Glükóz tesztelése az Earlobe-n keresztül, nem stresszes Fingersticks

Ah, nem invazív glükózvizsgálat. Ez az álmodott - a Diabétesz szent gráza, amit tudni lehet, hogy egy nap létezne, de úgy tűnik, hogy továbbra is elérhetetlenek maradnak.

A nem invazív megközelítések próbálkozásai az évek során - mindent a sikertelen GlucoWatch koncepciótól kezdve a legújabb tervekig ígéretesek a tetoválások, a könnyek, a verejték, a nyál, az ujjlenyomat és a szemgolyó beolvasása és a kontaktlencsék révén .

Most van egy másik a helyszínen, Folks. Ez az úgynevezett GlucoTrack, és felajánlja számunkra, hogy teszteljük vércukorainkat anélkül, hogy piszkálnánk az ujjainkat, vagy vért vennénk. Mindössze annyit kell tennünk, hogy egy klipet helyezünk a fülcimba. Nos, ez nem igazán új; a termék már az elmúlt évtized jobb részében az izraeli cég Integrity Applications fejlesztés alatt áll, és emlékezhetne a 2009-es évről szóló lefedettségünkre, és 2006-ra a GlucoTrack "hamarosan" című egyéb lefedettsége.

Mint a legtöbb nem invazív prototípus esetében, a jóváhagyás várhatóan a sarkon lenne … de ez nem valósult meg. Várakozás a 2013 nyarára, és a GlucoTrack végül biztosította a CE Mark jóváhagyását Európában történő értékesítéshez, és reményei szerint a lehető leghamarabb benyújtja az eszközt az Egyesült Államok szabályozóinak - egy klinikai vizsgálatot terveznek idén idén.

A GlucoTrack DF-F modell egy high-tech fülcsipesz, amely a glükózt háromféle technológia alkalmazásával méri: ultrahang, elektromágneses és termikus. A GlucoTrack érzékelőt csak a fülcimába helyezi, és percen belül elküldi a BG-adatokat fejhallgató-kábellel egy okostelefon méretű kézi vezérlőhöz. És ez az, ahol a glükóz leolvasása megjelenik, vagy akár szó szerint bejelentették.

Az integritás-alkalmazások a 2009-ben a Soroka Egyetem Orvosi Központjában Izraelben gyűjtött klinikai adatokra utalnak, amelyekről azt állítják, hogy a meglévő ujjátmérőkkel összehasonlítható pontosságot mutatnak, ám a weboldalukon közzétett adatok úgy tűnik, 20-30% -os eltérés a GlucoTrack eredményeken belül, jóval magasabb, mint a meglévő mérőké és a CGM-eké (?)

Nyilvánvalóan csak fél óránként kell kicserélni a személyes fülcsipeszet, és azt mondják, hogy az Integrity Applications is átgondolja a folyamatos glükóz megfigyelő klip (fülcirkusz CGM!) ötlete … bár ez egyfajta fej-scratcher, hiszen nehéz elképzelni, hogy az emberek mindvégig el akarnák viselni a fülcseppükön lógó, nagytestű klipet.

Rendben, mielőtt elmennénk, vessünk egy pillantást a GlucoTrack reklámra.De elővigyázatos: A hirdetés mellékhatásai lehetnek a szemhéjfeszítés, a fejrázás, a nevetés és a hitetlenség a túl drámai és irreális ábrázolásban, hogy milyen az, hogy egy ujjbőr vércukor tesztet készítsen nyilvánosan:

Komolyan, tudom, hogy ez egy reklám a GlucoTrack-nek, és az egész "ujjlenyomata gonosz és kellemetlen" mentalitás. De nem látom ezt a videót, anélkül, hogy nevetni fogok. A fickó nagyon ki van téve annak, hogy ellenőrizni fogja a vércukorát, egy éttermi fürdőszobában nem kevesebbet (valaki azt mondja Miss Mannersnek?). Nagyobbnak tűnik, mint egy kém, aki kapcsolatba lépne a kapcsolattal, nem pedig egy valódi PWD-vel (cukorbeteg ember), így izzadt és ideges az egyszerű glükózellenőrzés miatt.

