Newcastle-betegség vírus mint rákkezelés

Tények a Newcastle-betegség vírusáról a rák kezelésében

• A Newcastle-betegség vírusa (NDV) olyan vírus, amely érdekes, mert gyorsabban replikálódik (másolatot készít) az emberi rákos sejtekben, mint a legtöbb normál emberi sejtben, és mivel képes elpusztítani ezeket a gazdasejteket.
• Az NDV felhasználható közvetlenül a rákos sejtek elpusztítására, vagy rákellenes vakcinában adható be. A rák elleni oltások a szervezet természetes immunrendszerét felkutatják és megsemmisítik a rákos sejteket.
• Az NDV mint rákkezelés klinikai vizsgálatainak eredményei (kutatások emberekkel) nem bizonyították, hogy működik.
• Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága nem hagyta jóvá az NDV-t rákkezelésként.

Mi a Newcastle-betegség vírus?

A Newcastle-betegség vírusa (NDV) egy olyan vírus, amely halálos fertőzést okoz sokféle madárban. Emberekben az NDV enyhe influenza-szerű tüneteket vagy kötőhártya-gyulladást (a szemfertőzést, amelyet rózsaszín szemnek is neveznek) és / vagy gégegyulladást (a hangdoboz és a körüli terület irritációja és duzzanata) okoz.

Más vírusokhoz hasonlóan az NDV megfertőzi a sejteket (úgynevezett gazdasejteket), majd ezeket a sejteket önmagának replikálására (másolására) használja fel. A kutatók érdekli az NDV-t, mert az gyorsabban replikálódik az emberi rákos sejtekben, mint a legtöbb normál emberi sejtben, és képes elpusztítani a gazdasejteket. Ezen okok miatt a vírust rákkezelésként vizsgálják.

Mi a Newcastle-betegség vírusa, mint rákkezelés?

Az első jelentést, amely szerint az NDV hasznos lehet rákkezelésként, 1964-ben tették közzé. A jelentés előtt 20 évig az NDV-t vakcinában használták a madarak Newcastle-betegségének megelőzésére. Ezen idő alatt megtudták, hogy az NDV csak csekély betegséget okozott az emberekben. Az NDV által az emberekben okozott enyhe mellékhatások és annak képessége, hogy akár 10 000-szer is gyorsabban replikálódjanak az emberi rákos sejtekben, mint a legtöbb normál emberi sejtben, a kiegészítő és alternatív gyógyász kutatóknak közelebbről kellett megvizsgálniuk az NDV-t, mint lehetséges rákkezelést. Az NDV-t a hagyományos orvoslás kutatói is vizsgálják.

Miért lehetne hasznos a Newcastle-betegség vírus a rák kezelésében?

Számos NDV törzs létezik, és ezek lehetnek sem lítikusak, akár nem savik az emberi sejtekben. A lytikus törzsek megsemmisítik a fertőzött sejtet a külső membrán (szöveti réteg) károsodásával. A nem nemticikus törzsek megölik az alapvető folyamatok blokkolását, amelyeknek a sejtnek meg kell élnie. Az NDV lytikus törzseit emberben vizsgálták, mivel közvetlenül elpusztíthatják a rákos sejteket, de mind a lytikus, mind a nem-nem törzsi törzseket oltások készítésére használják, hogy segítsék az immunrendszert a rák elleni küzdelemben.

Hogyan kezeli a Newcastle-betegség vírusát?

Az NDV adásának módja attól függ, hogy a vírust hogyan használják a rákos sejtek megcélzására. Használható közvetlenül a beteg NDV-vel való fertőzéséhez vagy rákos oltások készítéséhez. Az NDV-vel készített rák elleni vakcinák javíthatják a test természetes immunválaszát a rákhoz, és több rákos sejtet támadhatnak meg és ölnek meg, mint ha az NDV nem lenne jelen. A kutatók az NDV lehetséges rákkezelésként való alkalmazásának három módját tanulmányozzák:

A rákos beteg fertőzése NDV-vel

Az NDV injektálható közvetlenül a daganatokba, egy izomba vagy egy vénába (intravénás injekció) vagy a vastagbélbe. A vírus inhalálható. Az 1. kérdésben kifejtettek szerint az NDV megfertőzi a sejteket, majd replikálódik, és több vírus példányt hoz létre, amely a sejteket az egész testben megfertőzheti. Ez a folyamat megcélozza és megöli a rákos sejteket azáltal, hogy károsítja a sejtek külső membránjait.

Onkolizátum oltás

Az onkolizátum vakcinákat NDV-vel fertőzött rákos sejtmembránok darabjai felhasználásával készítik. Az onkolizát alapú vakcinákat a bőr alá vagy a bőrbe injektálják.

