Szigetsejtek xenotranszplantációja: hol van most?

A cukorbetegség kutatásainak legtöbb területén sokat nem hallunk, amíg valami nagy áttörés nem következik. És akkor ismét sötétedik.

Ez történt néhány évvel ezelőtt az xenotranszplantáció akkori forró témáján, vagy az átültetett szigetsejtek beszerzésén. Egyes tanulmányokat sertéssejtek használatával indítottak el, és a sajtónak napja volt a "sertés-sushi-cukorbetegség-kísérlet" címmel. Azóta? Nada.

Nemrég azonban egy új-zélandi székhelyű Living Cell Technologies (LCT) bejelentette pozitív eredményeket egy humán klinikai vizsgálatban, amely az ilyen típusú kutatásokat érintette. Bár a kísérlet kicsi volt (csak 14 beteg), de még mindig érdemes volt közelebbről megvizsgálni a szokatlan szigetsejtek potenciálját és az utóbbi időben történteket.

Az LCT csak pár tucat beteggel dolgozott együtt minden kísérlet során, így alig áll készen a főműsoridőre. De az eredmények ígéretesnek tűnnek. A Phase I / IIa kísérletek összefoglalójában az LCT azt állítja, hogy a termék átültetése a DIABECELL-t, a beültethető kapszulázott sertés-szigeti sejteket a betegek jól fogadták. Kimutatta a hypoglykaemia csökkenését, szignifikánsan csökkentette a napi inzulint, és egyes betegeknél már az A1C csökkenése mutatkozott.

Zee-no Mi?

Kifejezett "ZEE-no-transplantation", a módszer más sejtek sejtjeit veszi fel ("xeno" jelentése külföldi), és átveszi őket emberbe. Amint azt már említettük, a cukorbetegségben a kutatók sertés-szigeti sejteket használnak. Igen - a Miss Piggy fajta. Mint minden átültetett szigetsejt esetében, az immunszuppresszív gyógyszereknek vagy a technológiának (mint egy tasaknak) szükséges a test elutasítása az új sejtek elutasításához.

A sertés-szigeti sejtek használatának előnyei az, hogy egyszerűen sokkal több van, és az emberi inzulinhoz hasonlóan működnek. A cukorbetegek veteránja emlékezhet az állati eredetű inzulinra, amely tehenekből és disznókból készült. Ugyanaz a koncepció, csak a szigetsejtekkel ezúttal.

Bizonyos szigetsejtekhez való hozzáférés vitathatatlanul a legnagyobb oka annak, hogy az iszapsejt-transzplantációkat nem gyakrabban végzik el. Évente csak mintegy 7 000 tetemes hasnyálmirigy áll rendelkezésre, egyszerűen nincs elég emberi szigetsejt. A sertés szigeti sejtek egy lehetséges útvonalat kínálnak.

Az alacsony kockázatú sertések

Annak ellenére, hogy már használtak állati inzulint, az állati szövetek emberbe történő tényleges átültetése bizonyos embereket - különösen az orvosi közösséget - egy kicsit ideges. Ez nem akadályozta meg a Living Cell Technology-ot a folyamat folytatásában. 2007-től kezdődően az oroszországi Phase I / II kutatás során az LCT kifejlesztette a DIABECELL-et, melynek célja az inzulin kiválasztása anélkül, hogy az immunrendszer megtámadná.

"Az orvosi szakemberek nagyon óvatos megközelítést vállalnak mindentől, mert az emberi életet forog kockán" - magyarázza Dr. Leonard Bloksberg, az LCT üzleti fejlesztési vezetője. "A xenotranszplantáció bevezetése során valójában nem volt veszélyes, kockázatos, mert az orvostudományban az a szabály, hogy ha nem tudsz valamit, úgy tartják kockázatosnak, amíg meg nem teszed.A tudósok világszerte az elmúlt néhány évtizedben töltötték a kockázatok tanulmányozását, meghatároztuk, hogy mi is és milyen biztonsági intézkedésekre van szükségük . "

Hogyan tudja az LCT biztosítani, hogy sertései kóserek legyenek a transzplantációhoz?