Igen, megértem, hogy a csecsemőnél a csecsemőnél a csecsemőknél nehezebb az ujjlenyomatok, mint a felnőtteknél. És azok, akik később diagnosztizáltak az életben, vagy akiknek nem kell többször tesztelniük egy napot, lehetnek aggodalmasabbak, mint mások. De pénzt adtam arra a tényre, hogy egyikünk sem olyan drámai, mint a hirdetésben szereplő személy. Kinek van energiája ehhez, amikor naponta sokszor tesztel?

Számomra ez a reklám azt üzeneti, hogy a GlucoTrack mögött álló emberek nem "kapják meg" a cukorbetegségben való életet, különösen a 2014-ben elnyert D-Life típusát apró méterekkel és okostelefon-alkalmazásokkal, amelyek a glükózvizsgálat meglehetősen kényelmes és diszkrét, mint a téglából álló régi iskola mérőkhöz képest. A reklámban lévő fickó ruhadarabot visel, tehát ha annyira aggodalmaskodik a mérlegeléssel kapcsolatban, miért nem tenné fel a kis mérőeszközt, szalagot és lancet eszközt egy kabát zsebébe, ahelyett, hogy felállna és egy jelenetet készítene egy teljes aktatáska a fürdőszobába, és minden gyanús? És végül a gyakorlatiasságról: kétségkívül kétséges, hogy ha ezt az unalmas fülkagyló eszközt húzzuk az étterem közepén, kevesebb oldalsó pillantást kapunk, mint egy ujjlenyomat-teszt.

Ez az, amit Avner Gal elmondott nekünk egy nemrégiben küldött e-mailben:

DM) Először is, mondja el nekünk egy kicsit többet Dr. Fregerről, és arról, hogy a GlucoTrack először elképzelhető volt?

AG) Dr. Freger soha nem mérte meg magát, mivel nem tudta állni a tűszúrással szemben. Ez a GlucoTrack fejlesztésének indítéka volt. Dr. David Freger története megjelenik a honlapunkon. 7 évig szenvedett a 2-es típusú cukorbetegségben. A GlucoTrack segít megelőzni ezeket a helyzeteket.Dr. Freger a cukorbetegség szövődményei miatt 48 évesen halt meg.

Az emberek évtizedek óta hallják a cukorbetegség nem invazív hangmagasságát, és páciensközösségünk gyakran keresi a szemünket, amikor egy másik készülék ezt a követelést teszi … miért különbözik a GlucoTrack?

Eddig a nem invazív glükózmonitorok kifejlesztésére irányuló kísérletek túlnyomó többsége optikai technológián alapult. A megvalósíthatósági tanulmányunk során két következtetésre jutottunk. Először is, az optikai technológia nem használható glükóz monitorozásra; és másodszor, egyetlen technológia nem elég ahhoz, hogy nem invazív mérést végezzen. E következtetések alapján a GlucoTrack-t három független technológiával (nem optikai) alkalmaztuk, amelyeket egy olyan speciális algoritmus kombinál, amely különböző súlyt ad az egyes technológiákhoz és kiszámítja a súlyozott átlagot. Röviden, a GlucoTrack egy teljesen más megközelítést alkalmaz, több szenzoron és többféle technológián alapulva.

