Az új Diabetes Technology az OmniPod, a Tandem, a Dexcom

Az egyik legjobb módja annak, hogy megtudja, mi új és forró a cukorbetegség-technológia, hogy kövesse az iparág "bevételi felhívások." Ezeket a negyedéves web-közvetítési munkameneteket úgy tervezték, hogy frissítsék a befektetőket a termékcsővezetékeken, és hogy az üzleti tevékenység várhatóan az elkövetkező hónapokban várható-e, tehát lényegében befedik a bennük rejlő lehetőségeket.

Az elmúlt héten három bevételi felhívás feltárta néhány nagyon hírneves büszkeséget - az Insulet, a Tandem Diabetes Care és a Dexcom. Ez az, amit mindannyiunkról megtudtunk az üzleti és az új termék előlapján:

Insulet's OmniPod

Üzleti Front: A Insulet napjainkban jól működik az üzleti oldalon. Az új páciensek száma 20% -kal emelkedett az elmúlt évben, míg az új gyermekgyógyászati ​​betegek 30% -kal nőttek az előző évhez képest. Így több páciens indítja el az OmniPodot, mint valaha. Insulet vezérigazgatója, Pat Sullivan szerint a vállalat most összesen 85 000 OmniPod felhasználóval rendelkezik 2015 végétől.

Magasabb koncentrált inzulin palackok:

A Insulet izgatottan viszonyul Eli Lilly-hez az OmniPod eszközök fejlesztésében, amelyek mind a koncentrált U-200-at, mind az U-500-as inzulinokat tartalmazzák. Jelenleg egy U-500-as verziójú klinikai vizsgálatot készítenek, és már a betegek egyharmadát is feliratkozták. A Insulet arra számít, hogy mindkét új tok a következő 2 vagy 3 év alatt elérhető lesz, és több választási lehetőséget kínál a PWD-k számára, akiknek több inzulinra van szüksége.

Mobilbarát OmniPod:

Úgy tűnik, a vállalat az utóbbi évek nagy részét piackutatással töltötte, hogy többet tudjon meg arról, hogy a betegek mit akarnak, nem akarnak és hogyan tudják javítani ajánlataikat előre menni. Az év közepén az Insulet olyan mobilalkalmazást indít, amelynek alapvető funkciói, mint például az ügyfelek számára az árucikkek megrendelése, a képzési erőforrások megtalálása és általában az ügyfél felhasználói élmény fokozása. "Azt mondják, a vállalat még nem áll készen felmutatni az alkalmazás nevét, de a kezdeti indítás iPhone kompatibilis lesz, majd az Android kompatibilitása várhatóan az év végéig megjelent.

Ez egyesítette a nemrégiben bejelentett Insulet Provided Glooko rendszert, amely az OmniPod adatainak fantasztikus neve, amely összevonódik a Glooko adatmegjelenítő platformba. Ez januárban kezdődött, és az ügyfeleknek módot ad arra, hogy a Glooko mobilalkalmazásait megjelenítse, hogy nyomon kövesse az OmniPod cukorbetegség adatait, és más eszközök adatait kombinálja.

A mobilbarátok mindegyike része az új "

Digital Insulet " kampánynak, amelynek célja a digitális platformra fókusz áthelyezése és az OmniPod vezérlő funkciók áthelyezése a meglévő PDM-ről egy alkalmazás- végül utat engedve egy kisebb és kevésbé bonyolult kézi eszköznek (ez valószínűleg csak a biztonsági mentésnek felel meg, ha követi a Dexcom intelligens CGM technológiát). A szabályozókkal korai megbeszélések alapján az Insulet még nem tudja meg, hogy mi minden elsősorban az inzulinadagolási funkciókra helyezve, de a vállalat a lehető leggyorsabban a PDM-ről a mobiltelefon-alkalmazásra szeretne mozogni, csökkentve a PDM méretét, így csak a egy új biztonsági eszköz - ahogyan az elmúlt piaci kutatások szerint az Insulet ügyfelei a leginkább szeretnék.

Új PDM:

Igen, a Insulet még mindig az OmniPod PDM frissítését tervezi, de fokozatosan megszűnik, mivel az ügyfelek egy mobiltelefonos, okostelefonos alkalmazásra váltott alapú rendszert az elkövetkező években. Az Insulet új vezető kereskedelmi tisztviselője, Shacey Petrovic azt állítja, hogy az idei évben új 510k-os alkalmazást fog benyújtani a szabályozókkal az új érintőképernyős Bluetooth-alapú PDM-hez, amely beépül a Dexcom G5 rendszerbe. Tartsd magad, az Insulet azt tervezi, hogy a Dexcom CGM tech beágyazódott az OmniPod rendszerébe.

Mi volt azokkal a tervekkel kapcsolatban, amelyekkel az Insulet 2013-ban volt a saját CGM kifejlesztése és egy meg nem nevezett partnerrel való együttműködés? Utoljára hallottuk, hogy a technika állatkísérletekben volt, és ígéretes eredményeket láttak. Természetesen, ez volt azelőtt, hogy a Insulet vezetősége teljesen megfordult, szóval mi történt ezzel?

