Beteg A mesterséges hasnyálmirigy tapasztalatai | DiabetesMine

A mesterséges hasnyálmirigy potenciális óriási előrelépést jelent a cukorbetegségben. Annyira ideges, hogy mindannyiunkat a cukorbetegség-technika határain belül kell megnyomni, nem felejthetjük el a klinikai vizsgálatok fontosságát; semmi sem fog haladni anélkül, hogy valódi betegek készen állnának és hajlandóak volna felcsavarozni a felszerelést, és hagynák, hogy a kutatók órákon át megfigyelhessék, legtöbbször klinikai környezetben.

ő volt a tanulmány a mesterséges hasnyálmirigy-projektre a University of Virginia 2007-ben és 2009-ben . Ráadásul részt vett más kutatásokban is, mint egy szeptemberi tanulmány az inzulin kinetikáról.

Tom csatlakozott a JDRF személyi állományához 2005-ben a legfontosabb donor kapcsolatok igazgatójaként - egy évet követően, hogy új cukorbeteg életéhez igazodjon. De az egészség, a tudomány és a technológia iránti érdeklődése jóval a diagnózisa előtt indult. Korábban

16 évet dolgozott az alma mater, Virginia Tech, az egyetemi tudomány és az alkalmazott tudományok fejlesztési munkájában, és az Egészségügyi és Humán Szolgáltatások osztályának titkárságán dolgozott politikai elemző. DM) Hogyan vett részt a mesterséges hasnyálmirigy-kísérletben?

TB) Az endokrinológusom, Stacey Anderson, a Virginia Egyetem klinikai vizsgálatának egyik kutatója. 2007-ben egy JDRF kutatói szimpóziumon voltam, amikor az FDA döntései során folytatta az első kísérletsorozatot. Stacey félreállította, és azt mondta: "Meg kell tennie ezt a tárgyalást." És azt mondtam: "Igen, ez sok értelme." Már beteg volt, és elvégeztem a szükséges papírmunkát. Gyorsan beiratkoztak.

Ideges voltál egyáltalán a klinikai vizsgálat megkezdésével?

Nem különösebben. Volt egy pillanatnyi habozás, de ez inkább összefügg azzal a ténnyel, hogy keményen dolgozom, hogy szorosan ellenőrzött cukorbeteg legyen.Kíváncsi voltam, hogy a mesterséges hasnyálmirigy képes lenne csinálni, amit magamnak csináltam. Eddig két APP-tesztben vett részt. Milyen volt az első tapasztalata?

A protokoll kialakításának módja, van egy "vezérlési idő", valamint egy olyan idő, amikor viseled a rendszert, és átveszi és futtatja a dolgokat az Ön számára. Minden alkalommal, amikor ezt megtettem, kicsit más volt a tesztelés alatt.

Első alkalommal, a klinikai vizsgálat teljes kontroll, teljesen zárt rendszerű volt. Beléptem a vezérlési időbe, ahol minden eszközt felhoztam. Két érzékelő és az inzulinpumpa, de maga kezeli a dolgokat. Tény, hogy vak vagy az adatbevitel az érzékelőktől. Egy kicsit úgy éreztem, mintha visszalépni kezdtem volna, mert nem tudtam támaszkodni az érzékelőkre. Vizsgáltam a vércukoromat, és megnéztem az étkezést, és kitaláltam, hogy mi a bolus.

Amikor a mérnök azt mondta nekem: "Megtaláltuk a rendszert," - mutatott rá Wow, mi ez? Mindig úgy érzem, van egy szubrutin, amely az elmém hátsó részében fut: többet kell enni, hogy van az én vércukorom? Ez az első dolog, amit reggel csinálok, és az utolsó dolog, amit éjjel csinálok. Életváltó pillanat volt, mert rájött, hogy felismeri, hogy nem kell gondolnia a cukorbetegségére. Általában soha nem érzem el a napot, hogy nem gondolok a cukorbetegségemre.

Pár óra múlva éppen evettem, éltem és gondolkodtam, a rendszer valóban nekem van. Engedtem, hogy megnézzem a vércukor adattábláját, de nekem semmi szükségem rá. Ez eléggé elmosódott és nagyon érzelmes számomra.

Volt valami érdekes vagy váratlan esemény, miközben a rendszerhez csatlakozott?