Miért nem lehet optikai technológiát használni? Mit tanultál erről a következtetésre?

eddig minden olyan optikai technológia, amelyet nem invazív glükóz monitorozásra tettek meg, meghiúsult. Az optikai techno- lógiát okozó három fő tényező az epidermisz fizikai tulajdonságait vonja maga után: nevezetesen a bőr érdessége, izzadása és pigmentációja. Ezek a tulajdonságok torzító lencsékként működnek, ferde optikai mérésekkel. A bőr érdessége aszimmetrikus - ezért nehéz méréseket kalibrálni, mivel szinte lehetetlen pontosan használni az érzékelőt. Továbbá, az izzadási szintek folyamatosan változóak különböző okok miatt (érzelmek, étrend stb.), Ezért nem is lehet megfelelően kalibrálni. Végül a bőr pigmentációja a környezeti fény függvényében megváltozhat - olyan jelenség, amelyet nem szabad feltétlenül megkülönböztetni a szabad szemmel. Következésképpen ezt a paramétert sem lehet pontosan kalibrálni.

Miért van a fülcimpa?

A fülfolt egy nagyon kényelmes hely a testen, hogy megmérje az ember vércukorszintjét, mivel ez nem zavarja az

tevékenységünket. Fiziológiai szempontból a fülcimplantátum használatának is különleges előnyei vannak. Például a fülcimpa nagyszámú kapillárisedényt tartalmaz, és a benne lévő vér viszonylag lassan áramlik. Viszonylag kis mennyiségben tartalmaz zsírt és idegeket, valamint csontot sem tartalmaz. Mindezek a tények segítenek a jobb olvasás biztosításában. Ezenkívül a fülcimpa viszonylag stabil a felnőttek méreténél, ami hasonlóan segít fenntartani a kalibrálás érvényességét egy viszonylag hosszú ideig.

Milyen pontos a GlucoTrack?

A GlucoTrack a Clarke Error Grid A és B zónájában szereplő értékek 97% -át mutatja, amelyek közül 43% az A zónában van. Minden adat különféle posztereken és cikkeken érhető el honlapunkon.

Most, hogy CE-jelöléssel rendelkezik, a GlucoTrack elérhető a tengerentúlon? Ha nem, akkor mikor lesz elérhető és hol?

A GlucoTrack-t még nem adták el, mivel most készítjük el a tömeggyártó vonalat.Várjuk, hogy ebben a negyedévben kezdjen értékesíteni (Q2 / 2014). Az értékesítés a különböző országokban, többek között Ausztráliában és Olaszországban található forgalmazókon keresztül történik. Bár az új forgalmazók felvétele folyamatban van, az aktuális lista megtalálható a weboldalunkon. A frissítések megtekintéséhez látogasson el webhelyünkre alkalmanként.

Mi a határidő a GlucoTrack-nek az Egyesült Államokba történő bejuttatásához?

Arra számítunk, hogy megkezdődik a klinikai vizsgálatok az USA-ban ebben az évben (2014).

Mennyibe kerül a készülék ára?

A GlucoTrack DF-F modell ajánlott kiskereskedelmi ára 2 000 dollár, míg a Personal Ear Clip, melyet félévente ki kell cserélni, 100 dollár RRP. A GlucoTrack hosszú távon olcsóbb lesz, mint a hagyományos (invazív) eszközök, a hossza a mérések számától függően naponta.

Hogyan viszonyul a költség a CGM használatához?

Egyrészt a CGM költsége sokkal magasabb, mint a GlucoTrack. Másrészt a GlucoTrack egy spot eszköz. Ezért a CGM-hez való viszonyítás nem releváns, bár kedvező a GlucoTrack esetében. Az invazív eszközökkel összehasonlítva az összehasonlítás nagyon egyszerű. Még akkor is, ha feltételezzük, hogy egy invazív eszközt ingyen adunk be, naponta ötször mérve, több mint $ 1, 500 évente: $ 1 (szalag és lancetár) x 5 (naponta) x 365 (nap / év) = $ 1, 825 évente. Másrészt a GlucoTrack $ 2 000-os egyszeri vásárlást (beleértve egy személyes fülkarcsát is) és 100 dollárt (egy további személyes fülcsipesz esetén az első évben) = $ 2, 100, fájdalom nélkül. Így még egy kicsit több mint egy év után is jelentős különbség van, beleértve azt a képességet, hogy naponta gyakorlatilag korlátlan mennyiségű időt mérjünk, és képesek vagyunk elfelejteni a fájdalmat.

