyan tünetei vannak, mint hirtelen zsibbadás, súlyos fejfájás, látási vagy beszédproblémák, mellkasi fájdalom, légszomj, vérköhögés vagy duzzanat a karján vagy lábánál.

Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal a lenalidomid (Revlimid) szedése előtt?

Ne használjon lenalidomidot, ha allergiás rá.

A lenalidomid súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy egy csecsemő halálát okozhatja, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert szedi a fogantatás idején vagy terhesség alatt. Még egy adag lenalidomid súlyos születési rendellenességeket okozhat a baba karjában és lábában, a csontokban, a fülben, a szemben, az arcban és a szívben. Soha ne használjon lenalidomidet, ha terhes. Ha a lenalidomid szedése késik, akkor azonnal értesítse orvosát.

Nőknek: Ha még nem történt histerektómia, akkor két megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, kezdve 4 héttel a lenalidomid szedése előtt, és 4 héttel azután, hogy abbahagyja a szedését. Még termékenységi problémákkal küzdő nőknek is alkalmazniuk kell a fogamzásgátlót a gyógyszer szedése közben. A kezelés előtt 10–14 nappal, majd 24 órával korábban is negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie. Miközben lenalidomidot szed, 2–4 hetente terhességi tesztet kell végeznie.

Az alkalmazott fogamzásgátló módszernek rendkívül hatékonynak kell lennie, mint például a fogamzásgátló tabletták, az intrauterin eszköz (IUD), a petevezetés vagy a szexuális partner vaszektómiája. A fogamzásgátló kiegészítő formája, amelyet használ, akadálymentesítési módszer, például latex óvszer, membrán vagy nyaki sapka.

Hagyja abba a lenalidomid alkalmazását, és azonnal hívja orvosát, ha abbahagyja a fogamzásgátló használatát, ha a menstruáció késik, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. A nemi közösülés hiánya (absztinencia) a leghatékonyabb módszer a terhesség megelőzésére.

Férfiak számára: Ha egy ember apja baba lenalidomid használata közben, akkor a baba születési rendellenességekkel járhat. Használjon óvszert, hogy megelőzze a terhességet a kezelés alatt, és a kezelés befejezésétől számítva legfeljebb 4 hétig. Írásban egyet kell értenie azzal, hogy mindig használ latex óvszert, ha szexel egy nővel, aki teherbe eshet, még akkor is, ha Önnek vazektómiája volt. Vegye fel orvosát, ha védetlen szexel is volt, akár egyszer, vagy ha úgy gondolja, hogy a nő szexuális partnere terhes lehet.

Annak érdekében, hogy a lenalidomid biztonságos legyen az Ön számára, mondja el orvosával, ha valaha volt:

• allergiás reakció a talidomiddal szemben;
• vesebetegség (vagy ha dialízis alatt áll);
• májbetegség;
• vérrög vagy stroke;
• magas vérnyomás, magas koleszterin vagy trigliceridek;
• pajzsmirigy rendellenesség;
• laktóz intolerancia;
• ha dohányzik; vagy
• ha pembrolizumabot (Keytruda) is használ.

A lenalidomid használata növelheti más típusú rák, például leukémia vagy limfóma kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával sajátos kockázatáról.

Nem ismert, hogy a lenalidomid átjut-e az anyatejbe, vagy károsíthatja-e a szoptató csecsemőt. A gyógyszer használata közben nem szabad szoptatnia.

Hogyan kell venni a lenalidomidot (Revlimid)?

Kövesse a vényköteles címkén szereplő összes útmutatást. Ne vegye be ezt a gyógyszert nagyobb vagy kisebb mennyiségben, vagy az ajánlottnál hosszabb ideig. Soha ne ossza meg ezt a gyógyszert más emberrel, még akkor sem, ha ugyanolyan rendellenességgel rendelkeznek, mint Önnek.

A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be, étellel vagy anélkül.

Minden adagot vegyen be egy pohár vízzel. A kapszulát egészben kell nyelni, anélkül, hogy kinyithatja.

A lenalidomid csökkentheti a vérsejteket, amelyek segítenek a testnek a fertőzések leküzdésében és a vér alvadásában. Ez megkönnyítheti a sérülés vérzését vagy megbetegedését, ha mások körül beteg. Vérét gyakran ellenőrizni kell.

A nyitott kapszulából származó gyógyszer veszélyes lehet, ha a bőrére kerül. Ha ez történik, mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogyan lehet biztonságosan kezelni és megsemmisíteni a törött kapszulát.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől távol tartandó.

Mi történik, ha hiányzik egy adag (Revlimid)?

Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha több mint 12 óra késik, hagyja ki a kihagyott adagot. Ne vegyen be extra gyógyszert a kihagyott adag pótlására.

Mi történik, ha túladagolom (Revlimid)?

Keressen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a mérgezés segélyszolgálatát az 1-800-222-1222 telefonszámon.

Mit kell kerülni a lenalidomid (Revlimid) szedése közben?

Lenalidomid használata közben és az utolsó adag után legalább 4 hétig nem szabad vért vagy spermát adományoznia. Kerülje, hogy véletlenszerűen vagy szexuálisan érintkezzen más ember vérével vagy spermájával.

Ez a gyógyszer átjuthat a testnedvekbe (vizelet, széklet, hányás). A gondozóknak gumikesztyűt kell viselniük a beteg testnedveinek tisztítása, szennyezett szemét vagy ruha kezelése vagy pelenkák cseréje során. Mosson kezet a kesztyű eltávolítása előtt és után. A szennyezett ruházatot és az ágyneműt mossa le más ruhaneműtől külön.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják a lenalidomidot (Revlimid)?

Ha hormonális fogamzásgátlót (tabletták, implantátumok, injekciók) használ a terhesség megelőzésére: Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a hormonális fogamzásgátlást a szervezetben. Mondja el orvosának az összes többi felhasznált gyógyszert. Lehet, hogy a hormonális fogamzásgátló módszerét fel kell cserélnie egy másik hatékony fogamzásgátló módszerre.

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a lenalidomiddal, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Mondja el minden egészségügyi szolgáltatójának az összes jelenleg használt gyógyszert, valamint minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.

Orvosa vagy gyógyszerésze további információkat nyújthat a lenalidomidról.