Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway
Tartalomjegyzék:
- Márkanév: Granix
- Általános név: tbo-filgrastim
- Mi a tbo-filgrasztim (Granix)?
- Melyek a tbo-filgrasztim (Granix) lehetséges mellékhatásai?
- Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a tbo-filgrastimról (Granix)?
- Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal a tbo-filgrastim (Granix) használata előtt?
- Hogyan adják a tbo-filgrasztimot (Granix)?
- Mi történik, ha hiányzik egy adag (Granix)?
- Mi történik, ha túladagolom (Granix)?
- Mit kell kerülni a tbo-filgrasztim (Granix) használata közben?
- Milyen más gyógyszerek befolyásolják a tbo-filgrasztim-t (Granix)?
Márkanév: Granix
Általános név: tbo-filgrastim
Mi a tbo-filgrasztim (Granix)?
A Tbo-filgrastim egy olyan ember által készített forma, amely serkenti a fehérvérsejtek növekedését a testében. A fehérvérsejtek segítik a testét a fertőzés elleni küzdelemben.
A tbo-filgrasztimot arra használják, hogy csökkentsék a súlyos neutropenia időtartamát, amely bizonyos fehérvérsejtek hiányát okozza, ha bizonyos rákos gyógyszerekkel kemoterápiát kapnak.
A Tbo-filgrasztim felnőttek és gyermekek, akik legalább 1 hónaposak.
A tbo-filgrasztim felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszer-útmutatóban.
Melyek a tbo-filgrasztim (Granix) lehetséges mellékhatásai?
Hívjon sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; zihálás, nehéz légzés; gyors pulzus, izzadás, szédülés; duzzanat az arcán, ajkán, nyelvén vagy a torkán.
A kapilláris szivárgás szindróma a tbo-filgrasztim ritka, de súlyos mellékhatása. Azonnal hívja fel orvosát, ha ennek a betegségnek a tünetei vannak: eldugult vagy orrfolyás, amelyet gyengeség vagy fáradt érzés követ, valamint a karok, lábak és más testrészek hirtelen duzzanatát.
Hívja azonnal orvosát, ha:
- gyomorfájás, hátfájás;
- általános rossz érzés;
- veseprobléma jelei - vizelet a vizeletben, duzzanat az arcán vagy a bokain, kevés vizelés vagy egyáltalán nincs vizelés;
- fertőzés jelei - láz, bőrpír vagy duzzanat;
- akut légzési distressz szindróma jelei - légszomj vagy légzési nehézség; vagy
- törött lép jelei - fájdalom a felső gyomorban, amely a bal vállára terjed.
A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:
- csontfájdalom.
Ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.
Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell a tbo-filgrastimról (Granix)?
Kövesse a gyógyszer címkéjén és csomagolásán található összes útmutatást. Mondja el minden egészségügyi szolgáltatónak az összes egészségügyi állapotát, allergiáját és az összes használt gyógyszert.
Mit kellene megbeszélni az egészségügyi szolgáltatómmal a tbo-filgrastim (Granix) használata előtt?
Nem szabad használni ezt a gyógyszert, ha allergiás a filgrasztimre (Neupogen) vagy a pegfilgrastimre (Neulasta).
Mondja el orvosának, ha valaha volt:
- hemoglobin vérsejt rendellenesség, például sarlósejtes vérszegénység, talasémia;
- vesebetegség; vagy
- ha a tervek szerint sugárterápiát, csontszkennelést vagy más orvosi tesztet kapnak.
G-CSF, például tbo-filgrasztim használata lép léphet fel, amely halálos lehet. Beszéljen orvosával, ha aggályai vannak e kockázat miatt.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer káros-e a születendő baba számára. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.
Lehet, hogy nem biztonságos szoptatni a gyógyszer használata közben. Kérdezze meg orvosát minden kockázattal kapcsolatban.
Hogyan adják a tbo-filgrasztimot (Granix)?
Kövesse a vényköteles címkén szereplő összes útmutatást, és olvassa el az összes gyógyszer-útmutatót vagy használati utasítást. Pontosan használja az utasításokat.
