Bigfoot Biomedical Begins Diabetes Closed Loop Clinical Trial

A zárt hurkú kutatások világhírű hírei ma bejelentették.

Rendben, készítsd el ezt a "Bigfoot" hírt … mint a Bigfoot Biomedical, a zárt hurkú (más néven mesterséges hasnyálmirigy-rendszer) üzembe helyezés Milpitasban (CA), amelyet a volt JDRF vezető Jeffrey Brewer D-api triója vezetett, egykori Medtronic vezetője Lane Desborough mérnököt és a pénzügyminisztert Bryan Mazlish (maga a "Bigfoot") - és sok más ismert a Diabetes Közösségben.

Azok számára, akik nem ismerik ezt a projektet, itt egy gyors frissítés a fejlesztés alatt álló Bigfoot rendszeren:

"Bigfoot Brain" - az előretöltött inzulinpatron és cső (ez a korábbi Asante Snap szivattyútechnológián alapuló rész A Bigfoot, amelyet 2015 közepén szereztek meg). Ez az a hely, ahol az intelligens algoritmus kerül elhelyezésre, amely az összes élelmiszer-számítást, az inzulinadagolást stb.

Mobile App - a vezérlő és a felhasználói felület

Dexcom G5 CGM - és végül a jövőbeli folyamatos glükóz monitor generációk

• A Bigfoot az eldobható Snap inzulinpumpa-testet fogja használni, fenntartva az előretöltött tollpatronokat és az Asante felhasználók által nagyon jól tetszett auto-priming funkciót. Az úgynevezett "Bigfoot Brain" -nak finom borítása lesz, miközben egy mikroprocesszor található, amely tartalmazza az intelligenseket az inzulinadagolás és más cukorbetegség döntéshozatalának ellenőrzésére és kiszámítására. A Bluetooth chip lehetővé teszi, hogy beszéljen az okostelefonnal, a BG monitorral és a Dexcom CGM-vel.
• "Maga a készülék nem lesz képernyővel vagy gombokkal, hiszen ez mind a telefonon fog működni, amely az interfész lesz" - mondja Jeffrey Brewer. Így lép be étkezésbe, vagy nyomon követheti, hogyan a rendszer mûködik vagy ahol láthatja a glükóz-figyelmeztetések, az infúziós készlet és a CGM-változások, a kalibrálások stb. bejelentéseit. "

A Bigfoot alkalmazás megjeleníti az aktuális CGM értékét, valamint a tervezett CGM-olvasást a következő fél órában .

Nagyon izgalmas!

Ez természetesen nem az egyetlen zárt hurkú technika a munkákban, és mindenképpen szemünket látjuk a nagyjából 20+ rendszer közül, melyeket a világ minden táján fejlesztettek ki. A Bigfoot az egyik legizgalmasabb, aki gyorsan halad előre, a Beta Bionics bostoni csapata mellett, a

iLET bionic pancreas

kifejlesztésével, amely glukagont és inzulint használ. Ezek mind az alulról építkező erőfeszítések, amelyek megtestesítik a #WeAreNotWaiting mantrát.

A hírekben ma is az inControl AP, amely a TypeZero Technologies elindításával ma bejelentette a Tandem Diabetes-szel való együttműködést a szabályozási felülvizsgálat és a végső forgalomba hozatal elősegítése érdekében. Ez a rendszer több éve működik a Virginia Egyetemen, és remélem, hogy az AP 2017-ben készen áll az FDA elé terjesztésére. Természetesen érdemes megjegyezni, hogy a Medtronic június végén benyújtotta Minimális 670G hibrid zárt rendszerét az FDA-val, és feltételezve, hogy a jövő évre jóváhagyta, ez lesz az első zárt hurkú rendszer, amely megüt az U.S. piacon. Megkérdeztük a Bigfoot-t, hogy mi különbözteti meg a versenytársak zárt hurkú rendszereit a fejlődésben, és Melissa Lee szóvivője - az 1. típusú és a D-advocate, akinek férje Kevin a Bigfoot szoftverfejlesztő csapatának tagja - ezt mondja:

"A Bigfoot sok szempontból megközelíti a T1D-t - a terápiás eszközök bonyolultságát az alkalmazások, a használhatóság és a képzés terén, a több száz karika, amelyet a szolgáltatónak át kell ugrani a szivattyúkezelésre, és különösen a betegek, szolgáltatók, az inzulinadagolás automatizálása olyan rendszerrel, amely személyre szabja a terápiáját kulcsfontosságú szerepet játszik az inzulinfüggő cukorbetegség kezelésének terheinek csökkentésében, de ez nem az egyetlen darabja a puzzle-nek. közvetlen kapcsolat a cukorbetegséggel, és megértjük, hogy a T1D milyen sokféle fejfájást okozhat, a részleteket törődünk, és meg fogjuk kapni őket, és nekünk kell. "

A Bigfoot valószínűleg nem lesz első a piacon , de magas várhatóan a betegek szükségleteinek és vágyainak szoros kapcsolata alapján.

És bár nem számolunk be minden olyan klinikai kutatásról, amely csak most kezdődik el, az a hír, hogy a Bigfoot a legfontosabb humán vizsgálatokkal folytatott kutatások előrehaladása izgalmas előrelépést jelentett -, és nagy választ adott a D-peeps közös kérdésére: "Hogyan tehetek részt?" Az önkéntesség ebben a tanulmányban kiváló módja annak, hogy részt vegyen, ha érdekel!

A három helyszín:

Stanford Egyetem Orvosi Iskola, a Lucille Packard Gyermekkórházzal együttműködve Stanford / Stanford Gyermekegészségügy Palo Alto, CA

William Sansum Diabetes Center Santa Barbara, CA

Barbara Davis a cukorbetegség központja a Colorado Egyetem Orvostudományi Egyetem Aurora, CO

• Ezen a fázis 1-es vizsgálat során 50 fő fog beiratkozni, ami az úgynevezett Klinikai Kutató Központ (CRC) azaz a résztvevők 48 órát töltenek egymás után a kórházban a rendszer tesztelése közben.Mindhárom helyszínnek van egy gördülő beiratkozási ideje, így a kezdő dátumok minden helyszínen változhatnak. A részleteket megtekintheti, és kapcsolatfelvételi adatokat kaphat a szövetségi klinikai vizsgálati központban, a ClinicalTrials-ban. gov.
• A 2. fázisú kutatás hivatalos ütemtervei továbbra is TBD, de a Bigfoot csapat azt mondta, hogy azt tervezi, hogy ezt az év végéig megduplázza. Ez egy helyszíni vizsgálat lesz, amelyben a betegek egy szállodában maradnak, de szükség esetén készen állnak a rendszerhez való segítségre.
• A klinikai tanulmányok mellett Melissa azt mondja, hogy a Bigfoot gyorsan növekszik és most 40 alkalmazottja van!

"Várjunk bennünket, hogy zavaróak legyünk, várjuk, hogy teljesítsük az ígéretünket, és kérjük, bízzunk abban, hogy egyszerű, biztonságos, hatékony és megfizethető megoldásokat szeretnénk magunknak és családjainknak is" - mondja. Nemrég újratervezték Bigfoot Biomedical webhelyét, és gyakran megosztják a híreket a Bigfoot Facebook oldalán.

Minden jó hír, Bigfoot csapat! Örömünkre szolgál, hogy figyelemmel kísérjük a fejlődést, és örömmel veszik tudomásul, hogy Ön (és sok más a zárt hurkú technikai térben) előrelépett, hogy hozzásegítse ezeket a fantasztikus, példátlan lehetőségeket a következő cukorbetegség kezelésében!

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.