Gondolatok a mesterséges hasnyálmirigy tesztelésére

Kyle Rose egykori 1. típusú 1. kerékpáros és üzletfejlesztési igazgató az adott csoport számára. Jelenleg Franciaországban él, ahol egy Delta PM Diabetes nevű tanácsadást alapított, amelynek középpontjában az egészségügyi ellátás krónikus betegséggazdálkodása állt. Főleg tanácsot ad a cukorbetegség kezelésével foglalkozó cégeknek olyan termékekkel kapcsolatos kampányokra, mint az inzulin, a gyógyszeradagoló eszközök és a glükométerek, valamint a nonprofit együttműködési kezdeményezések és az orvosi / páciensek közössége.

- kaptuk a történelmi esélyt, hogy megtudjuk: Kyle Rose

Mint bármely iparág szakembere, a cukorbetegségben dolgozóktól gyakran kérjük, hogy lépjenek be ügyfeleink cipőjébe. A tervezőcsapatok órákon át gondolkodnak, hogy feltérképezzék a kívánt felhasználói élményt és hogyan érkeznek oda. A marketingesek napi kutatásokat folytatnak, amelyek arra tanulnak, hogyan reagálnak a potenciális ügyfelek a különböző helyzetekre, majd megvizsgálják az igényeiket, a szeretteiket, a szeretteiket és a kedvüket. Végül olyan célzási készletet hoztak létre, amelyből a tudósok új terméket fejlesztenek. A probléma ezzel a modellel az, hogy ügyfeleink olyan cukorbetegek, akik krónikus betegségben élnek, amelyet napi 24 órában élnek, a hét minden napján életük hátralévő részében. Hogyan tudsz pontosan belépni ezekbe a cipőkbe, és érezni, milyen érzést éreznek a cukorbetegek, amikor tudják, hogy bármikor visszaléphetsz, amikor csak akarsz?

A rendszerkomponensek

A mesterséges hasnyálmirigy-rendszer a következő fő összetevőkből áll: Omnipod inzulin szivattyú (Insulet), Dexcom folyamatos glükóz monitor (CGM) rendszer SEVEN® PLUS érzékelővel, Sony Ericsson mobiltelefonnal és PC számítógépes tabletta. A telefonon megjelenik a CGM szám és a trendi nyíl.

Az alkalmazott beillesztési és kalibrálási eljárások ugyanazok voltak, mint a Dexcom CGM szokásos eljárása, ám a vércukormérő mérési eredményeket a Dexcom vevő helyett közvetlenül a telefonba írta. Az Omnipod beillesztése ugyanúgy volt, mint a normál, bár azt tanácsoltam, hogy az étkezés idején a szénhidrát- és vércukorértékeket a PDM-be (Personal Diabetes Manager) helyett a telefonba írják be.

A telefon kijelzője jelezte a vezeték nélküli kapcsolatok állapotát mind az inzulinpumpa, mind a CGM, és ami a legfontosabb, a hipo és a hyperglykaemia valós idejű jelzőfényeinek ikonjai (a képen látható). A bevitt küszöbértékek alapján a közlekedési lámpák óvatosságra késztettek egy közelgő alacsony vagy magas értéket a sárga fény figyelmeztetésére, amely vörös fénysé változott, mivel nyilvánvalóbbá vált, hogy a hipoglikémia vagy a hyperglykaemia közeledik. Az algoritmus ezután meghatározta a legjobb eljárást a tényezők listáján alapulva: mind az utolsó inzulin bólus, mind az utolsó bevitt szénhidrát időtartamát. Ha hipoglikémia veszélyeztetett, átmenetileg felfüggesztette az inzulinszivattyú bejuttatását. Ha fennáll a veszélye annak, hogy hiperglikémiás, akkor a megfelelő inzulin dózist adta be. Mindkét esetben tudatában volt az általa elhatározott intézkedéseknek. A felhasználói felület kialakításának ezen része különösen fontos volt számomra, és megmagyarázom, miért később.

