NewsFlash: Az FDA elsőként kijavítja a diabéteszes állapotot

Ez nem feltétlenül tűnik első pillantásra (!), De ezek a vonalak jelentős előrelépést jelentenek a diabéteszes macula ödéma (DME) néven ismert diabéteszes retinopathia kezelésében.

Ezen a héten az újabb és újabb hírekben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal felmentette az első ilyen kábítószert, amely a cukorbetegek DME-jének kezelésére irányult, Lucentis Kaliforniai székhelyű Genentech-ről.

injekciót a szembe egy képzett egészségügyi gondozó szakember. OK, bármit befecskendezhetsz a szemedbe, biztosan nem hangzik tetszetős … de eddig, azok, akik e degeneratív szemállapotban szenvednek, a lézeres kezelésekre kellett támaszkodniuk. Ez lassíthatja a látásvesztést és segít stabilizálni a PWD látását, de valójában nem javítja a látást. És ez a standard kezelés nem változott több mint egy negyed században!

De ez az új injektálható gyógyszer egy változást jelent, hogy most van egy módja annak, hogy valóban javítsa a látást. Augie szerdától augusztus 15-én, szerdán keresztül külföldre küldi a szakemberek irodáit.

Több mint 560 000 amerikai betegségben szenvedő beteg (és 55% állítólag nem tudta, hogy DME-k vannak), ez elég hatalmas. Az FDA elsőként engedélyezte a Lucentis alkalmazását más, összefüggő állapotok kezelésére: a nedvesedéssel összefüggő makula degeneráció körülbelül hat évvel ezelőtt és a (nem-diabeteses) macula ödéma a retinalis vénás elzáródást követően 2010-ben.

Az FDA jóváhagyása a Genentech III. Fázisú, a RIDE és a RISE nevű laboratóriumon alapult. A két azonos módon tervezett, párhuzamos, kettős maszkolású, hároméves klinikai vizsgálatban 759 beteget vizsgáltunk. Mivel a Genentech három évvel ezelőtt csatlakozott a Roche-hoz, ez a Genentech-felfedezés része a Roche kábítószereknek.

A kísérletekben a gyógyszer hatékonyságát (azt kitaláltad!) Mérte a vonalak számának javulása, amelyeket a betegek egy szemgráfra képesek olvasni. A Lucentis-t kapó betegek többsége a kezelés 24 hónapjában legalább három további, 15 betűből álló vonalat olvasott a szemkontúrában, vagy átlagos látóhatása meghaladta a két vonalat - 10 betűt - a szemgömbön a két évig.Sokkal nagyobb valószínűséggel tartották fenn jövőképüket.

Az a személy, aki személyesen tapasztalta a diabéteszes retinopátia korai jeleit, és régen lézeres sebészeti beavatkozásnak bizonyulhat, találom ezt a jelentős hírt! Rendben van, megrémít, hogy gondoljon valamire, amit befecskendezek a szemembe, de legalább reménykedik a látás javulásában, ha a DME beindul és veszélybe sodorja a látásomat.

Szóval, hálás vagyok ahhoz, hogy képesek legyek üdvözölni Lucentist, és tudjátok, mit jelent ez a hír annyi embernek.

Van diabetikus szeme? Beszéljünk.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.