PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú
Tartalomjegyzék:
- A kaliforniai CGM cég felajánlotta, hogy az elkövetkező egy-két évben hogyan érinti a csapatot, Kevin Sayer vezérigazgatója pedig évente frissíti befektetőit. Először nagyon kedves volt hallani, hogy a Dexcom első ízben mutatott be egy számot a páciensbázishoz: látszólag 140k-150k PWD-k használják a világon a Dexcom CGM rendszert. Körülbelül egynegyedük az Egyesült Államokon kívül található, ezért a Dexcom nemzetközi jelenlétének bővítését tervezi egy európai székhely létrehozásával Edinburgh-ban, Skóciában.
- Pat Sullivan vezérigazgató mutatta be ezt a diavetítést a JPM-nél:
- Ez lenne az első alkalom, hogy a GLP-1 gyógyszer injekció nélkül áll rendelkezésre, és az implantálható szivattyút évente egyszer vagy kétszer cserélni kell.
- Az ügynökség vezető tisztviselője, ügyvezető igazgató Andrew Slavitt elmondta, hogy ebben az évben a CMS megszünteti a speciális beiratkozási időszakokat, és korán megvizsgálja a tervek kockázat-kiigazítási adatait.
Minden év elején a befolyásos és kissé féktelen JP Morgan Healthcare konferencia San Francisco-ba ér.
A másik nagy januári eseménytől eltérően a Las Vegasban megrendezésre kerülő hatalmas Consumer Electronics Show (CES), amelyen a legmenőbb új gadget és tech bemutatja a hektárnyi kiállítási helyet, a JP Morgan egy befektető-fest, ahol a vezető gyógyszertár és egészségügyi cégek összegyűlnek a frissítésre a pénzügyi világ portfólióin és csővezetékein. Eltekintve néhány kiválasztott demó közül, ezek a vállalatok a hátrányos jövedelemhívások sorába illeszkednek néhány nap alatt.
A szivattyú cég Tandem Diabetes Care és az inzulin óriás Novo Nordisk két cukorbetegséggel küzdő játékos volt, akik hiányoztak az egészségügyi ellátás "kié" -je, míg a többiek közül sokan "frissítéseket" kínáltak, amelyek nem voltak túlságosan lenyűgözőek a végünkből. De sok panelbeszélgetést élveztünk, különösen a barátunk, Susannah Fox, a szövetségi Egészségügyi és Humánügyi Hivatal (HHS) iroda vezető technológiai tisztje, amelyben felszólalt a #WeAreNotWaiting-re, és kijelentette, hogy az egészségügy nem szabad megengedni, hogy az ilyen jellegű do-it-yourself mozgást leállítsuk!
MannKind 2. 0 és Keeping Afrezza Alive
Ez valószínűleg a legelterjedtebb cukorbetegség-frissítés mindegyiküknél a JPM-ben. A nagy hír január 4-i színpadán a Sanofi felbomlott a MannKind Corp.-vel. az Afrezza inhalált inzulint nem szabad többé gyártani, forgalmazni vagy értékesíteni. Aztán jött a fejlesztés, hogy a korábbi Insulet elnök-vezérigazgatója, Duane DeSisto, aki MannKind felajánlotta a vezető ügyvezető munkát, nem veszi ezt a szerepet az Insulet kifogásainak köszönhetően, amely nem versenytárgyalási megállapodáson alapul.
Mondanom sem kell, hogy a MannKindnek sokat kellett foglalkoznia. De az újonnan kinevezett vezérigazgató, Matt Pfeffer, aki csak három nap állt a munkában, miután felemelkedett a CFO szerepéből, tele volt bizalommal.
"Afrezza itt van, és itt is mondja MannKind" - mondta, biztosítva a befektetőket, hogy a cégnek elegendő készpénze van ahhoz, hogy elérje ezt a Sanofi felszakadást és legalább az év közepéig.Üdvözlöm a MannKind 2. 0-at, amely a Sanofi régi iskola kábítószer-elosztási modellje a 90-es évektől fogva "szétzúz" (Pfeffer szavai), nem pedig a modern, 21. századi üzleti tevékenység. Most, a MannKind képes más potenciális partnerekre bíróság elé állítani, nem pedig a Sanofi által végzett munkáért, mivel megpróbálta beilleszteni Afrezza-t a különböző injektálható inzulinok nagyobb termékportfóliójához.
