Miért nem tudnak a glükózmérők a vércukorszintjüket

Miért nem tudnak a glükózmérők a vércukorszintjüket
Miért nem tudnak a glükózmérők a vércukorszintjüket

PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú

PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú
Anonim

A mai hírek …

A cukorbetegségért felelős szóvivő és a szerző Riva Greenberg az utóbbi időben "mérőpontossági rúgással" foglalkozik - ezzel a vitás témával foglalkozik. Nagyon időszerű, tekintve, hogy az Accu-Chek új Nano mérőjében rengeteg drága TV hirdetést látok, azt állítva, hogy "23% -kal pontosabb" (!)

Riva nemrég megjelent egy darabot a Huffington Post a mérő pontossága mind kisebb, mind több, kritikus, mint gondolná. Az igazság az, hogy ő mondja, a mérő pontosság csak egy része egy sokkal nagyobb történetnek.

Riva Greenberg vendégmegjelölése

Miután szerencséje volt, hogy egy napot megelőző napon megkapja az iBGStar mérőt a Sanofi-ból, pár összehasonlító tesztet hajtottam végre a

és a Bayer Contour Az USB-t, amelyet az elmúlt két évben használtam, és rájöttem, hogy az iBGStar következetesen 20-25 ponttal olvas.

Szóval kihúztam az összes mérőmezőmet. Számos volt (a Sanofi tanulmányok szerint a legtöbb ember átlagosan 4 métert használ), és két új ingyenes métert is rendeltem a FreeStyle-től. Többször ellenőrzött a vércukrom a 7 méteres kollekciómban (egyesek szerint kissé megszállott vagyok), és láttam, hogy ritka volt, amikor két métert adott nekem ugyanazt a számot!

Tekintettel arra, hogy a mérőm az én életvonalam, azt akartam megtudni, hogy a mérők hogyan működnek, és miért különböznek a mérők különböző eredményeket.

Néhány vezető orvosi tisztviselővel, orvosszakértőkkel és orvosi biztonsági tisztviselőkkel beszéltem több méteres gyártóknál, és elmondom neked, hogy mit tanultam laikusok szerint.

Ahhoz, hogy jobban megértsük a tudományt a mérő- és szalagtechnika mögött, a Google mérőpontosságát fehér könyvekhez és bejegyzésekhez veheti, amelyek még a legmélyebb mérnököt is örülnék. Annak érdekében, hogy jobban tudják, mennyire pontos a saját mérőszáma (százalékos arányban), "ellenőrizheti a csíkokhoz mellékelt csomaglapot, és online megjelenítheti a felírási információkat" - mondja Shawna Gvazdauskas, a Sanofi Diabetes US 999 otthoni készülékeinek vezetője Kórházi tesztelés

A legtöbb otthoni fogyasztásmérő a vércukorszintet az úgynevezett "teljes vérben" mérik (vér a testünkből). Az egész vér egy folyadékból, úgynevezett plazmából és sejtekből, főleg vörösvértestekből áll. A vörösvértestek százalékos arányát hematokritnak nevezzük. A standard referencia laboratóriumi teszt a glükóz plazmában méri (a vér térfogatának kb. Fél-kétharmadát).

Az otthoni fogyasztásmérők kalibráltak úgy, hogy eredményeket szolgáltassanak, mintha kizárólag a plazmában lévő glükózt (plazma egyenértékű eredményeket) tudnák mérni. Ez azt mondta, hogy bizonyos fokig már két különböző játéktéren vagyunk. Másodszor, a laboratóriumi tesztek gyakorlatilag minden változatot kiküszöbölnek, kivéve a gyártási változatokat, a tesztelésektől.

Ez azt jelenti, hogy Dr. Alan Cariski, a LifeScan világméretű egészségügyi és orvosi biztonsági tisztviselője szerint a kórházi szabványok sokkal keményebbek, mint az otthoni tesztelés, mivel a kórházakban: képzett technikusok, szabályozott hőmérsékleti környezet a páralecsapódás és a páratartalom, a vizsgálatot végző gép folyamatos karbantartása, a gép kalibrálásának ellenőrzése és finomítása naponta többször, valamint egy sokkal nagyobb vérminta (5 ml), amelyet legalább 60 másodpercig elemeznek és sokkal nagyobb költséggel .

Cariski szerint a laboratóriumi vizsgálatok általában a tökéletes olvasás plusz / mínusz 4% -án belül vannak. Andreas Stuhr, az észak-amerikai orvosi igazgató a Roche Diagnostics-nél többé-kevésbé megerősítette ezt, de hozzátette: "A laboratóriumi szabvány időről időre 5-7% -ra esik, így a kórházi laboratóriumi teszt (jelenlegi ISO-szabvány) 20% -át plusz / mínusz olyan nagy ugrás, mint gondoljuk. "

Oly sok változó

Számos tényező vezet be a vércukorszint-olvasás otthoni előállításához, így sok lehetőség van a végeredmény változékonyságára.

Néhány tényező a mérőműszerrel, egyesek a szalaggal és némelyikével, velünk PWD-kkel.

Valójában a pontatlanság legnagyobb hozzájárulója a csíkok. Ez a folyamat olyan egyszerűen, amennyit csak tudok: a glükóz kölcsönhatásba lép egy enzimmel a szalagon, felszabadítva az elektronokat. A szalagon egy másik ügynök, az úgynevezett "közvetítő", ezeket az elektronokat elektromos áramká alakítja. Minél nagyobb a glükózkoncentráció, annál nagyobb az áram. Ez az áram gyorsabban halad át a szalagon. Végül egy algoritmus (formula) a mérőben átalakítja az áramot a glükózkoncentrációba. És voila! Kapsz egy számot.

