A cukorbetegség vállalkozói szerepvállalása a zárt hurkokra összpontosítva

Találkozz Jennifer Schneider-rel, egy ortopéd sebész és anya egy már-preteen lányához, 1-es típusú cukorbetegségben.

Annak ellenére, hogy őszinte, földalatti módon, ő is egy nagy teljesítményű Silicon Valley vállalkozó, az egyik úttörő dolgozik, hogy egy funkcionális műtrágya rendszer piaci ASAP.

A Vendég Hozzászólás: Jennifer Schneider

A hétvégén Taylor lányunk örömmel veszi kezdetét a csésze alkoholfogyasztásából. Mint minden új készséghez, még tökéletesíteni kell, ezért nagy mennyiségű kiömlött tejet tisztítok. Nem világos, hogy mennyit ivott, de amint az üveg üres, egy másikat kér.

Vasárnap reggel, tudom, hogy változó nedves pelenka is van, egy LOT. Aggódom. Felhívom a szobatársamat a gyermekorvoshoz, és megerősíti, hogy Taylornak azonnal mennie kell az ER-be. Ami később megtörtént, számos ember ismerős lesz az 1-es típusnál: vérvizsgálatok, kórházi tartózkodás, majd otthon teljesen elárasztották a kiszámíthatatlan és vadul ingadozó vércukorszámokat, a szénhidrátszámlálást és a 24 órás BG ellenőrzéseket. Még orvosi képzéseim mellett ez bonyolult és hihetetlenül kimerítő.

A mi esetünkben Taylor olyan apró inzulinadagokra volt képes, hogy az injekciós fecskendő egyetlen mérési módja az inzulin hígítása volt. És nem, nem kaphat hígított inzulint a gyógyszertárból, ezért arra utasított minket, hogy keverje össze a saját inzulint, összekeverve a higítót és a Humalogot. A hígított inzulin adagolása még egy lépés egy komplex eljárásban: először a szénhidrát és a BG alapján számítsuk ki a dózist; másodszor, az inzulinegységekből a fecskendőre vonatkozó egységjelölésekké alakíthatók át; Harmadszor, keverje össze a megfelelő adag NPH-val. Ez megköveteli a megszakítás nélküli koncentrációt, amelyet nehéz megtalálni egy 2 éves rohanás és új baba útközben. Nem tudtam elhinni, hogy elvárnánk a vércukorszint kezelését ezzel a pontatlan és hibás rendszerrel a 2 éves korosztály számára! Amint tudjuk, inzulinpumpa-ba átkerültünk.

A JDRF-en, a Brave Buddies-en (az online csoport jóval a Facebook előtt) és (az újabb Palo-Alto alapú támogató csoporttal) a CarbDM-nél hihetetlen T1D közösséget találtunk. Elkápráztuk, hogy a T1D volt a legjobb klub, amit soha nem akartunk csatlakozni. A

év telt el, és mindez ellenére Taylor virágzott - iskolai, sportos, barátok.A csodálatos T1D közösség támogatott minket, és hálás vagyok minden nap.

D-mamaként és orvosként lelkesen olvastam a cukorbetegség orvosi szakirodalmát. Különösen érdekelt a zárt hurkú ígéret, más néven a mesterséges hasnyálmirigy. A zárt hurkok körüli adatok lenyűgözőek voltak. Még a korai, kevésbé pontos szenzorok mellett az ellenőrzött klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az algoritmusok hatékonyak, különösen éjszaka. Azonban ugyanolyan világos volt számomra, hogy a korai szenzorok nem voltak készen a főműsoridőre. A korai szenzorokkal kapcsolatos személyes tapasztalatunk a hiábavalóság gyakorlása volt. A leolvasások pontatlanok voltak, a kalibrációs folyamat nehézkes volt, és a hatalmas tű megnehezítette a betétet. A zárt hurok működéséhez az érzékelőknek javítaniuk kellett.

