Nagy Endo csoportok tervezése Találkozó a D-Device Accuracy & Access szolgáltatással

Nagy Endo csoportok tervezése Találkozó a D-Device Accuracy & Access szolgáltatással
Nagy Endo csoportok tervezése Találkozó a D-Device Accuracy & Access szolgáltatással

PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú

PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú
Anonim

a cukorbetegségben szenvedő páciensek közössége az utóbbi időben a meglévő glükométerek pontosságáról és ezeknek és más, fejlettebb cukorbeteg eszközöknek, például inzulinpumpáknak és folyamatos glükózmonitorok (CGM-k) hozzáférésének kérdéseiről. Most, a nemzet legnagyobb endokrinológus-csoportjai közül a ketten a cukorbeteg orvosok más csoportja előtt tették be a beszélgetést.

Bár ez jó hír, úgy tűnik, hogy vannak olyan viták a különböző csoportok soraiban, amelyek "a minőséget, a biztonságot és a glükóz-megfigyelő eszközökhöz és a hozzájuk kapcsolódó felszerelésekhez kapcsolódó kérdések kezelését szolgálják, amelyeket a betegek a betegségük biztosítására használnak ellenőrzés alatt "(az AACE szavaival).

Ez a vékony:

Május végén az American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) és az American College of Endo

s (ACE) konszenzuskonferenciát "tartanak ezeken a témákon 2014. szeptember 29-én. Az eseményt Washington DC-ben tartják, és magában foglalhat egy Capitol Hill látogatást, amelyben az endosok és más szószólók csatlakozhatnak a Kongresszushoz, hogy támogassák azokat a jogszabályokat, amelyek célja ezeknek a ellátást és a cukorbetegek oktatását.

Más szervezetek, mint az ADA, az AADE, a JDRF, az Endokrin Társaság és így tovább támogatták a jogszabályt, amelyet december 31-ig kell szavazni az ülésen.

A Michigani endokrinológus, Dr. George Grunberger, a konferencia munkacsoportjának elnöke és az AACE elnöke megválasztja együttműködni szándékoznak, és "érdekelt felek" felkínálására hívják fel a figyelmet, beleértve a Diabetes Technológiai Társaságot (DTS) is, amely már elindult a piac utáni felügyeleti programban, és májusban bejelentette a betegek érdeklődését, pl. e. a StripSafely kezdeményezés vezetői (a meghívó lista még fejlesztés alatt áll, és még nem nyilvános).

De ugyanabban a lélegzetvételben Grunberger nem félt, amikor megjegyezte, hogy a "más erőfeszítések" a cukorbetegség pontosságára és hozzáférhetőségére vonatkozó pontok nem elégségesek.Ez a konferencia "túlmutat a korábbi egyéni erőfeszítéseken" - mondja.

"A múltbeli vagy folyamatban lévő kezdeményezések (amelyekben az AACE részt vett) a Medicare-piacon folytatott versenyeztetés, a CMS által lefedett CGM lefedettség, a tervezett forgalomba hozatal utáni szalagminőség-felügyeleti tanulmányok stb. Mind fontosak és folyamatban vannak. az átfogó képet (és a konszenzuskonferencián fogjuk tárgyalni), nyilvánvaló, hogy egyik ilyen erőfeszítés sem jelentett jelentőséget a pácienseink számára, és valószínűtlen, hogy a jövőben más a helyzet, mint a beszélgetés. Az FDA-t, a CMS-t és más ügynökségeket, akik az ügynökségük valódi vagy észlelt jogi korlátai mögé rejtőznek, és valami más és nagyobb szükséges. "

Whoa! Kicsit durva, hogy más erőfeszítések történtek ott, nem?

Igaz, hogy Grunberger szerint semmi sem történt, mint ez a konferencia. De ha erre gondolsz, meglehetősen meglepő. Miért

nem

a cukorbeteg orvosok nagy nemzeti szervezetei összegyűjtötettek vagy beszélek a hozzáférés és a pontosság kérdéseiről, tekintve, hogy ilyen hosszú távú és legfontosabb kihívások a betegek sikeréhez? (retorikai kérdés)

És miért különbözik ez az erőfeszítés? "Az új találkozó átfogó célja az érintett felek konszenzusa a kérdésekről és a lehetséges megoldásokról, de elsősorban annak bemutatására, hogy a kongresszusnak lehetősége van fellépni, ha lehetővé teszi az adatok által vezérelt nézetek objektív közvetítését az összes érdekelt fél "- mondta -, így fog működni a Diabetes Klinika Ellenőrzési Bizottsága.A közvetlen fellépés a konferenciát követő napi kongresszusi tájékoztatók és látogatások lesz, a tagok megismertetése a konszenzus legfontosabb elemeivel, szponzorok a törvényjavaslathoz. " Nagyon izgatottak vagyunk a Cleared Blood Glucose Monitorok új DTS Surveillance programjához, amelyet Dr. David Klonoff, a Kaliforniai Egyetem San Francisco (UCSF) vezetett, amelyet évek óta vitatnak meg de végül eljutott az elmúlt évben. Ez a program azt a célt szolgálja, hogy az FDA gyakorlatilag és törvények szerint nem tudja - szó szerint megvásárolni a meglévő glükózmérőket és szalagokat a raktárakról, pontossággal tesztelni, majd közzétenni az eredményeket a nyilvánosság és a szabályozók számára. Az Abbott Diabetes Care jelenleg finanszírozza ezt, és a DTS már létrehozza azokat a csoportokat, amelyek 2015-ben tervezik a tevékenységeket.

Nagyon lelkesek vagyunk, különösen tudva, hogy ennek az erőfeszítésnek az részeként az FDA kommunikál a CMS- a nagyobb pontossággal és lefedettséggel kapcsolatos képeket. És ha ez a programnak bármilyen lába van, akkor befolyásolhatja a döntéshozókat, hogy kezdjenek megnézni ezeket az adatokat annak meghatározásában, hogy mely mérőeszközöket és csíkokat fedezzenek fel és kínáljanak fel a sok vitatott versenypályázati programjukon keresztül.

De Grunberger nem annyira optimista.

"Csak egy óvatos figyelmeztetés a DTS erőfeszítéseiről: még akkor is, ha ez megtörténik, az eredmények nem lesznek elérhetőek legalább egy évig, és nincs garancia arra, hogy az FDA több figyelmet fordít arra, mint eddig. a független szalag minőségi tanulmányok "- mondja nekünk."Ha elolvassa a DTS sajtóközleményt, nem mondja ki kifejezetten, hogy az FDA támogatja ezt a konkrét programot, mivel a tanulmányok még nem kerültek megfogalmazásra … (de) ha szeptemberi végén bármilyen adat áll rendelkezésre, a DTS már meghívást kapott arra, hogy bemutassa őket a konferencia. "

Tehát alig várom, hogy megnézzük, mi jelenik meg a szeptemberi rendezvény napirendjén.

Amíg ezek az erőfeszítések vezetői felborulnak, a páciens szemszögéből legalább arra kell bátorítani, hogy nyilvános vitákat folytassunk ezekről a kérdésekről és valamiféle erőfeszítésről, hogy együtt dolgozzunk pozitív változások megtételében - igaz?

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.