Később esténként kb. 11 órakor az én endóm és a mérnökök beszélgettek egymással, és nyilvánvalóvá váltak valamiért. Olyan voltam, mint "mi van?" Úgy tűnik, hogy a rendszer felfüggesztette az inzulint. Az algoritmus, ahogyan az UVA működik, az, hogy az alapot teljesen lefelé tárja, majd kis bólusokat használ, hogy "zónában" maradjon. Az én esetemben a rendszer az adatokat nézte, és nem gondolta, hogy szükségem van egy alapszintű

vagy

bolusra. Megkérdeztem: "Szóval mit fogunk tenni erről?" Mint mondtam valamit az ügyben. Az én endo azt mondta: "Ez a rendszer egész pontja, ezért meg fogjuk csinálni, mert éppen most hagyjuk, hogy tegye meg, amit tenné." A következő órában vártam, hogy valami történjen

-

várva a számítógépet, hogy új döntést hozzon, vagy változtassa meg a vércukorszintet, vagy az orvos felülírja a rendszert. És egy óra múlva a BG tökéletesen illett, és tökéletesen stabil voltam. Ezen a ponton, éjfél után van, és megtalálták az energiámat, hogy felemelkedik az a tény, hogy a rendszer működött és jól működött. Elkezdtem szövegezni és elmondani az embereknek, hogy ez félelmetes!

Végül az orvos azt mondta, hogy aludni kellett, hogy megnézhessem a hajnal jelenségét. Szóval mondtam OK-t, és leállítottam mindent, és felrobbantottam és aludtam. Amikor felébredtem, csak hat óra előtt, megnéztem az orvosomat, és megkérdeztem, mi történt. Endo azt mondta, hogy a mikrobolusok újra kezdődtek, amikor a hajnal jelensége reggel kezdődött. Elkezdtem sodródni, és kedvesen és gyengéden visszahúztam. Nagyon jó kontroll voltam az éjszakában. Mi volt a tapasztalata a második klinikai vizsgálat során? Bármi megváltozott?

A második vizsgálatban hibrid kontroll klinikai vizsgálat volt, de a rendszer képes volt. Ez a próba szintén gyakorolt ​​gyakorlatot, míg az első éppen eszik. A második alkalommal használtuk a DexCom szenzorokat és az OmniPod szivattyút. Minden felszerelést egy fanny-csomagba helyeztem, így sokkal mobilabb lettem. Már elkezdhette látni az evolúciót egy olyan rendszer létrehozása érdekében, amely könnyen használható.

Ebben a klinikai vizsgálatban csak egy 11-es salátát ettél. m. Aztán nem csináltál semmit addig, amíg délután 16-ra nem volt szükséged, amikor 30 percig kellett edzésre és testmozgásra lenni. Aztán kiszállsz, és nem vacsorázol egészen 19-ig. Rendkívül megpróbált alacsony vércukrot indítani. Amikor magam is bemutattam a bemutatót, szinte azonnal mentem a kerékpár után. Amikor a rendszer futott a show-nál, 5, 10, 20 percet mentem, és a rendszer rendben volt. Vezényelték velük a IV-et, amikor gyakoroltam, és jól voltam. De a 26. percben már a küszöböt vettem fel. Ahelyett, hogy a sziklára esett volna, csak mélyen esett. A biztonsági protokollok és a rendszer agya elkezdte tárcsázni egy alacsony hosszúságú várakozás előtt, mielõtt megszállnék, és majdnem sikerült lehúzni.

Mit jelent pontosan a "hibrid kontroll"? A szabályzás-tartomány hibrid rendszer kombinációja Önnek és a rendszernek. Szó szerint azt mondja: OK, 200 mg / dl-ig automatikusan meg fogom tartani Önt, de ha 200 mg / dl alatt vagyunk, vissza fogom állítani a beállításait. Mindent megteszek, hogy segítsen elkerülni a 100 mg / dl alatt. Ha a célpont alatt állok, figyelmeztetni fogom. Sok oka van ennek az útnak, főleg azért, hogy az emberek bízhatnak a rendszerben. A személynek továbbra is jelentős szerepe lesz. Tavaly szeptemberben a mesterséges hasnyálmirigy-projekt algoritmusa inzulin kinetikájának értékelése volt, és a mobiltelefon-platformon kellett tartania és játszania, amelyet jelenleg Olaszországban és Franciaországban alkalmaznak klinikai vizsgálatokban, mint a következő lépés ebben a technológiában. Ezt úgy látom, mint egy nagyon világos vándorlás, hogy nehezebb legyen a mobiltelefon kezelőfelületén lévő fannycsomagba helyezni. Nem akartam visszaadni!

Ez a rendszer úgy néz ki, mintha színkódolt volna.

Ha a készülék sárgára vált, az algoritmus azt tervezi, hogy a következő 45 percben nem lesz szüksége a vércukorszintre. Ha vörösen jár, a biztonsági rendszer bekövetkezik. A rendszer azt mondja: "Mindent megtettem, hogy megakadályozhassam, hogy megy alacsonyan, így valamit meg kell tennie."