Gyors előre a 2012-es évhez. A Dexcom G4 Platinum pontos és megbízható érzékelőt nemrég hagytak jóvá. Sajnos, keményen megtudtuk erről. Taylor, aki most 11 éves volt, a 60-as években felkelt vércukorszinttel - nem szörnyű, de nem megnyugtató. Néhány italt ivott, és elkezdett felkészülni az iskolába, de intuíciónk volt, hogy valami nem volt helyes. Szoros szemmel tartottam rajta. Miközben haját fürdette, hirtelen összeomlott egy lefoglalással. Rettenetes volt látni. Sürgősségi lövés után a kórházba indultunk. Hihetetlenül szerencsés vagyunk, hogy közel élünk a Stanford Kórházhoz, és hosszú és szoros kapcsolatot ápolunk a csodálatos Dr. Bruce Buckinghammal. Olyan kedves volt, hogy találkoztunk az ER-ben, és megbizonyosodott arról, hogy Taylor rendben lesz.

Ekkor ajánlotta a Dexcom G4-et.

Amióta elkezdtük használni a G4-et, életünk megváltozott. Először egy évtized alatt Dain és én nyugodt voltunk. De olyan nagy volt, mint ez, felvetette a kérdést: miért ébredtem fel az éjszaka közepén, csak azért, hogy számokat írjon az érzékelőből a szivattyúba? Az érzékelő pontossága és megbízhatósága előre ugrott. A szivattyú technológia szilárd volt. A zárt hurkú algoritmusok kétségtelenül elvetették az elv igazolását. Hol volt zárt hurk?

Én szó szerint feltettem ezt a kérdést mindenkinek, akivel találkoztam: tudósok, iparági tagok, cukorbetegek támogatói és finanszírozói csoportok. Konferenciákon vettem részt. A zártkörű kutatások tele voltak a tevékenységgel. Úgy tűnt, hogy a csúcsponton van, de csak az akadémiai világban. Ott találkoztam Tom Peyserrel.

Tom a Dexcom tudományának volt alelnöke. 2014-ben rendszeresen megbeszéltük a zárt hurkú rendszer kereskedelmi forgalomba hozatalának módját. Tom áttekintette a zárt hurkú irodalom egész testét a

New York Tudományos Akadémia Annals című kiadványában. Arra a következtetésre jutottunk, hogy az akadémiai algoritmusok kereskedelmi termékre történő lefordításához szükséges a munka. Sok nyitott kérdés maradt. Csak néhány példa: hogyan lehet enyhíteni a szenzorhiba kicsi, de potenciálisan veszélyes kockázatát, hogyan lehet elindulni egy zárt hurkú rendszeren és hogyan lehet átkapcsolni a nyitott és a zárt hurkot. Együtt kezdtünk el egy olyan céget, a Mode AGC-t (Automated Glucose Control) Palo Altoban, amelynek középpontjában ezeknek a kérdéseknek a kezelése volt, valamint azzal a céllal, hogy a szivattyúvállalatokkal együtt dolgozzanak az algoritmussal a termékeikbe.Tom vezette a Dexcom részvételét zárt hurkú tanulmányok világszerte figyelemmel számos tanulmány első kézből. Míg számos kiváló akadémiai csoport létezik, Tom tapasztalata és az átfogó szakirodalmi áttekintés kíséretében azt javasolta, hogy a Santa Barbara Egyetem kaliforniai Doyle Laboratóriumába látogassunk el. Együttműködtünk Frank Doyle PhD és Eyal Dassau PhD-vel (a képen), és engedélyeztük legújabb algoritmusukat.

Csapatunk rendelkezik szenzor szakértelemmel, felhasználói perspektívával és algoritmus szakértelemmel. Tom rendkívül megértette az érzékelőt, és nagy szerepet játszott abban, hogy segítse a Dexcom-ot a CGM-nek a G4 Platinum és a G4AP segítségével. Megértem az egészségügyi szolgáltatók szakmai nyomásait: az EMR-eket (elektronikus egészségügyi nyilvántartások); a dokumentáció, a kódolás és a visszatérítés körülményei; nagy betegpanelek különböző célokkal, várakozásokkal és kihívásokkal, és betegenként nagyon korlátozott idő alatt. Értem az 1-es típusú cukorbetegség kezelésének számos aspektusát a kisgyermekkortól a tinédzser évekig. Dr. Doyle és Dr. Dassau világhírű ellenőrzési elmélet és zárt hurkos algoritmus szakértők. A múlt hónapban Dr. Doyle-t a Harvard-i Műszaki és Alkalmazott Tudományok Doktornak nevezték ki, ahol ő és csapata továbbra is együttműködik velünk a zárt hurkok forgalmazásában.