De van egy hosszú lista a mérő / szalag pontosságát befolyásoló tényezőkről:

Meter kalibrálás, kódolás, enzimek és matematikai algoritmusok (különbözőek különböző mérőkben)

  • Változó enzimek szalagokban
  • Mediator oxidáció és szalag frissesség / életkor
  • A csíkok némiképp eltérnek egymástól, sok mindenben különböznek pontossággal minden egyes tételnél
  • A csíkok eltérnek a méretétől (a szalag a vérben)
  • A vérben lévő interferáló anyagok
  • - a vörösvérsejtek százalékos aránya a vérben, ami zavarhatja az elektromos áramot Környezeti feltételek: hőmérséklet, klíma, magasság < A mérő karbantartásának hiánya
  • Felhasználói hiba - a mérő kódjának elfelejtése vagy hibás kódolása; nem kell kézzel lemosni a tesztelés előtt (lehet, hogy cukor maradványa van az ujjain vagy kéz a kézben); túl hosszú ideig a levegőnek kitett csíkok maradnak; vagy a lejárt szalagok használatával
  • Ami a mérést kétszer ugyanazon a méternél egy perccel szétválasztja, és más számot kap (igen, én is kipróbáltam!), megtudtam, hogy az első ujjadcsepp nem az ugyanaz, mint a legközelebbi vércsepp. Több intersticiális folyadékot (a sejtünket körülvevő oldatot) tartalmazhat, ami kisebb olvasást eredményezhet.
  • Mi a valóságos

Dr. Cariski azt mondja, hogy a legjobb, amire számíthatunk, hogy plusz / mínusz 8% -os pontosságot tudunk elérni, és soha nem érhetjük el azt a fent felsorolt ​​változók miatt. Továbbá, ha olyan hordozható mérőberendezéseket akarunk, amelyek nem igényelnek kalibrálást vagy kódolást, használjon nagyon kis vérmintákat, kevesebb, mint 10 másodperces kiolvasással, a következő standard, amelyet az FDA jelenleg fontolgat (a kórházi laboratóriumi vizsgálat plusz / mínusz 15% -a) közelítenénk a pontossággal kapcsolatos lehetséges elméleti korlátokhoz. Sajnos az a technológia, amire a méteres közelebb van a szép plusz / mínusz 5% -hoz, most már nem létezik

-

. Amint már említettük, az FDA jelenleg szigorúbb ISO-szabványokat értékel, plusz / mínusz 15% -kal a 100 mg / dl-es vagy nagyobb dózisú glükózkoncentrációknál, és a plusz / mínusz 15 mg / dl a 100 mg-nál kisebb glükózkoncentrációknál / dl. A döntés várhatóan ez év végén vagy 2013 elején várható. Tehát a bár emelése (vagy csökkentése ebben az ellátásban), és a gyártók versenyeznek, hogy megfeleljenek. Egyesek már elérik a plusz / mínusz 15% -os pontossági küszöböt, olyan termékekkel, mint a OneTouch Verio IQ, az új Nano a Roche-tól és a Bayer Contour EZ-től.

Elég messzire mennek? Dr. Barry Ginsberg, a témakezelő és a Diabetes Technology Consultants elnöke azt mondja, hogy a 2-es típusú cukorbetegek nem vérellátó gyógyszereket használnak, és csak alkalmanként ellenőrizzék vércukorszintjüket, hogy lássák, hogyan csinálják, rendben van. A vércukorszint-csökkentő gyógyszerek esetében a 2-es típus esetében az új, javasolt 15% -os javasolt iránymutatás megfelelő. Az 1-es típusú inzulinnal szemben a plusz / mínusz 10% a cél; ez az a pont, amikor a hipoglikémiás események mindössze 1% -a kimaradna.

Az iparban több ember elmondta, hogy az Agamatrix mérőszalagjai és szalagjai közelebb vannak a standard laboratóriumi teszt 10% -áig. Valóban, Sanofi azt mondta, hogy az Agamatrix-ot az új iBGStar fejlesztőjeként választotta a cég WaveSense technológiája miatt, amelyről úgy vélik, hogy pontosabb a hematokritekkel (emlékezzen a vörösvérsejtek százalékos arányára a vérben). Ha nem tartja pontosan a pontosságot, akkor meg szeretné tekinteni az Agamatrix által közvetlenül értékesített métereket: a Keynote, a Presto és a Jazz métereket.

Biztosan tudom, hogy nem én vagyok az egyetlen, aki megszállta ezt. A cukorbetegek blogja, Bernard Farrell elmondta, hogy hasonló mértékű "felébredés" volt a különböző glükózszámokat mutató mérőknél, amikor látta, hogy a CGM és a mérő nem követ. Magával az Agamatrix mérőre váltott, látta, hogy jobban tükrözi a CGM eredményeit, és képes volt az A1C-t fél százalékra hozni. Legalább anekdotikus bizonyíték van arra, hogy pontosabb mérők = jobb betegek kimenetele.

{Felelősséget kizáró nyilatkozat: ezt nem írta ki semmiféle cég vagy cég.}

Köszönöm Riva, nagyszerű információ! Alig várom, hogy meghallgassuk, milyen forró D-téma lesz majd a megszállottja.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült.A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.