"Már nem folytatjuk az egyedi programot" - mondta Insulet marketing igazgatója, Christopher Gilbert. "Folytatjuk a CGM-cégekkel való további potenciális partnerségeket és fejlesztési lehetőségeket, de ezen a ponton nincsenek nyilvános megjegyzések."

OmniPod mesterséges hasnyálmirigy:

Az Insulet bevételeinek felhívása bejelentette, hogy az OmniPod készítője a Palo Alto indítási mód AGC-vel (Automated Glucose Control) együttműködve saját OmniPod mesterséges hasnyálmirigy-rendszert fejlesztett ki. Múlt nyáron bemutattuk a Mode AGC-t, amikor társalapítóval Dr. Jennifer Schneiderrel, és nagyon izgalmas látni ezt a zárt hurkú algoritmust a gyakorlatban. Az algoritmus részben az OmniPodban fog működni, a többi pedig a felhőben, aki elemzi a személy D-adatait. hogy később induljon az év folyamán, és egy későbbi 2017-es vitarendezéssel.

A jövedelemhíváson az Insulet execs azt állítja, hogy előrejelző alacsony glükóz felfüggesztést kíván nyújtani, és végül a rendszer képes automatikusan beállítani ulin-dózis CGM mérések alapján.

Megkérdeztük a Insulet Gilberttől, hogy részletesebben írja le, mit jelent ez, és ezt mondja:

"Az AGC mód olyan modellt alkalmaz, amely megközelíti az egyének 1-es típusú cukorbetegségét. A múltból és a jelenből származó információkat használja a jövő megjóslásához.Ez az információ magában foglalja a beteg teljes napi inzulinadagját, korrekciós tényezőjét, inzulin-szénhidrát arányát, a jelenlegi glükózszintet, a glükózváltozás sebességét, az étkezést stb. Miután az előrejelzést elvégzi, döntést hoz arról, hogy mit kell tennie az inzulinnal és ezután újra és újra újraszámolja az adagot.

"A legjobb analógia a sakkozás, az egyik a múlt és az aktuális információ, hogy előre jelezze vagy megjósolja, hogy az ellenfeled mit csinál, majd mozgat és előre előre jelzi, és újabb lépést tesz, így a Mode AGC az algoritmus múltbeli és aktuális adatokat fog felhasználni a jövőbeli vércukorszintek előrejelzésére, és rendszeres időközönként (pl. 5 perces intervallum) az inzulinszállításhoz a glikémiás kontroll optimalizálásához, miközben minimalizálja a nemkívánatos eseményeket (pl. hipoglikémia és hiperglikémia). " > A tervezés szempontjából a rendszer nem fog különösebben egyedinek lenni, azt mondják. A meglévő Pod platformot fogja használni a program gyorsítása és a cső nélküli tapasz-szivattyúrendszer versenyelőnyének fenntartása érdekében.

Tandem érintőképernyős technika

Üzleti elöl:

A negyedik negyedévre és a teljes évre vonatkozó, szerdai bevételi felhívás során a Tandem Diabetes arról számolt be, hogy 33 000 ügyfele most használja mindhárom érintőképernyős szivattyút - az eredeti t: vékony, a nagyobb 480 egység t: flex, és a t: karcsú G4 kombinált. 2015-ben több mint 15, 400 szivattyút küldtünk ki, ez 43% -os növekedést jelent az előző évhez képest.

Tandem Tubeless Wearable Patch szivattyú: Először hallottam, hogy valami csevegő cég ezt a

t: sport versenynaptárban kezdte 2014-ben a nyereséghívások során, majd a radarhoz egészen 2015 nyaráig A Tandem Diabetes vezetõ többet beszél erről a Friends For Life konferencián. Ez az, amit ebben a pontban tudunk Tandem tervéről egy elegáns, OmniPod-szerű csöves szivattyúról, amelyet "hibrid" eszközként ír le: A t: sport ugyanazt a t: egy kisebb, tubeless, vízálló patch szivattyú

Olyan emberek számára készült, akik nagyobb mérlegelést és rugalmasságot akarnak, nincsenek csövek, képesek inzulinadagolni a szivattyú érintése nélkül

• A Tandem előrejelzése szerint vezeték nélküli érintőképernyős vezérlővel és kicsi, vízálló tározóegység, amely a bőrhöz illeszkedik (mint a lábszár)
• Ez lesz a fele méret: vékony, rövidebb kanült (természetesen)
• A tartály is kisebb lesz, valószínűleg 200 egységek (az eredeti t: slims és 480 egység a t: flex-ban lévő 300-hoz képest); A Tandem úgy véli, hogy ez népszerű lesz, mivel az Animas kisebb, 180 egységnyi tartálymérettel rendelkezik
• A mobilalkalmazás vagy különálló kézi eszköz felügyelete
• A fejlesztés folyamatban van, és 2016-ra terveznek klinikai vizsgálatokat, 2017-ben várhatóan az FDA benyújtása
• Az utóbbi pont ellenére a cég vezetői azt mondják, hogy a sport még mindig a korai fogalmi szakaszban van, ezért még nem állnak nyilvánosan hozzáférhetők a kidolgozott prototípusok.
• Távoli frissítés:

Előfordulhat, hogy a Tandem tavaly arról szólt, hogy bevezettek valamit a "Project Odyssey" néven, ami új módja annak, hogy frissítéseket hajtsunk végre távolról otthonról szoftverfrissítésekkel, akárcsak az okostelefonokkal. Ezt a tervet most egyszerűen "Tandem Device Updater" -nek nevezik.