Beszéljünk arról a videó reklámról … páciens szemszögből nézve, meglehetősen nevetségesnek tűnik. Látod, hogy az ábrázolás valószínűleg az embereket kikapcsolja, vagy megakadályozza őket abban, hogy komolyan vegyék a GlucoTrack-t?

Nem értek egyet a jellemzéssel. Vannak olyan kisebbségek, akik nem törődnek a szúróval, de valójában szélsőséges kisebbség. Úgy gondolom, a videó képviseli a többséget. Ez azt mondta, bízom abban, hogy a videó nem fogja megakadályozni az embereket abban, hogy komolyan vegyék a GlucoTrack-ot. Összességében az emberek nem élvezik magukat. Az a tény, hogy a legtöbb cukorbeteg páciens nem mérik magukat, mivel úgy gondolják, hogy - kézzel mosogatják a szappant a mérés előtt - nem jelenti azt, hogy ez a helyes út. Egy mélyebb perspektívát javasoljuk, hogy olvassa el ezt a cikket J. Hortensius és munkatársai.

Diabetes Care

, 34. kötet, 2011. március, 556-560. Az Ön weboldalának GYIK-jei azt mondják, van egy terv a GlucoTrack folyamatos modelljének kidolgozására … hogyan működne?

A folyamatos monitor a vállalat jövőjének ütemterve, és nem garantált. Ha és amikor fejleszteni fogják, akkor a fülcimpe minden bizonnyal más formában lesz, vezeték nélküli és mindaddig viselni fogja, amíg a felhasználó szeret méréseket végezni.

Milyen szoftverrel rendelkezik a GlucoTrack, és ez magában foglalja az okostelefon-kapcsolatot is?

A GlucoTrack nem kapcsolódik az okostelefonhoz. Az adatok letölthetők a személyi számítógépre, egyszerűen csatlakoztatva a főegységet egy számítógéphez egy USB kábellel, amelyet a készülékhez kell mellékelni. Az alapadatok az Excel táblázathoz hasonló formátumban kerülnek bemutatásra.

Sok PWD számára nagy gondot jelent, hogy lehetővé válik az adatok megosztása a glükózmonitorok és más eszközök, például az inzulinszivattyúk és a CGM-k között … GlucoTrack tervezi, hogy hamarosan ilyenfajta interoperabilitást vagy

okostelefon-kapcsolatot kínál.

A GlucoTrack jelenleg nem kommunikál inzulin pumpával. Nyilvános vállalatként nem oszthatunk meg olyan információkat, amelyeket nyilvánosan nem terjesztettek. Ezért nem mondhatok többet, mint hogy a GlucoTrack jelenlegi modellje nem kommunikál okostelefonnal.

* * *

Ha működik, biztos vagyok benne, hogy azok vannak a D-Közösségben, akik ezt szeretnék használni.

És azt mondjuk: Kudos olyan embereknek, mint az Integrity Applications, akik innovatív megoldásokat keresnek az ujjlenyomatok korlátozására.

Meg kell várnunk és meg kell nézni, hogy miként rakódik össze a bevált technológia, például a Dexcom CGM, és a vállalat saját nyomása, hogy egy nap megszüntesse az ujjlenyomat kalibrálásának szükségességét - és más nem invazív CGM koncepciókat, például a Echo Therapeutics, amely közeledhet a valósághoz.

Eközben nincs okunk arra, hogy a mai modern glükóz tesztelés arra késztessen minket, hogy titokban tartsuk a titokzatos kémkedést. Aki másnak mondja: Nos, kétlem, hogy tudod, miről beszélsz.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Fontos

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító diabéteszes bánya számára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.