Bloksberg elmagyarázza, hogy az LCT-nek saját állománya van a betegségtől mentes disznóktól, és nemzetközi bizonyítvánnyal rendelkeznek a sertések megfigyelésére. Azt is kifejti, hogy kiterjedt klinikai vizsgálatok mutatják be, hogy a sertés-szigeti sejtek betegségmentesek és kockázatmentesek.

"Eddig a DIABECELL termékünk repülő színekkel jár (nem szabad összetéveszteni a repülő sertésekkel) biztonságos és hatékony cukorbetegség kezelésére" - mondja Bloksburg.

Kezelés vagy gyógyítás?

Néhányan közülük is figyelemre méltó, hogy a Juvenile Diabetes Cure Alliance legutóbbi jelentése szerint a DIABECELL egyike azon öt kutatási sornak, amelyet a gyógyító kutatások önmaguk által hirdetett adományozói "megfelelőnek" neveznek a " gyakorlati gyógymód "cukorbetegségre. Természetesen meg kell jegyeznünk, hogy ez a kutatás csak 14 (!) Betegben történt, ezért sokkal több tanulmányra van szükség, és a vélemények is változhatnak, ahogyan a "gyógyulás" végcélja mindenesetre …

De visszalépés: Meg lehet-e tekinteni a DIABECELL-t a cukorbetegség számára? Bloksberg úgy gondolja, hogy ez lesz, de ezen a ponton a legtöbb betegnek még mindig van szüksége inzulinra, mert az LCT még mindig azon dolgozik, hogy hány szigetsejtet kell átültetni egy egyedbe. Azt mondja: "A gyógymód ötlete szubjektív célpont lehet, és egyértelműen a célunk. Bízunk benne, hogy megérkezünk, de a DIABECELL termékünk jelenlegi változata nem felel meg a teljes gyógymód összes kritériumának. a jelenlegi korai szakaszban. "

Az Xenotransplantációs kutatások valóban itt zajlanak az Egyesült Államokban, kiemelten a Diabetes Research Institute Schulze Diabétesz Intézetében, ahol Dr. Bernhard Hering vezeti a kutatást. Tavaly őszén beszélt a TEDxDelMar-ral, egy cukorbetegséggel foglalkozó TED-es rendezvényen, és itt megtekintheti a bemutatóját. Mivel a klinikai kutatások az Egyesült Államokban szabályozottak, kutatásait nem embereken folytatják, de munkája azt mutatta, hogy a sertés szigeti sejteket hatékonyan lehet alkalmazni a főemlősökben (majmok).

Az LCT létesítményéhez hasonlóan az Egyesült Államok saját, orvosi minőségű sertésállománya, a Spring Point Project néven ismert. Ez egy nyugat-wisconsini telephely, ahol a sertéseket kifejezetten védett módon nevelik fel, hogy azok az isle

t xenotranszplantációs kutatásban használhatók.

Tehát bár korlátozások és iránymutatások az Egyesült Államokban lelassíthatják a kutatást, biztosan nem mehetünk ki a játékból!

Ami az LCT-t illeti, továbbra is kísérleteket folytatnak, és a következő évben fejezik be a II. Bloksberg elmagyarázza, hogy a DIABECELL-t a lehető leghamarabb be akarják vonni a klinikába, miközben a szabályozási követelményeket is teljesíti, hogy több, a világ minden tájáról érkező beteg vehet részt.

"Az Egyesült Államok néhány kulturális problémával rendelkezik az általunk alkalmazott technológiák egy részével, így a folyamat egy kicsit hosszabb ideig tart." Azt mondta, eddig az FDA nagyon kedvezően hatott a biztonság és a minőségre. munkánk, és biztosak vagyunk benne, hogy az USA-ban kapjuk meg a jóváhagyásokat, amikor eljön az ideje. "

Pontosan ez az idő nem tisztázott.

Eközben, ennek a sertéssejt-módszertannak az összes lehetősége ellenére még mindig van egy égő kérdésem: mit fognak a vegetáriánusok csinálni? !

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.