A program első iterációja szoftver korszerűsítést kínál a korai felhasználóknak: a karcsú felhasználók számára, lehetővé téve számukra, hogy az elmúlt néhány évben kiadott legfrissebb frissítéseket hogy az új t: slims most már be van építve. A Tandem azt tervezi, hogy július 5-én benyújtja az FDA-nak az 510k-os frissítést tartalmazó frissítést, és hamarosan béta bevezetést tervez. Azt mondják nekünk, hogy az első iteráció nem teszi lehetővé, hogy a Bluetooth chipet bekapcsolják: vékony szivattyúk, de ez a végső cél a Tandem számára. A BT bekapcsolása lehetővé tenné, hogy a szivattyú kompatibilis legyen a Dexcom G5 és a jövőbeni BT-kompatibilis CGM generációkkal. Sajnos a legújabb t: karcsú G4 kombinált termék hamar elavulttá válik, mert nincs benne a BT chip.

Tandem mesterséges hasnyálmirigy:

A Tandem első generációs AP olyan prediktív hipoglikémia algoritmust alkalmaz, amelyet a cég belsőleg fejleszti. A tandem tavaly elővizsgálati beadványt nyújtott be, és beszélt az FDA-val arról, hogy 2016 végéig el kívánja kezdeni egy döntő klinikai vizsgálatot, és ideális esetben 2017 végéig kereskedelmi forgalomba kell hoznia.

A Tandem második generációs AP valószínűleg automatikusan növeli vagy csökkenti az inzulint a CGM-adatok predikciós algoritmusa alapján. Tehát úgy tűnik, hogy a Tandem AP-csővezetéke hasonlít arra, amit a Medtronic a 640G predikciós eszközével, valamint a 670G hibrid zárt hurkával megy. Természetesen a Tandem a Dexcom CGM technológiát használja, és azt mondja, hogy a rendszer a betegek számára a Tandem szivattyúk érintőképernyős kialakítása miatt kívánatosabbá válik. Gyermek- és szolgáltatófókusz:

A Tandem azt tervezi, hogy hamarosan 510K-os bejelentést küld az FDA-val, hogy megkapja a T: karcsú technikát a 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára; Jelenleg csak a 12 éves és idősebbeknek engedélyezett. A vállalat készen áll arra is, hogy elindítsa az úgynevezett t: connect HCP-t, az egészségügyi szolgáltatók számára készült szoftverének verzióját, amely lehetővé teszi számukra, hogy jobban kezeljék a betegadatokat, és hozzon létre egy külön számlát minden t: karcsú felhasználó számára. A béta bevezetés a következő hetekben fog megtörténni, szélesebb körű HCP bevezetésével 2016 közepén.

Dexcom CGM A Dexcom valójában az első hívás volt a múlt héten - utána egy rövid hírlevelet küldtek egy Ügyfél Értesítésről, hogy a Dexcom Receivers nem fog hangos figyelmeztetéseket hallani, Alacsony vércukorszint. Eközben más csővezeték-fejlesztési és fejlesztési frissítéseket is kínáltak:

Vevő:

A Dexcom továbbra is biztos abban, hogy az év végéig újonnan tervezett vevőkészülék lesz, ahogy azt legutóbb a D-Tech "Spectations 2016" . A Dexcom új vevõje érintõképernyõt és esetleg egy hozzáadott funkciót kínál a G5 Mobile alkalmazással, amely az olyan partner szivattyúktól táplálja az Insulin On Board (IOB) adatokat, mint az Animas Vibe, a Tandem t: slim és az Insulet OmniPod.Nagyon cool!

REPLACEer: A vállalat örömmel veszi azt az új beillesztési rendszert is, amely az év vége felé indul, és amely a CGM'ers számára egy kisebb kézi applikátorral rendelkezik, amelyet csak a bőrön egy gomb a behelyezéshez (nincs több dugattyú!). A Dexcom vezérigazgatója, Kevin Sayer szerint ez lesz az első új beszállító, akit a cég már a CGM 11 éve indított, és lesz a legnagyobb működési és gyártási változás, amelyet a vállalat eddig elszenvedett.

G6: Dexcomnak is terveznie kell a következő generációs G6 modellt később ebben az évben, és remélhetőleg az FDA jóváhagyása és 2016 végére vagy 2017 elején piacra kerül. jobb pontosságot kínálnak egy másik algoritmussal, valószínűleg csak egy kalibrálás szükséges naponta, és valószínűleg 10 napos kopás (a jelenlegi FDA által jóváhagyott 7 nap helyett).

Tehát D-peeps: Mit gondolsz a D-Tech-ról, amely a közeljövőben lesz a csővezeték? Bármi hozzá?

Jogi nyilatkozat : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.