Mesterséges pancreas projekt indult a cukorbetegségnél

Nagyon nagy hír a cukorbetegségben ma, emberek: a Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) bejelentette az Inzulinszivattyúgyártók Animas Corp.-t (Johnson & Johnson cég) az első mesterséges hasnyálmirigy készterméke, i. "teljesen automatizált rendszer az inzulin adagolására … a vércukorszint valós idejű változásai alapján". A DexCom biztosítja a folyamatos glükóz monitorozás (CGM) technológiát a kifejlesztett új rendszer számára.

Szerencsés voltam, hogy tegnap közvetlen kapcsolatot tartott a JDRF tisztjeivel William Ahearn, a stratégiai kommunikáció alelnöke; és Aaron Kowalski, a szervezet mesterséges hasnyálmirigy-projekt kutatási igazgatója, hogy megválaszoljon sok kérdést a bejelentésről.

Mielőtt folytatom, szeretném megmondani: Aaron Kowalski kedvesen beleegyezett, hogy közvetlenül válaszoljon az olvasó kérdéseire a " Bánya -ben. Miután elolvasta ezt a bejegyzést, kérjük, küldje el kiemelkedő kérdéseit az alábbi megjegyzések szakaszban, és igyekszünk választ adni egy közelgő Q & A bejegyzésben.

Az első kérdésem nagyon egyszerű volt: A JDRF már most nem dolgozott együtt ezekkel a vállalatokkal zárt ajtók mögött? Mi történik valójában, ami itt új?

"Az eddig végzett munka koncepció bizonyítéka: bizonyítva, hogy a CGM javíthatja a betegek kimenetelét, bizonyítva, hogy az algoritmusok automatizálhatják az inzulinszállítást, bizonyítva, hogy a számítógépes rendszerek összességében összevonhatják a jobb kontrollt. De a mai bejelentés az első lépés az igazi termékek előállításában, amelyek végül az emberek kezében lesznek "- mondta William Ahearn, amikor tegnap beszéltem vele.

"Ez több, mint a Wright Brothers" álma a repülőgép megteremtéséért, ez egy F-14 fejlesztése "- tette hozzá.

A bejelentés szerint a JDRF 8 millió dollárt fog finanszírozni a következő három évben a projekt számára, azzal a céllal, hogy az első generációs rendszer készen álljon az FDA felülvizsgálatára az elkövetkező négy évben (adjon vagy vegyen).

"Ennek egyik oka, hogy ilyen programokra összpontosítunk, nem csak a gyermekek, hanem az 1-es típusú cukorbetegségben élő felnőttek számára is olyan dolgokat akarnak, amelyek segíthetnek abban, hogy jobban éljenek a közeljövőben" - mondja Ahearn. .

OK, tehát milyen életminőség-javulást várhatunk az első generációs automatizált hasnyálmirigytől?

A hivatalos szó az, hogy ez az első generációs rendszer "részlegesen automatizált" lesz, az alábbiak szerint:

"Egy inzulinpumpa vezeték nélkül csatlakozik folyamatos glükózmonitorral (CGM).A CGM folyamatosan olvassa a glükózszintet egy érzékelőn keresztül egy hajhosszú szenzorhuzalral, közvetlenül a bőr alatt, jellemzően a hasban. Az érzékelő ezeket az értékeket az inzulinpumpa számára továbbítja, amely az inzulint a testen lévő kis cső vagy tapasz segítségével szállítja.

"A szivattyú olyan kifinomult számítógépes programot tartalmaz, amely napi és éjszakai biztonsági aggodalmakra ad okot, segít megelőzni a hipoglikémiát és a szélsőséges hiperglikémiát, és lassítja vagy megállítja az inzulinszállítást, ha kimutatja, hogy a vércukorszint túlságosan alacsony, ha a vércukor túl magas volt.

"A rendszer például automatikusan megszakítja az inzulinadagolást a hypoglykaemia megelőzése érdekében, majd automatikusan megkezdi az inzulinszállítás pontos időintervallum (azaz 2 óra) és / vagy glükózkoncentráció . Automatikusan növeli az inzulinadagolást is, hogy csökkentse a hiperglikémiás tartományban töltött időt és visszaálljon az előre meghatározott alapsebességre, miután a glükózkoncentráció az elfogadható szintre visszatért.