Az idő egy részében arra kér, hogy részt vegyen, és az idő egy részében ez a dolgok automatikusan.Ha a vércukorszinted magas, akkor sárgától pirosra változik, javasol egy 3,15 egység bólust, majd kérdezd meg: "Igen vagy nem?" Ez lehetőséget ad arra, hogy részese legyen a folyamatnak. De ha tudom, hogy gyakorolni fogok, figyelmen kívül hagyhatom. Ha nem tesz semmit, a rendszer beüti és továbbadja a bóluszt, és visszatér a tartományba.

Mennyire bízik ebben a technológiában?

Ez egy érdekes kérdés. Kényelmes vagyok a dolgok átgondolására? Ja, és alig várom, hogy megtegyem. Már egy bizonyos szintre átgondoltam egy gépre. Bízom benne, hogy a szivattyú megteszi, amit tesz. Ha az Omnipod elzárkózik, akkor riaszt, és újat is fel tudok tenni, vagy deaktiválódik. Ez a rendszer ugyanaz. Ez egy gép, ez a technológia. Ha valami nem működik megfelelően, észreveszem, vagy a rendszer azonosítja számomra. Beavatkozhatok és megteszem, amit tennem kell. Külön előnye, hogy ez egy intelligens rendszer. Ha problémád van, mint például a károsodás, akkor sokkal hamarabb jelezheti a dolgokat, mint amit valaha észrevettem. Hozzáadsz néhány agyat a rendszerbe.

Aggódom, hogy hibát fog okozni és túl sok inzulin szállít? Egyáltalán nem. A biztonsági hiba protokoll miatt a rendszer többet tett, hogy segítsen nekem csökkenteni a mélypontot, mint én magamnak. Nyilvánvaló, hogy óriási előrelépést jelent a sáfrány előtt, amit ma. Az első klinikai vizsgálat során, a kontroll szakasz alatt, amikor bemutattam a műsort, hatszor hypoglykaemiát kaptam, és egyszer hyperglykaemiát kaptam. Amikor a rendszer futott a show-nál, csak egyszer esettem le, és csak egyszer jártam magasra, a magas pedig a saját magasságomhoz hasonlítható. A reggeli után utáni tüske volt.

Sok jó dolog van mondani a mesterséges hasnyálmirigyről. Van valami, amiben nem tetszik?

Nem szabad elhagynom a kórházat, és megtapasztalni a valós világot! Azt hiszem, mindez azzal a meggyőződéssel jár, hogy van 1-es típusú cukorbetegségünk, előfordulhat, hogy belefáradtam egy szivattyú viselésébe, úgyhogy feltételezem, hogy egy bizonyos időpontban ugyanaz lesz az APP-val. Valóban nincs negatív, mert ez nem kész termék. Nem igazán mondhatom, hogy szeretem ezt a funkciót ezzel szemben.

Úgy éreztem, volt egy edző a zsebemben. Személyes GPS rendszer. Nagyszerű segítség.

Ön is felelős a legfontosabb donor kapcsolatokért a JDRF-nél. Mit mondsz a potenciális vagy jelenlegi donoroknak a mesterséges hasnyálmirigyről? Hogyan írja le?

Sok különböző kalapot viseltem a JDRF-nél, és motivációs hangszóróként is dolgoztam, összekötve a JDRF közönségeket a kutatás valóságával. Nem mindenkinek a mesterséges hasnyálmirigy-projektről van szó. Vannak, akik inkább az autoimmun beavatkozást vagy a béta-sejtek beavatkozását látnák. Megpróbálok beilleszteni, ahol az emberek érdekei vannak.

Azok számára, akik nem ismerik a mesterséges hasnyálmirigy-projektet, megpróbálom röviden megmagyarázni nekik, hogy három lényeges darab van hozzá: egy szenzor, egy szivattyú és egy hordozható számítógép, amely lehetővé teszi a két beszélgetést egymással. Mindannyian hajlamosak vagyunk mobiltelefonokat hordani, és valójában ott szeretnénk látni ezt a technológiát.Ez hajlamos az emberek érdeklődésére.

Mit mondsz donoroknak - és érdeklődő betegeknek

-

a klinikai vizsgálatokban való részvételről?

Korábban nem vettem észre a klinikai vizsgálatok fontosságát, mennyire kihívóak. Fárasztóak, de elengedhetetlenek a transzlációs beszélgetéshez. Határozottan ezt referenciaként használom. Mindannyiunknak készen kell állnia a kísérleteken való részvételre. Próba van folyamatban, és ez előre jelzi a lendületet és a mozgást.

Határozottan izgatottak vagyunk, ahol az APP technológia megy. Köszönöm, Tom, a történet megosztására!

Jogi nyilatkozat : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide. Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.