A Tbo-filgrasztim-ot a bőr alá kell beadni. Az egészségügyi szolgáltató megtaníthatja, hogyan kell a gyógyszert egyedül használni.
Olvassa el és gondosan kövesse a gyógyszerhez mellékelt összes használati utasítást. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti az összes útmutatást.
Csak akkor készítse elő az injekciót, ha készen áll az injekció beadására. Ne rázza az előretöltött fecskendőt . Ne használja, ha a gyógyszer részecskéket tartalmaz. Hívja gyógyszerészét az új gyógyszerkészítéshez.
A tbo-filgrasztim első adagját általában a kemoterápiás adagot követő 24 órán belül kell beadni. Napi injekciókat fog kapni, amíg a vérsejtjei normalizálódnak.
A következő kemoterápiás adag előtt 24 órán belül nem szabad beadnia a tbo-filgrasztimot.
Ne hagyja abba a tbo-filgrasztim alkalmazását, és ne változtassa meg a gyógyszeres kezelési ütemtervet az orvos tanácsát nélkül.
Ha ez a gyógyszer véletlenül a bőrére kerül, alaposan mossa le szappannal és meleg vízzel.
Minden előretöltött fecskendő csak egy felhasználásra szolgál. Egyszeri használat után dobja el, még akkor is, ha még mindig van gyógyszer benne.
Gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége annak érdekében, hogy orvosa meg tudja határozni, mennyi ideig kell kezelni tbo-filgrasztimmal.
Hűtőszekrényben tárolandó, nem fagyasztható. Védje a fénytől.
Vegye ki a gyógyszert a hűtőszekrényből, és hagyja 30 percig szobahőmérsékletre melegedni, mielőtt beadná az adagot. Ne hagyja a gyógyszert 5 napnál tovább.
Csak egyszer használjon tűt és fecskendőt, majd helyezze őket egy lyukasztó "éles" tartályba. Kövesse az állami vagy helyi törvényeket a tartály ártalmatlanításáról. Tartsa gyermekektől és háziállatoktól távol.
A csontfájdalom a tbo-filgrasztim gyakori mellékhatása. Orvosa javasolhatja, hogy szedjen acetaminofént (Tylenol), ibuprofént (Advil, Motrin) más gyógyszerekkel a fájdalom enyhítésére. Csak az orvos által ajánlott adagot vegye be.
Mi történik, ha hiányzik egy adag (Granix)?
Hívja orvosát az utasításokért, ha elmulaszt egy adagot, vagy hiányzik egy időpontja a tbo-filgrastim injekcióhoz.
Mi történik, ha túladagolom (Granix)?
Keressen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a mérgezés segélyszolgálatát az 1-800-222-1222 telefonszámon.
Mit kell kerülni a tbo-filgrasztim (Granix) használata közben?
Kerülje a gyógyszer befecskendezését vörös, bruges, heges, gyengéd vagy kemény bőrbe.
Kerülje el, hogy a gyógyszer a szemébe kerüljön. Ha érintkezés történik, öblítse le vízzel.
Milyen más gyógyszerek befolyásolják a tbo-filgrasztim-t (Granix)?
Más gyógyszerek befolyásolhatják a tbo-filgrasztimot, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét és minden olyan gyógyszert, amelyet elkezdi vagy abbahagyja.
Gyógyszerésze további információkat nyújthat a tbo-filgrasztimmal kapcsolatban.
Orencia, orencia clickject, orencia előretöltött fecskendő (abatacept) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
Az Orencia, Orencia ClickJect, Orencia előretöltött fecskendők (abatacept) gyógyszerinformációi tartalmaznak gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.
Verzenio (abemaciclib) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
A Verzenio (abemaciclib) gyógyszerinformációja tartalmaz gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.
Excedrin enyhe fejfájás (acetaminofen és koffein) mellékhatások, interakciók, felhasználások és gyógyszernyomatok
Az Excedrin enyhe fejfájással kapcsolatos gyógyszerinformációk (acetaminofen és koffein) tartalmaznak gyógyszerképeket, mellékhatásokat, gyógyszerkölcsönhatásokat, használati utasításokat, a túladagolás tüneteit és az elkerülendő lehetőségeket.