A próbaváltozás

A tárgyalás szerdán délután kezdődött. A Montpellier-en tartó vonatútra kezdtem érezni egy kicsit aggódva attól, hogy mit fogok tapasztalni. Nem tudtam pontosan, miért ideges voltam, de három napig idegen környezetbe mentek, ami egy része a kórházi ágynak volt, és hirtelen nem tűnt ilyen vonzónak. Ez az idegesség maradt addig, amíg meg nem érkeztem a szállodába, ahol az a csapat fogadta, aki gondoskodik rólam: két endokrinológus, két ápoló és két mérnök. Az első reakcióim a "Wow, ez a legbiztonságosabb csoport, amelyre valaha is rám gondolt", hamarosan követte: "Ember, kíváncsi vagyok, mi a fene, amit nekem kell tennie, hogy hat szakértő figyeljen?" A csapat tagjai nagyon melegek voltak és megközelíthetőek, ami sokat segített.

Beléptem a szállodai szobámba, és a csapat megkezdte a rendszer különböző alkatrészeinek ellenőrzését. Egy másik Dexcom-t tettek vissza, és segítettek nekem az Omnipod szivattyú beillesztésében. A helyszíni helyszínek mindegyike az én tüdőemben volt, ami nem jellemző számomra (normál szivattyú / CGM oldalam az oldalamon, az alsó háton vagy a karomon van, mert a gyomromban alszom). Minden nagyon gyorsan ment, és mielőtt tudtam volna, több órával a tárgyaláson voltam. Az első nap a rendszer nyitott hurok üzemmódban van, és csak a következő reggelig tart, amikor a "zárt hurkú" mód aktiválódik. A vércukorszintet meglehetősen rendszeresen mértem, külön önálló kórházi glükométerrel. Elsősorban a PC-tabletta súlya miatt túlságosan túlterheltek a felszereléssel, de át tudtam mozdulni a szobámban, és dolgozhattam a saját laptopomon, amit otthon hoztam.Meglepő módon, miután megszokta, hogy mindent összekapcsoljanak, a tapasztalat hardveres része normálisnak érezte magát.

A vacsorákhoz előválasztottam a kedvenc ételeimet a "Picard" élelmiszerboltok listájáról (az Egyesült Államok fagyasztott Lean Cuisine Microwave "TV vacsorájával"), a pontos szénhidrátszámlálás érdekében, mivel a táplálkozási értékeket a tálalólapot a dobozon írták (nem mindig ez Európában!). Minden ételt a protokoll által meghatározott napi idõkben evettek, ami egy késõbbi snack-et is tartalmazott.

Amint felkészültem az ágyra, elkezdtem süllyedni a következő reggel valósága. 16 évig szinte gondoltam a következő nonstopra: az utolsó vércukor értékem, mikor enni akartam , ahol a mérőem volt, mit mondott a szivattyú, a napi terveket, mennyi inzulin voltam a szivattyútartályomban, volt az ideje megváltoztatni az infúziós készletemet? , az átmeneti alapsebességeket, a gyors hatású szénhidrátokat, és a lista folytatódik. A körülöttem lévő csapat támogatásával a mesterséges hasnyálmirigy-rendszert viselném át.

Gondolom, hogy kétféleképpen reagálhatunk erre: egy hatalmas megkönnyebbülés vagy egy óriási rémület. Sajnos, az én reakcióim az utóbbi. Nem vagyok biztos benne, hogy ez az én A típusú tökéletesítő személyiségem miatt vagy az a tény volt, hogy a diabéteszes életszakasz alatt 5,7% -os A1C-t tartottam, de nem tudtam elképzelni, hogy bárki más kezelné a cukorbetegségemet , nem beszélve egy gépről! Talán ironikus, hogy egy mérnöki diplomás lenne ilyen reakció.

A csapat észrevette aggodalmamat, és megkérdezte aggályaimat. Engedtek engem a szobám szobájába, ahol mellé jártam, ahol megfigyeltem a "Misson Control" központot. Számítógépeket helyeztünk át a helyiségben, ahol számos nagyméretű LCD monitort ábrázoltunk, amelyek grafikonokat és grafikonokat mutattak be, amelyek mind valós idejű adatokat mutattak. "Ne aggódj, szorosan figyelünk rád" - mondták. Furcsa érzés volt, hogy annyi szemem van az adataimon, de eléggé megnyugodott ahhoz, hogy visszamegyek a szobámba, és aludjak.

