Exubera és Pfizer: Mi volt az inhalálóval?

Tehát tényleg nem kell azt mondanom, hogy "mondtam neked" az egész Exubera flop üzletről. Éppen ez volt a darn nyilvánvaló.

Nem tudom, hogy valaki észrevette-e, de az Indy Star-cikk (mind az érintett Pfizer-gyár, mind Eli Lilly versenytársának helyi újsága) valójában idézi nekem a következőket: "Nem csak a vicces pillantásokról van szó … amit mindenhol el kell viselnie, minden fürdőszobához, minden hálószobához, minden alkalommal, amikor kilépsz az ajtón, nem választhatod el tőle, nem hiszem, hogy a Pfizer egyáltalán alkalmas volt egy termékre. "

A riporter tudni akarta, mi történt rosszul. Igen, elolvasta, hogy az inhalációs eszköz tervezése nem annyira kívánatos, és mindez … A fentiekben megpróbálom tisztázni azt a tényt, hogy a 24/7-es cukorbetegek esetében a tervezési kérdés sokkal több, mint csupán egy szép eset .

A másik kérdés természetesen az, hogy a belélegzett inzulin körülbelül 10 százaléka kerül a véráramba, felvetve azt a kérdést, hogy milyen hosszú távú hatással lehet a másik 90 százalék a tüdejére. Huh.

Tehát elég nagy a bánásmód a legtöbb beteg és orvos számára egyaránt MIÉRT Exubera bombázott; a nagy kérdés az, hogy MIT?

A Pharma Marketing Blog jóvoltából

Ez a belélegzett inzulin álom végét jelenti? És a költséges következményei gátolják a gyógyszeripar fejlődését?

Kezdjük a dolgok pénzügyi oldalával. 2 dollárért. 8 milliárd veszteség, az Exubera bomba hivatalosan az egyik legdrágább kudarc a gyógyszeripar történetében . (A Pfizer idén mintegy 370 millió dollárt költött a promócióra, és mindent finanszírozott a CDE-től és az orvosképzéstől kezdve a főműsoros TV spotokig.)

Hogyan lehetne a Pfizer, a világ legnagyobb gyógyszergyártója annyira rövidlátó, hogy az Exuberát egy milliárd dolláros kasszasikerre számíthatja? ! Nem látták az írást a falon? Talán ez az egész debacle egy kicsit betekintést nyer a "big blockbuster" gyógyszerekre szükséges , hogy finanszírozza az elkerülhetetlen, rendkívül költséges "kísérleteket", amelyek nem esnek ki. Hogyan lehetne másként egy olyan cég, mint a Pfizer, egy ilyen látványos katasztrófa után?

milliárd dolláros blokkoló volt, néhány héttel az FDA jóváhagyása előtt a kezelés 2006 elején, Sanofi beleegyezett abba, hogy feladja a társ-marketing jogokat a drog cserébe $ 1,3 milliárd a Pfizer. " Ellenőrizze a társát a milliárd dolláros sakk játékában. Úgy tűnik, a Pfizer kiment egy végtagra, amivel elvesztette a veszteségeit. A Wall St. Journal rámutat arra, hogy a vállalat "kimondta a kimondatlan iparági szabályt: A termékek élethosszig maradhatnak addig, amíg nem jelentenek biztonsági problémákat". Gondolom, mert a hosszú távú betegbiztonság nemcsak etikai kérdés, hanem több veszteséggel és perekkel is visszajönhet.

Tehát a belélegzett inzulin meghalt?

A

NY Times azt állítja, hogy "azok a problémák, amelyek az Exubera fészkelnek (valószínűleg), valószínűleg más fejlesztés alatt álló inhalációs inzulin kezeléseket okoznak." Még egy bizonyos Dr. Joel Zonszeint a Montefior Orvosi Központtól a Bronx-ban idézik, mondván, hogy az inhalációs inzulin egészében "egyszerűen nem praktikus módja ennek a lakosságnak a kezelésére". Másrészről egyesek nyilvánvalóan sikert aratnak az Exubera lényege: a folyékony gyógyszer biztonságos átalakításának megvalósítása, amely korábban csak inhalálható formában történő injekció beadására alkalmas. A Pfizer volt az első, aki megtörte az FDA jóváhagyási korlátját, amely nyilvánvalóan "megnyitná az árkokat" más ilyen gyógyszerek fejlesztésén.

Jelenleg fejlődő inhalált inzulin:

* Eli Lilly, aki az Alkermes-nél működik AIR termékénél, amelyet 2009-ben lehet benyújtani az FDA-hoz. (Lilly ugyancsak megvásárolta a béta-sejt funkciót megőrző molekulák jogát)

* A Novo Nordisk, későbbi, az AERx-szel folytatott tanulmányokban, az Aradigm engedélyével.

* A MannKind Technosphere, későbbi szakaszában.

* Abbott Diabetes, feltehetően, mivel megvásárolta a technológiát egy Kos cégtől.

* B & O Medicom, az Insulair termékével, valószínűleg a vizsgálatokban.

Ahol ülök, mindegyik ilyen robbanás megtervezi Exuberát a vízből. De nézd ezt a POST-et, ha összehasonlítjuk a Technosphere-t Exuberával. A Mannkind "alapos" marketingkutatásának mértéke a 425 orvos - 150 általános orvos, 150 interniszt és 125 endokrinológus felmérése volt.

Mi a helyzet a páciens hangjával? ! Miért nem ezek a vállalatok több időt töltenek ott, ahol élünk, annak érdekében, hogy megértsük, mi igazán befolyásolja az új diabétesz kezelését? Miért csak azt feltételezik, hogy mindannyian olyan kétségbeesettek vagyunk, hogy a tűket kidobjuk, hogy tüdejüket kockáztatjuk, vagy megbízhatatlan adagolást kockáztatunk, vagy bármilyen pénzmennyiséget adunk egy új, tű nélküli készüléknek, függetlenül attól, hogy mennyire terjedelmes és kényelmetlen ? Mondtam újra és újra: a Diabetes OC a legolcsóbb és leginkább megközelíthető fókuszcsoport, amelyet az iparágak is szeretnének. Senkinek nem fog tanulni Exubera hibáiból, ha először hozzánk szól?

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide. Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.