Az általunk engedélyezett algoritmus modell-prediktív vezérlést (MPC) használ a glükóz kontroll automatizálására. Az MPC egy szabályozási elmélet, amelyet eredetileg kémiai üzemekben és olajfinomítókban használtak, és az 1980-as évektől kezdve a különböző iparágak széles körében komplex mérnöki feladatokra használták fel. Biztonságos. Bizonyított. És ez illik az adagolási inzulin legfontosabb problémájához, nevezetesen, hogy a bejuttatott inzulin a jövőben hatályba lép. Az algoritmus valós időben meghatározza az optimális inzulin mikrobuszt, így az előrejelzett glükóz egy óra a jövőben. Ezt a folyamatot ötpercenként, naponta 288 alkalommal ismételjük meg. Emlékeztet a Wayne Gretzky idézetére a korcsolyázásról, ahol a korong megy, nem hol van.

Dr. A Doyle 20 évvel ezelőtt fejlesztette ki a világ első MPC algoritmusa az inzulinadagolásra, és azóta is javítja. Az algoritmus jelenlegi verziója 30 önkéntes klinikai vizsgálat. Szerencsés voltam megfigyelni a vizsgálatot a közelmúltban, és lenyűgözött, hogy az algoritmus automatikusan adagolja az inzulint, hogy fedezze a 65 gramm tészta étkezés. Figyelembe vettem, hogy a vércukor követés körülbelül 100 mg / dl étkezés előtti étkezés után körülbelül 100 mg / dl étkezés után megy, anélkül, hogy a felhasználó bármit megtennének. Néhány órát vett igénybe, és a csúcs körülbelül 270 mg / dl volt, így nem volt tökéletes, de nagyon elképesztő volt látni, hogy a BG nyomon követése manuálisan bólus nélkül jön vissza a célba. Megdöbbentem, ellentétben azzal, ami most egy elfogyasztott étkezési bolussal történik: a 65 gramm 400 mg / dl BG értéket eredményezne.

Ez az első generációs zárt hurkú termék sokféleképpen fog működni, mint az aktuális szivattyú- és szenzorrendszer: boluszok, infúziós készletváltozások és hibaelhárítás.De lesz egy nagy különbség: vércukorszint-szabályozás. Ez a rendszer automatizálja az éjszakai glükózt és segít a felhasználónak a nap folyamán. A rendszert nem önjáró autóként látjuk - ez nem csak fel van szerelve és elfelejtődik - de a felhasználók túlnyomó többségében ez lesz a játékváltó, amely drámaian szorosabb vércukorszintet biztosít a mélypontok nélkül.

A kutatás évtizede a zárt hurkú rendszer elemeinek fejlesztésébe kezdett: algoritmusok, szenzorok és szivattyúk. A végterméknek gondosan integrálnia kell mindhárom összetevőt. Az AGC módban az integrációra koncentrálunk, és az alapvető tudományt egy termékre fordítjuk. A következő lépés egy szivattyú-vállalat számára, amely ezt a célvonalon keresztül viszi, és ha ez megtörténik, akkor a T1D közösség számára nyer.

Wow Jennifer, köszönjük, hogy megosztotta a látását és terveit! Ez - a Medtronic, az Animas, az OmniPod és a Tandem iparági szereplőinek számos más erőfeszítésével együtt - a Bigfoot Biomedical és a Type Zero Technologies számára - nagy reményt ad a zárt hurkú rendszer számára, nem pedig később.

*** UPDATE 2016. február 25 .: ***

Az Insulet bejelentette, hogy a Jennifer korai stádiumú indítási módja AGC dolgozik egy algoritmus kidolgozására az OmniPod mesterséges hasnyálmirigy számára, és jelenleg a rendszeren dolgozik klinikai vizsgálatok 2016 folyamán. Hivatalos hírlevelünk itt van.

Jogi nyilatkozat : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.