Keys to success = csökkenteni kell az Afrezza árat, egyre több biztosítót kell visszatérítenie, és jobban meg kell tanítani a betegeket és az egészségügyi szakembereket a belélegzett inzulinról és arról, hogy hogyan használják fel. Pfeffer elismerte, hogy 2015-ben megfigyelték a vártnál nagyobb számban a PWD-k (cukorbetegek) lemorzsolódását, akik Afrezza-t indították, de nem ragaszkodtak hozzá.
Míg a teljes játékterv még mindig TBD, egy MannKind dia leírta az Afrezza Advocacy Tanácsot, amely a beteg POV-ek befogadására és a közösségi média felhasználására szolgál, hogy segítse a PWD-k és egészségügyi szolgáltatóknak ezt a belélegzett inzulinszolgáltatást.
A MannKind nagyon meggyőzőnek találta, hogy a Technosphere belélegzett kábítószer-szállítási platformja alkalom arra, hogy más cégek számára engedélyezze az inhalálható kábítószerek Afrezza-on és még a cukorbetegségen kívül is. Pfeffer utalt arra, hogy közel állnak egy ilyen megállapodáshoz kötött partnerségi megállapodáshoz, de nem ültetett el olyan babot, amelyre az egészségi állapot vagy a vállalat lehet.
Reméljük, hogy a MannKind képes maradni a földön és Afrezza életben marad. Ez a szer a D-Közösségben sokak számára játékváltó, és hogy egy nagy csoport használja-e, vagy sem, belélegzett lehetőséggel forradalmi. Így hát megtartjuk az ujjainkat, hogy hamarosan újabb Afrezza partner jön.
CGM előrehaladások és zárt hurkú
Dexcom:
A kaliforniai CGM cég felajánlotta, hogy az elkövetkező egy-két évben hogyan érinti a csapatot, Kevin Sayer vezérigazgatója pedig évente frissíti befektetőit. Először nagyon kedves volt hallani, hogy a Dexcom első ízben mutatott be egy számot a páciensbázishoz: látszólag 140k-150k PWD-k használják a világon a Dexcom CGM rendszert. Körülbelül egynegyedük az Egyesült Államokon kívül található, ezért a Dexcom nemzetközi jelenlétének bővítését tervezi egy európai székhely létrehozásával Edinburgh-ban, Skóciában.
Ezen túlmenően a Dexcom egy új gyártóüzemet is tervez Arizona-ban, amely a San Diegóban, Kaliforniában található székhelyétől eltekintve a második ilyen létesítmény lesz. Sayer azt mondja, hogy 2016 végéig vagy 2017 elején egy új, kisebb G5 adóval, valamint egy gombnyomásos beillesztési rendszert indítanak el. Ők egy új vevőkészüléken is dolgoznak, amit hallottunk, lehet egy érintőképernyős kialakítás, és még modernebb megjelenésű, mint az iPod stílusú, négyzet alakú vevőkészülék, amelyet a G4 elindításához 2012-ben készítettek.
Megemlítettük számos ilyen fejlemény előtt, de mindig jó, hogy konkrétabb határidőket állapítsanak meg a várható elindulásra. Sayer bemutatta az átfogó CGM diákokat, amelyek a korábbi bemutatókban használt befektetői közönség számára készültek.
Természetesen sokan izgatottak a következő generációs G6 technikájuk miatt, amelyet a Dexcom májusra tervez az FDA-nak benyújtani. A JPM prezentáció során Sayer elmondta a befektetőknek, hogy a G6-ot hosszabb 10 napos viselésre tervezik, és napi egyszeri kalibrációra van szükségük napi kétszeri szükséglet helyett (bár Sayer szerint elég jól működik a ZERO kalibrációkkal).
Az is izgalmas, hogy a Dexcom annyira magabiztos az "adagolási igény", hogy megkapja az FDA bólintását, hogy a CGM adatok elégségesek lehetnek az inzulinadagolási döntések meghozatalához anélkül, hogy további ujjlenyomat-teszteket kellene végezni. Ez már lehetséges Európában, és a Dexcom azt mondja, hogy majdnem teljes DIAMOND tanulmánya az év végi adatait mutatja be, hogy megkönnyítse ezt az adagolási követelést az Egyesült Államok hatósági tisztviselői előtt.