"Ebben a korai változatban … a páciensnek manuálisan kéne utasítania a szivattyút, hogy időnként (azaz étkezések körül) inzulint juttasson el, de ez a hipoglikémia-hiperglikémia minimalizáló rendszer jelentős előrelépést jelent a cukorbetegség kezelésében és azonnali előnyökkel járhat a vércukorszabályozás szempontjából, minimálisra csökkentve a veszélyes csúcsokat és mélypontokat. "

* Ebből a leírásból úgy hangzik, mintha az Animas egy patch szivattyú (tubeless) valamilyen verzióján dolgozik, hogy az OmniPod rendszerrel versengjen. Lehetséges ez megmagyarázni, hogy miért nem választották ki a Medtronicot a választott partnernek, annak ellenére, hogy már rendelkezik integrált inzulinpumpa / CGM rendszerrel a piacon? (A Medtronic még csak egy év késéssel jelentette be a tervezett patch szivattyúját, amely eredetileg 2010-re készült az FDA értékeléséhez.)

-

"Ez nem kizárólagos megoldás bármilyen szakaszon, reméljük, hogy több partnerrel dolgozunk" - mondja Ahearn a témában feltett kérdésekben.

Aaron Kowalski elmagyarázza: "A DexCom és az Animas már dolgozik egy olyan kombinált terméken, amely várhatóan elindul az idei évben, és úgy fog kinézni, mint a Medtronic integrált rendszer, a hagyományos szivattyúval és a CGM-mel összekapcsolva. elkezdünk építeni valamilyen automatizálást ebbe a rendszerbe … hogy segítsünk befolyásolni a diabéteszes szövődmények korlátozását? Azt hiszem, tudjuk. "

, amikor a mai CGM-eket még nem tekintik elég pontosnak ahhoz, hogy meghatározzák az inzulinadagolást anélkül, jelölje be? (jelenleg az FDA csak "kiegészítő terápiaként" jóváhagyja)

A JDRF tanulmányai szerint a cukorbetegek átlagosan a napi 12 órában több mint 180 BG szinten (!), és ez egy A1C-vel 7,8. A céltartományon alapuló algoritmusok fejlesztése, és nem tetszőleges célszám helyett remélik, hogy jelentősen javítják a beteg jólétét és hosszú távú eredményeit.

Ennek része az automatikus kikapcsolás, ha például a BG-je túl alacsony, például egy éjszakán át." Ha 40 éves vagy, és alszol, tényleg azt akarja, hogy a szivattyú folytassa inzulin szállítása? "

Természetesen aggodalomra ad okot, hogy a szivattyú feleslegesen leáll, ami miatt a BG túllépése túl magas. De a JDRF-nek elegendő adata van a korábbi vizsgálatokból, hogy felmérje, hogy milyen gyakran történik ez a helyzet, és állítsa be az algoritmusokat, hogy elkerüljék az ismert hibapontokat, mondja Kowalski.

OK, nem kétséges, hogy egy automatizált rendszer, amely minimalizálja a BG magas és mélypontokat, óriási segítséget jelenthet. De vajon élni fog-e? Az esztétikai szörnyeteg, hogy én vagyok, azt akartam tudni:

Mit lehet ez az új rendszer valóban kinézni (és úgy érzi, 24/7)? Van-e a leírt rendszer prototípusai a korábbi klinikai vizsgálatokból?

Nyilvánvalóan még nem, egy primitív szivattyú / CGM kapcsolaton túl egy csomó kopott tech felszereléssel. Ez az a bejelentés, ami Ahearn szerint szól.

"Megmutattuk, hogy a kórházi beállításokban (működőképes AP rendszert futtathatunk), sok kábellel és PC-monitorral futhatunk, most pedig fogalmunk van a koncepció fázisából és munkájukból a valóságban, a miniatürizáláson dolgozunk, a rendszer életképessé tételére, a biztosítási szolgáltatók által megtérített összegek megtételére és a klinikai pályákra az FDA jóváhagyására "- mondja. További jó hír az, hogy az FDA már elkötelezte magát amellett, hogy proaktív szerepet vállal a mesterséges hasnyálmirigy kialakításában.

Az új rendszer klinikai vizsgálata már 8 hónap múlva kezdődik, mondja Kowalski. Bárki, aki érdeklődik a nevüknek a tanulmányba való esetleges felvétel iránt, itt is megteheti.

Ahogy Ahearn megjegyzi, "ez a tudomány, és semmi sem adott". Ki tudja, milyen akadályokkal találkozhat ez a projekt? Mindazonáltal úgy gondolom, hogy ez a bejelentés ma elég boldog napot jelent az 1-es típusú cukorbetegségben élő emberek számára!

Ne felejtsd el: kérdéseket tehet fel Mr. Kowalski alább. Minden tőlünk telhetőt megteszünk, hogy hamarosan foglalkozzunk az összes lekérdezéssel.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.