Másnap reggel egy kicsit nagy (~ 150 mg / dl) BG-vel ébredtem. A tervek szerint mentem a kórházba, és a zárt hurkú rendszer aktiválódott. Reggeliztem, és bevittem a BG értékemet és a szénhidrátot a telefonba, amit a kórházi dietetikus mondott. A bóluszt úgy szállította, mint a szivattyúm. Másnap másfél nap nagyon gyorsan ment. Tapasztaltam a cukorbetegek hullámvasútjait, amelyekről mindannyian jól ismerjük a glükózértékeket, de semmi különös.

Amíg hozzászoktam a hardveres szemszögből alkalmazott eszközbeállításhoz, az aggodalom, hogy felhagyjon az irányítással, soha nem ment el. Idővel kevésbé voltam ideges. Ennek egyik legfontosabb tényezője, hogy a telefon tudatja velem, mikor intézkedik. Tehát akkor is, ha nem volt választásom, legalább megismertette a tetteket.Ez nagy különbség volt, és alkalmanként értesítettem a csapatot, ha úgy gondoltam, hogy az egyik fellépés megkérdőjelezhető volt, és velem tárgyalnának. Az orvosok és a csapat többi tagja aggodalmak iránt érdeklődött és válaszol a kérdéseimre. Egy extra plusz számomra az volt, hogy megtudtam, hogy egy kicsit jobban beteg az inzulin korrekciós bolusokkal, jobb stratégia lehet számomra, hogy elkerüljem a hipoglikémiát, amikor visszatértem a szokásos rutinmódomra otthon.

Utánpótlás

Összességében az élmény hihetetlenül izgalmas volt. Segített abban, hogy rájöjjek, hogy mindannyiunknak cukorbetegeknek vannak rutinjai, és még ha nem is gondolkodnánk ezeken a kifejezéseken, akkor olyan glükóz értéktartományokat határoztunk meg, amelyekben különböző időpontok / tevékenységek / étkezés stb. Működnek. ha valaki vagy valami más lép be a cukorbetegség kezelésére számunkra, akkor komoly aggodalommal reagálunk a változásra. Pontosan ez történt velem, de valójában, ültem és megfigyeltem, megtudtam egy kicsit a saját inzulin terápiás regimentemből, beleértve az új inzulin-szénhidrát arányt is esténként.

Összességében a mesterséges hasnyálmirigy-rendszer mai verziója intelligens rendszer, amely minden órában és minden étkezés során egyre jobban megismerkedett velem. Az algoritmus mintafelismerő darabját azonban nehéz volt megfigyelni a rövid háromnapos munkamenetben, és szeretném, ha több időm lenne, mert mindkettőnek és nekem teljesen kompatibilisnek kellett lennünk egymással. Úgy vélem, hogy a várakozásom valóságos volt a tárgyaláson, és nem voltam csalódott. Több munkára van szükség, de várom az előrehaladást az érzékelő technológiában és az AP algoritmus fejlesztésében, ami remélhetőleg lehetővé teszi, hogy ez a jövőben egy kereskedelmi forgalomban kapható rendszer legyen.

Annak ellenére, hogy tiszteletben tartom az FDA feladatát, hihetetlennek tisztességtelen, hogy az Egyesült Államok kormánya megakadályozza, hogy az Egyesült Államokban cukorbeteg gyermekek hozzáférjenek a "alacsony glükóz felfüggesztés" technológiát megakadályozó hypoglykaemiához. Azt állítják, hogy több klinikai adatra van szükségük, még akkor is, ha sok más országban már három évig engedélyezték az eszközt. E gyermekek szülõi ezt nehéz megérteni. Kíváncsi vagyok, vajon az érintett FDA tisztviselői meglátogatták-e a helyi cukorbetegek táborát? 24 órát töltöttek az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekével? Ha vannak, akkor biztosan megértik, hogy ezek a gyerekek milyen veszélyekkel szembesülnek

most

(anélkül, hogy ilyen erőteljes technológia lenne), és miért olyan létfontosságú ahhoz, hogy jóváhagyja ezt az új technológiát.

Ha nem, akkor bátorítom őket erre. Túlságosan helyes, Kyle: nincs semmi olyan, mint megtapasztalni a cukorbetegség kezelésének valóságait.Köszönjük, hogy AP "tengerimalac" volt és megosztotta velünk a rálátásokat!

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Fontos

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító diabéteszes bánya számára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.