Az adagolási igény is szükséges lőszerek a Medicare lefedettség elleni küzdelemben a CGM számára, hiszen a szövetségi ügynökség mostantól folyamatos glükózmonitorokat lát fel szükségtelen kiegészítőként, amelyek nem olyan kritikusak, mint az ujjlenyomatok. Ezekkel a tudományos adatokkal és reménykedő FDA-jóváhagyással a 65 évesnél idősebb PWD-k jó úton haladhatnak ahhoz, hogy jobb hozzáférést biztosítsanak ehhez az eszközhöz, amit a D-Közösségben tudunk életmentővé tenni.
Medtronic:
A MedT-ről néhány izgalmas frissítést hallottunk a legutóbbi CES konferencián, ahol csatlakozott az IBM-hez a kognitív algoritmusról és az IBM Watson szuperszámítógépen keresztül kifejlesztett adatplatformról. A JPM-es rendezvényen való befektetői bemutatója során Omar Ishtrak vezérigazgató tapasztott néhányat ezek közül a pontok közül, miközben a helyénvaló, hogy a Medtronic tényleg gyorsan halad a zárt rendszer felé! A bemutatása azt mutatta, hogy a Medtronic továbbra is tervezi a hibrid 670G zárt hurkú rendszert, hogy 2017 áprilisára indítsa el az USA-ban először (!) 2017-ben, ami nagyjából átfedi a prediktív 640G-et, amelyet valószínűleg az FDA hónap.
Az Insulet OmniPod Pipeline A Boston-alapú OmniPod patch szivattyúgyártó Insuletnek volt néhány izgalmas híre a JPM-ben, bejelentve, hogy megállapodást írt alá Eli Lillyvel, hogy új OmniPod-ot dolgozzon ki az U-200 koncentrált inzulin FDA 2015 közepén. Ez a második nagy koncentrációjú Pod a két cég munkájában, mivel már együttműködik az U-500 OmniPod-on, amely jelenleg klinikai vizsgálatokban van. Bár ez nem valami az azonnali horizonton, és az Insulet vezetői forgalma az elmúlt évben sokkal kevesebb cukorbetegséggel járó tapasztalatot eredményezett a végrehajtó csapatban, mivel szélesebb körben néz ki a széles gyógyszerbevitel piacon, biztató, hogy a Insulet több eszköz választás a PWD-k számára. Ezek az U-200 és U-500 opciók valószínűleg a 2-es típusúaknál nagyobb mennyiségű inzulinnal vagy inzulinrezisztenciával rendelkeznek.
Pat Sullivan vezérigazgató mutatta be ezt a diavetítést a JPM-nél:
Sullivan azt mondta, hogy az Insulet az első féléves személyi diabetes menedzsert (PDM) az FDA-hoz benyújtja. Bár ez nem vezet azonnali jóváhagyáshoz, nem lehetetlen, hogy az év végéig megtörténhet.
A Insulet szintén megerősítette elkötelezettségét a zárt hurkú technika "szent gráfájával" kapcsolatban, mondván, hogy más vállalatokkal és kutatókkal együtt folytatja "a mesterséges hasnyálmirigy felé vezető menetet". Az Insulet nem adta meg részletesen a K + F-et - és még nem mondja ki, hogy ki nem ismert CGM partnere, de legalább tudjuk, hogy a vállalat az AP fejlesztésére koncentrál.
Implantálható Matchstick szivattyú a 2-es típusú gyógyszerhez
Az év közepéig az FDA átvizsgálja a bőr alá beültetett új, mércével ellátott mini-tapasz szivattyút, és fokozatosan felszabadul egy GLP-1 receptor gyógyszer típus 2s) hasonló a Byetta-hoz. Valójában az ITCA 650 rendszer által szállított hatóanyag ugyanazt az aktív hatóanyagot, az Exenatide-t - jelenleg csak egyszer vagy kétszer hetente injekció formájában kapja meg.
Ez lenne az első alkalom, hogy a GLP-1 gyógyszer injekció nélkül áll rendelkezésre, és az implantálható szivattyút évente egyszer vagy kétszer cserélni kell.