Teljes sejt oltás

A teljes sejtes vakcinákat NDV-vel fertőzött teljes tumorsejtek felhasználásával állítják elő. A vakcinában használt tumorsejteket a laboratóriumban úgy cserélik, hogy nem képesek szaporodni vagy megfertőzni a beteget. Az NDV-vel ellátott teljes cellás oltást csak a bőr alá adott injekcióval lehet beadni.

Hogyan működik a Newcastle-betegség vírus az állatkísérletekben?

Számos preklinikai vizsgálatot végeztek az NDV-vel. Kísérleteket végeznek laboratóriumban vagy állatok felhasználásával annak megállapítására, hogy egy gyógyszer, eljárás vagy kezelés valószínűleg hasznos-e az embereknél. Ezeket a preklinikai vizsgálatokat az emberekkel végzett bármilyen vizsgálat megkezdése előtt elvégzik. A preklinikai vizsgálatokból az alábbiakat lehet megtanulni:

• Az NDV gyorsabban replikálódik az emberi rákos sejtekben, mint bármely más típusú sejtben.
• Az NDV egyes típusai képesek közvetlenül elpusztítani bizonyos típusú rákos sejteket.
• Az NDV- és NDV-fertőzött rákos sejtek az immunrendszert különféle módon reagálhatják.

Ezek közül a vizsgálatok közül néhány emberi sejteket használt, de a legtöbb állati sejtet használtak. Ezen és más laboratóriumi eredmények alapján megkezdték az NDV felhasználásával végzett klinikai vizsgálatokat (kutatások emberekkel).

Melyek a Newcastle-betegség vírusának humán tanulmányainak eredményei?

Az NDV klinikai vizsgálata megtörtént, de nem bizonyították, hogy az NDV rák kezelésére hatékony. Egyes vizsgálatok pozitív eredményeket jelentettek, mások nem. A vizsgálatok többségében csak kevés olyan beteg vett részt, akik szintén szokásos kezelést kaptak. Az angol nyelven közzétett vizsgálatok egyike sem volt véletlenszerűen kiválasztva, és kevés ellenőrzött. A véletlenszerű klinikai vizsgálatok bizonyítják a legmagasabb szintű bizonyítékot. Randomizált vizsgálatokban az önkénteseket véletlenszerűen (véletlenszerűen) osztják 2 vagy több olyan csoport egyikébe, amelyek összehasonlítják a kezeléssel kapcsolatos különböző tényezőket. Kontrollált klinikai vizsgálatban egyik csoport (kontrollcsoportnak nevezik) nem részesül a vizsgált új kezelésben. Ezután a kontrollcsoportot összehasonlítják az új kezelést kapó csoportokkal, hogy megnézze, működik-e az új kezelés. Véletlenszerűen ellenőrzött, nagyobb számú embert bevonó vizsgálatokra van szükség az NDV rák kezelésére történő alkalmazásával eddig elvégzett vizsgálatok eredményének megerősítéséhez.

Az NDV rákkezelésként történő alkalmazását vizsgáló klinikai vizsgálatokat az Egyesült Államokban, Kanadában, Kínában, Németországban és Magyarországon végezték. Az alábbiakban röviden leírjuk ezeket a tanulmányokat.

Tanulmányok onkolizátum vakcinák felhasználásával

Négy klinikai vizsgálat az Egyesült Államokban vizsgálta az NDV onkolizátumok alkalmazását metasztatikus melanómában szenvedő betegekben. E tanulmányok közül három, az I. fázisú klinikai vizsgálat és a 2. fázisú II. Klinikai vizsgálat ugyanazon kutatói csoport részvételével történt. Néhány pozitív eredményt találtak ezekben a vizsgálatokban. A negyedik vizsgálatot különféle kutatók vezettek, és nem mutattak hasznot. Ugyanazt az NDV-t használták a vakcinák elkészítéséhez mind a négy vizsgálatban, de a kutatók két csoportja különféle módszereket alkalmazott az elkészítéshez. E vizsgálatok eredményeit randomizált, ellenőrzött vizsgálatokkal kell megerősíteni, amelyek nagyobb számú embert vesznek fel.

Két másik, II. Fázisú NDV onkolizátumok vizsgálatát végezték Németországban. Az egyik tanulmány kimutatta, hogy a vizsgálatban részt vevő emberek hosszabb időtartamú betegségmentesek voltak, összehasonlítva a hasonló műtétekkel kezelt hasonló betegekről közzétett információkkal. Mivel ezeket a vizsgálatokat nem kontrollálták, és a betegek más kezelést kaptak, nem világos, hogy az NDV onkolizátumokkal történő kezelés okozta-e a reakciókat.

