ÚJdonságok a Diabetes Technológiában 2016-ban

Ahogyan egy újabb év múlva kuncogtunk, anélkül, hogy ezek a elképesztő, "mindent egyben" mérők jönnének piacra … Bam! Néhány nappal karácsony előtt az FDA jóváhagyta az izraeli székhelyű LabStyle Innovations által gyártott Dario mérőt, amely 2014 elejétől szabályozási felülvizsgálat alatt állt. Korábban már lefedtük az eszközt, és az FDA hagyományos vonakodása alapján jóváhagyja az ilyen típusú mérőt. Úgy tűnik, az árapályok most már megfordultak, és nagyon várjuk, hogy 2016-ban hamarosan meglátogassák Dario-t az Egyesült Államokban.

A szóvivő Todd Durniak, a LabStyle Innovations U. S. divízió ügyvezető igazgatója és vezérigazgatója elmondja nekünk, hogy Dario gyors úton van a bevezetéshez; a forgalmazási megállapodások lezárulnak, és hamarosan bejelentik. Azt mondja, hogy a költségek "versenyképesek és összehasonlíthatóak" a többi mérőrendszerrel. A Dario kompatibilis lesz az első iPhone-val, és az Android később az FDA jóváhagyása az adott operációs rendszer számára.

CGM csővezeték: Dexcom & Medtronic

Pár hónap múltunk a G5 várakozásaink elindításánál, ami kiküszöböli a különálló vevőkészülék -Az okostelefon-képesség, de hamarosan több van. A Dexcom Stratégiai és Vállalati Fejlesztési Igazgatója, Steven Pacelli szerint a bevételi felhívások tartalmazzák az összes nyomot, amelyet a vállalat nyilvánosságra hozhat. Az elkövetkezendő hónapoktól kezdve jó előrelépés tapasztalható a horizonton:

Az Apple Watch integrációval kapcsolatos további előrelépés jön hamarosan ez lehetővé teszi a G5 felhasználók számára, hogy megtekinthessék saját adataikat a Watch

Új egygombos beillesztési eszköz várhatóan valamikor a 2016 közepén.Az általunk látott prototípusokból úgy tűnik, hogy hasonlít a Medtronic Enlite érzékelő beültetőjére, amely egy kézzel csökkentett méretű G5 adóval működik, amely sokkal kompaktabb lesz az aktuális G5-nél, és még kisebb, mint az előző G4 modell

• A legizgalmasabb? A Dexcom még a következő generációs G6-at tervezi az elkövetkező hónapokban, ami a CGM technológiában 10 napos kopásig valósul meg, a jelenlegi 7 helyett, de csak két kalibrációt igényel, és javult a pontosság és a megbízhatóság.
• Dexcom azt állítja, hogy áprilisig benyújtja a G6-at, és tervezi a 2017-es bevezetést. De a múltban az FDA meglepően gyorsan mozgott a Dexcom fejlesztésein, így talán 2016 végéig láthattunk egy G6-at, mind felnőtteknek, mind gyermekeknek. Ez lehet optimista, de úgy tűnik, a lehetőségek realmában számunkra.
• Medtronic:
• A MedT új készülékei a következő 12 hónapban nem érhetik el a piacot, de valószínűleg nagy év lesz a következő generációs technológia és adatmegosztás fejlesztésében.

A Glooko hamarosan felveszi Medtronic adatait a platformjára, és az új Minimed Connect rendszer hamarosan Android-kompatibilis lesz.

klinikai vizsgálatok befejeződnek. S., úgyhogy miközben ez a készülék 2016-os indításakor időben nem kap tisztulást, a bejelentés önmagában fontos előrelépés. A 640G-nek egészen újszerű, modern megjelenése és függőleges kialakítása lesz, szemben a vízszintes tervezéssel és a hosszú távú megjelenéssel.

Mint az elődje, az 530G, az eszköz képes automatikusan lekapcsolni az inzulint alacsony vércukorszint esetén. De előfordulhat, hogy jósolja a hypos

-ot az idő előtt, és felfüggeszti az adagolást, hogy ténylegesen megakadályozza a mélypontokat, amit az aktuális 530G nem tehet, amíg nem lép át egy alacsony küszöbértéket.

A 640G beépíti a negyedik generációs érzékelőt, a Enlite 3-ot - a következő generációt, amely az Európában jelenleg elérhető, az Enlite 2 vagy az Enhanced Enlite néven ismert. Sheldon szerint a 640G klinikai vizsgálatokat 14 éves és idősebb korosztályokban végezték el, így legalább több gyermeki jóváhagyása lesz, mint amit a MedT általában a legújabb technikájával szerzett.

A jövőben megértjük, hogy a Minimed 670G egy hibrid zárt hurkú rendszer lesz, amelyet a Medtronic minden korosztályban meg akar kapni. Ez a jövő technika várhatóan 2017-18-ban várható. Abbott Freestyle Libre Számos iparági megfigyelő és szakértő elvárja az Abbott új FreeStyle Libre Flash Glükóz Monitoring (FGM) technikáját, hogy végül elérje az U. S.-et 2016-ban vagy hamarosan.Ez a rendszer ötvözi az ujjlenyomat-tesztet és a meglévő CGM-t (folyamatos glükóz monitorozás) a nem invazív technikával. Vagyis egy kis kerek fehér érzékelőből áll, amelyet a bőrön viselnek, és egy olyan "vevő", amely hasonlít a kézi PDM-hez, amelyet átszivárog az érzékelőn, hogy vezeték nélkül felvegye a glükóz leolvasásokat.