Az eddigiekhez hasonlóan (beleértve az ADA Scientific Sessions 2014-es video-demóját is), az implantációs folyamat nagyon egyszerű; mind a beillesztés, mind az eltávolítás csak néhány percet vesz igénybe, egy apró 4 mm-es metszőeszköz használatával - és utána csak sávszélesítésre lenne szüksége, öltés nélkül!
CMS Progresszív?
A Medicare és a Medicaid (CMS) központok megjelentek a JPM-ben, megragadva a figyelmet azáltal, hogy kinyilvánította elkötelezettségét a megfizethető egészségügyről szóló törvény egészségügyi cserével.
Az ügynökség vezető tisztviselője, ügyvezető igazgató Andrew Slavitt elmondta, hogy ebben az évben a CMS megszünteti a speciális beiratkozási időszakokat, és korán megvizsgálja a tervek kockázat-kiigazítási adatait.
"Elkötelezettek vagyunk, hogy megbizonyosodjunk róla, hogy a kockázatok kiigazítása úgy működik, hogy lehetővé tegye az egyéneknek a meglévő feltételekkel való lefedettségét" - mondta Slavitt. (Woot!)
Ezen túlmenően, Slavitt elcsípte a bejelentést a 2011-ben bevezetett, "értelmes használatra" vonatkozó program közelgő végével, hogy az EHH (elektronikus egészségügyi nyilvántartás) technológiát az amerikai egészségügyi rendszerben létrehozza. Számos befolyásos szervezet kérte a program reformját, hogy "jobban kezeljék vagy javítsák az interoperabilitás és a használhatóság kihívásait".
És most a CMS végre eljött, hogy elismeri, hogy az értelmes felhasználási törekvés " "és itt az ideje, hogy továbbhaladjunk - különösen a 2015-ös Medicare Access & CHIP Reauthorization Act fényében, amelynek középpontjában a kórházak, klinikák és szolgáltatók új, érdemeken alapuló ösztönző fizetési rendszere, valamint az alternatív fizetési modellek állnak.
Eközben nem titok, hogy a CMS-nek vannak problémák a cukorbetegségben, gyakran tagadják a szükséges készletek lefedettségét és most a CGM-et a 65 év felettiek számára.Miközben ezeket a kérdéseket nem különítették el, nem tudunk reményt szerezni a CMS előretekintő attitűdjéből, amellyel a 2016-ban megállapított egyszerű célok:
A technológia használatának megtérülése
A könnyű használhatóság lehetővé tétele elektronikus orvosi nyilvántartások (EHR), így az orvosok könnyen és biztonságosan gyűjthetnek adatokat ezekből a rekordokból
- Testreszabás az orvosok céljaihoz, nem pedig a kormány
- Az interoperabilitás elsődleges célja, hogy lehetővé tegye a záró referencia hurkok és a betegek bevonását
- Mindezt szem előtt tartva, remélhetőleg hamarosan látni fogunk néhány változtatást a CMS-ben a cukorbetegséggel kapcsolatos megközelítésben is.
- Tehát ez az a lista, ami forró volt (ami hatással van a PWD-kre) az éves JP Morgan Healthcare konferencián, amelyet befektetői előadásokból, hírekből és élő tweetekből gyűjtöttünk össze. Nyilvánvaló, hogy számos vezető egészségügyi vállalat vezette be termékportfólióját és csővezetékét. Egy jó hely, ahol többet olvashatsz, a STAT egészség- és gyógyszerblog.
És ha továbbra is a 2016-ban várható cukorbetegség-fejlesztésre koncentrálsz, nézd meg a D-Tech Spectations és a CES 2016 esemény legfrissebb lefedettségét.
Jogi nyilatkozat
: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.
Jogi nyilatkozat Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.Cukorbetegség frissítés: Az új Medtronic eszköz megkapja az FDA's Nod
Az FDA jóváhagyja az új Medtronic készüléket cukorbetegek számára, akik automatikusan leállíthatják az inzulinadagolást a vércukor túl alacsony.
Intelligens mobil glükózmérő frissítés Telcare és OneTouch Verio IQ
Az év legnagyobb technológiai konferenciája, a Consumer Electronics Show, jóváhagyott vezeték nélküli képességű glükózmérő, a Telcare.
JP Morgan Healthcare Conference: Cukorbetegek előrejelzése
A közelmúltban a JP Morgan Healthcare konferencián néztek, és hogyan alakul a cukorbetegség a legfontosabb tényezők.