Teljes sejtű oltások használata

Az NDV-vel rendelkező teljes sejtes oltások klinikai vizsgálatainak nagy részét Németországban végezték el. A legnagyobb bejelentett tárgyalás Kínában történt. E vizsgálatok többsége vastagbélrákban, emlőrákban, petefészekrákban, vesesejt (vese) rákban vagy rosszindulatú gliómában szenvedő betegekben vett részt. Az összes vizsgálatban ugyanazt az NDV-t használták az oltások készítéséhez.

E tanulmányok egy része javult betegség nélküli túlélést vagy javult az általános túlélést a teljes sejtű vakcinákkal kezelt betegekben. A kontrollcsoportok hiánya, valamint a vizsgálat megtervezésében és beszámolásában szereplő egyéb hiányosságok egyértelművé tették, hogy az előnyöket a teljes sejtű oltás vagy valami más okozta-e. Összességében az eredmények azt mutatták, hogy ezek a vakcinák elősegíthetik az immunrendszert több rákos sejt elpusztításában az oltási program során, de nem biztosíthatják a rák hosszú távú immunitását.

Az NDV-vel való fertőzést érintő tanulmányok (beleértve az MTH-68-at)

Az NDV-vel szenvedő betegek rák kezelésével kapcsolatos legtöbb kutatást Magyarországon végezték el, az NTHV MTH-68 törzs felhasználásával. A közzétett eredmények a következő típusú tanulmányokat tartalmazzák:

• Anekdotikus jelentés (egy vagy több beteg kórtörténetének hiányos leírása).
• Esettanulmány (az egyes betegek diagnózisának, kezelésének és nyomon követésének részletes jelentése).
• Kis esetsorozatok (esettanulmányok csoportja hasonló betegek bevonásával).
• II. Fázisú klinikai vizsgálat.

A kutatók szerint az MTH-68 kezelés hasznos volt a legtöbb vizsgálatban részt vevő beteg számára. A vizsgálatokban azonban a betegek száma alacsony volt, és a klinikai vizsgálatban részt vevő betegeket nem véletlenszerűen osztották be. A betegek más kezeléseket is kaptak. Ezen okok miatt nem ismert, hogy a betegeket az MTH-68 vagy valami más segítette-e.

Az Egyesült Államokban az I. fázisú klinikai vizsgálat PV701-et, az NDV egy másik típusát vizsgálta. Ebben a vizsgálatban 79 olyan előrehaladott rákban szenvedő betegnek adtak PV701-et vénába, amelyet a hagyományos terápia nem támogatott. Néhány beteg részleges válaszreakcióval reagált a kezelésre, míg mások állapotában nem változtak. További tanulmányokat terveznek.

Az egyik legnagyobb aggodalom az, hogy az NDV ismételt injekciói az immunrendszer antitesteket képezhetnek a vírus ellen. Ezek az ellenanyagok megakadályozzák az NDV fertőzését és megölését rákos sejtekben. További kutatásokra van szükség ennek tanulmányozásához. Noha a rákkezelés során alkalmazott NDV-vizsgálatok többsége kicsi volt és kontrollcsoportok nélkül, elegendő ígéretes eredmény adódott a kutatás folytatására.

Melyek a Newcastle-betegség vírusának mellékhatásai vagy kockázatai?

Az NDV expozíció által okozott mellékhatások enyhe vagy közepes voltak. Amint az 1. kérdésben megjegyezzük, az NDV enyhe influenza-szerű tüneteket, kötőhártya-gyulladást és gégegyulladást okoz az emberekben. Egyéb mellékhatások a vírus beadásának módjától függnek.

• A vírussal történő kezelés után leggyakrabban jelentett mellékhatás a láz, amely általában 24 órán belül megszűnik. Az egyik vizsgálatban bizonyos daganatoknál gyulladást és duzzanat figyeltek meg.
• Ezek a szövődmények hozzájárulhattak egy beteg halálához.
• Az NDV-fertőzött teljes sejtes vakcinákkal végzett kezelés leggyakoribb mellékhatásai csekélyek:
  • Enyhe fejfájás.
  • Enyhe láz az oltás napján.
  • Viszketés, duzzanat és bőrpír az injekció helyén.
• Az NDV onkolizátum vakcinával történő kezelés egyetlen negatív hatása az injekció beadásának helyén fellépő gyulladás.

Azok a vizsgálatok, amelyekben az NDV onkolizátumokkal vagy a teljes sejtes vakcinákkal és citokineknek nevezett anyagokkal kombinált kezelést jelentettek, influenza-szerű tünetek, láz és duzzanat. Az ezekben a vizsgálatokban észlelt mellékhatások összefüggenek a kezelés citokinrészével.

A Newcastle-betegség vírusát az FDA jóváhagyta?

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) nem hagyta jóvá a Newcastle-betegség vírusát rákkezelésként.