Megteheti ezt annyit vagy csak annyit, amennyit csak akar, és így potenciális módja annak, hogy megszüntesse a drága tesztcsíkok szükségességét anélkül, hogy teljes CGM eszközhöz kívánna kötni, ha akarod.

A Libre az elmúlt év során tengerentúlon érhető el, és többnyire pozitív visszajelzést kap. Bár az Abbott nem fog kifejezetten megjegyzéseket tenni az U.S. ütemtervére vonatkozóan, megerősíti azt a tervet, hogy a Pro-verzión alapul, amelyet már benyújtottak az FDA-nak. Van egy kulcsfontosságú tanulmány is, amely tavaly befejezte a Personal változatot, és az Abbott egyik PR ügynöksége azt mondta nekünk, hogy a vállalat "pozitív megbeszéléseket folytatott az FDA-val és arra ösztönözte, hogy jóváhagyta a (újabb) klinikai vizsgálat tervét".

Európában szintén a közelmúltban indították el a LibreLink-t, egy mobilalkalmazást, amely lehetővé teszi a FreeStyle Libre felhasználók számára a glükóz adatok közvetlen elérését az okostelefonokon. Az AirStrip által kifejlesztett LibreLink alkalmazás az egyetlen olyan alkalmazás, amelyet a FreeStyle Libre érzékelővel használtak fel és tanúsítottak.

Bár még mindig nem tudjuk átvenni azt a tényt, hogy Abbott az USSz-ben évek óta a FreeStyle Navigator CGM-t ilyen szánalmas módon megszüntették, izgatottak vagyunk a Libre megnyitásának, amely új típusú eszköz a PWD-k számára. Reméljük, hogy jelentős haladást értünk el az év végéig.

Insulin Pump Progress

A piacvezető Medtronic mellett, mit várhatunk az inzulinszivattyúktól 2016-ban?

Tandem Diabetes Care

Ez a vállalat nem volt közelgő az elkövetkező évre vonatkozó tervei miatt, ezért maradunk azon, amiről már tudjuk, hogy várhatóan 2016-ra - az Odyssey projektre vonatkozó frissítések, a Tandem új termékfrissítési folyamata hogy benyújtsa az FDA-t. A cél az, hogy távolról is biztosítsunk termékfrissítéseket, akárcsak egy új okostelefon-rendszer frissítésével. Ahhoz, hogy ez megvalósulhasson, szükségük van az FDA számára, hogy zöld lámpát biztosítson a meglévő t: karcsú szivattyúk bekapcsolásához a Bluetooth számára, hogy a felhasználók új szolgáltatásokat kezdjenek, anélkül, hogy teljesen új hardvert vásárolnának - az új Bluetooth-kompatibilis Dexcom G5-vel, amelyet nemrég fogadtak el 2015 végén.

Insulet / OmniPod

Christopher Gilbert marketing igazgató elmondja nekünk, hogy a következő generációs PDM prod

Az új PDM prototípusát a nagy ADA Scientific Sessions-ban kaptuk meg 2015 júniusában, és sok izgalom volt a standon mindazoktól, akik eljutottaktartsa és játssz vele.Míg ez a pár évvel ezelőtt először említett várakozásoktól lassabban halad, örömmel halljuk, hogy a bejelentés hamarosan megkezdődik, és csak az év végéig láthatjuk az FDA jóváhagyását.

Érdemes megjegyezni, hogy az Insulet folyamatos fejlesztése Eli Lilly-rel dolgozik egy U-500 OmniPod-on, amely magasabb koncentrációjú inzulint használ azok számára, akik naponta több egységre van szükségük. Az utóbbi időben egy ilyen klinikai vizsgálat kezdődött a Type 2s betegeknél, akik 2016 decemberében futnak le. Tehát amíg nem látjuk a naptári év indítását, reméljük, hogy a tudomány ebben az évben befejeződik piacra 2017-ben.

Lifescan kommunikációs igazgatója Dave Detmers szerint a D-közösségünk ebben az évben két konkrét dolgot nézhet:

Animas Vibe for Kids:

Várják az FDA jóváhagyását az Animas Vibe gyermekgyógyászati ​​javallatával kapcsolatban. Annak ellenére, hogy az orvosok ezt a gyerekeknek címkével ellátták, ez nem engedélyezte az FDA-t, és hivatalosan csak felnőtteknek volt lehetőség.

OneTouch Verio Flex Meter

:

Várja a termék bevezetését 2016 első felében a Kanadában és Európában már elérhető mérővel. A Verio Flex egy új, Bluetooth-csatlakozású mérő, amely vékony fehér kialakítású, nagy könnyen olvasható számokkal és háromszínű tartományjelzővel rendelkezik ahhoz, hogy könnyebben fel lehessen ismerni, hogy a BG eredmény alacsony, magas vagy alacsony.

BD Flowsmart infúziós készlet

• Amint azt októberben jelentettük, valószínű, hogy a betegek 2016-ban új, sokkal javulást nyert inzulin infúziós készletet kapnak, amely a jelenlegi készletek megbízhatatlanságának nagy részét kiküszöböli.
• Több mint 20 infúziós készlet létezik a piacon, de az a tény, hogy az elzáródási hibák elterjedtek.A Flowsmart célja ezen hibák csökkentése egy második oldali porttal, amely lehetővé teszi az inzulin alternatív útvonalát, plusz egy elforgatható csőcsatlakoztatást és speciális típusú kisnyomású infúziós technikát az eltömődés csökkentésére. Ezenkívül a legkisebb katétert is kínálja a piacon. Glucagon Up Your Nose