PARTY FITNESZ - LŐRINCZ ERNŐ - Life1 Corvin - Interjú
Nem tudok segíteni. Ez emlékeztet a City Slickers filmre, amelyben az egyik karakter elrontotta az életét, és a barátai azt mondják neki, hogy "átverés". A fiatal San Francisco-i székhelyű Dance Pharmaceuticals cég alapvetően egy olyan küldetésen alapul, hogy megmentse a Pfizer sikertelen belélegzett Exubera inzulin (nem a kínos adagolóeszköz) jó részeit, és elindítson egy olyan alaptermék második eljövetelét, amely "egyszerűbb, kisebb, könnyebben használható és olcsóbb. " Gyorsaság, gondoltam, hallottam ezt!
Bevezetésként John e-mailt küldött nekem ezt a kijelentést:
"A táncot Inhale / Nektar emberek hozták létre, és 100% -ban arra koncentrálnak, hogy a belélegzett inzulin ígéretét javítsák. amelyek az Exubera erősségeire épülnek, és megoldják a gyengeségeket (az eszközök és a költségek körüli problémák). Az Exubera elindítása előtt már jó úton haladtunk egy sokkal kisebb, betegesebb második generációs termék kifejlesztésében, amikor a Pfizer felhúzta a dugót az egész program, ami mindannyiunk számára pusztító volt.
Tudjuk, hogyan kell kihasználni ezt a korábbi munkát és beruházást egy harmadik generációs termék gyors fejlődéséhez. Termékünk nem lesz tökéletes, hiszen még mindig technikai korlátokkal és költséghatárokkal foglalkozunk, de úgy véljük, óriási lépést teszünk a helyes irányba, és hamarosan bemutatjuk Önnek a technológiát és a lehetséges formai tényezőket. " > A telefonon beszéltünk részleteket:
DM) Tudom, hogy egy sokkal jobb inhalációs eszközön dolgozol, de hogyan különbözik a drog a Exuberától?
Samantha Miller) Egy jó módja annak, hogy elgondolkodjunk arról, hogy mi a Dance, az Exubera technológia újraformázása. Vesszük az Exubera formulációt, és eltávolítjuk az addiktív vegyi anyagokat - néhány adalékanyagot.A készülék oldalán … a készítményünk egy folyékony tüdőberendezés, a száraz por tüdő eszköz helyett.
Az Ön webhelye megemlíti az aeroszol technológiát. Úgy hangzik, hogy ez lesz az inzulin "hajspray" verziója?
SM) Az aeroszolt gyakran használják a "belégzés" vagy a "tüdő" szónak. Tehát ez egy általános technikai szó, amelyet félre lehetett értelmezni. Ezért valószínűleg más szót kell használnunk …
Szóval van egy olyan prototípus, amelyet most tesztel?
JP) Van egy prototípusunk, de javulunk rajta. Hasonló az asztmás inhalátorhoz - kézi mini-porlasztóhoz.
Az egyik lehetőség az, hogy a felhasználók külön inzulint tartalmazó injekciós üveggel rendelkeznek, amely különálló, majd a megfelelő mennyiségű cseppet az inhalálóba dobja, és lélegezze be. Ezt és néhány más lehetséges adagolási formát vizsgáljuk.
Ez csak prandiális (étkezési) inzulin, helyes? Tehát a felhasználóknak továbbra is szükségük lenne injekcióra a hosszú hatású bazális adagolásukra?JP) Igen. És az adagolás pontossága nagyon jó volt (tanulmányokban). Valójában ugyanaz, mint a lövések.
Melyik cukorbetegek elvárják a termék használatát?
JP) Nem zárjuk ki az 1-es típusokat … de a 2. típus az elsődleges piacunk. Ezek a páciensek sok éve hajlamosak inzulint szedni, és ennek következtében a betegségük előrehalad, és az egészségügyi költségek felfelé haladnak.És amikor az emberek elmenekülnek a szájon át szedett gyógyszerekből - amelyekről azt gondoljuk, hogy hátramaradnak, mert hamarabb meg kell kezdeniük az inzulint - medikáik költsége csökken. Összességében a költség kritikus. Ez az egyik oka annak, hogy a kezdeti (Exubera) program sikertelen volt, mert túl drága volt.
De nem csak a költségek okozták az Exuberát. Az inhalátor nem volt életmód-barát eszköz bármilyen eszközzel!
Bevalljuk, hogy a dolog egy nagy, csúnya, nevetséges megjelenésű eszköz volt. Ez volt az első lépés; adj egy kis szünetet!
De miért nem hallgatták meg a fejlesztők visszajelzést, előzetesen indították a betegeket és az orvosokat arról, hogy túl nagy és kínos a használatukhoz?
JP) Nem tudtuk igazán megváltoztatni. Ez volt az első termékünk. A kőbe erősítették. Volt egy második generáció, ami olyan volt, mint a 2,5 hüvelyk magas. Ez egy apró, gyönyörű kis eszköz volt; ez megnyugtatta volna.
De ez volt az, amivel megpróbáltuk a kísérleteinket és megváltoztatnánk, még három-négy évre visszavezethettünk volna a fejlődésben.
Az ok, amiért ez nagy volt, annak biztosítása volt, hogy pontos volt, és hogy a betegek megkapják az adagot, amit kellett volna kapniuk. És ahogy az idő telt el, megtudtuk, hogyan miniatűrítsük meg. Tudod, mint az első személyi számítógép, feltöltött egy szobát!Ha mindez igaz, akkor miért pusztította el a Pfizer? Miért nem ragaszkodtak hozzá, és egy újabb verzióban próbálják megtenni?
SM) Mivel nem hitték, hogy ez üzleti szempontból életképes. Nem termeltek sok pénzt a terméken, mert volt egy olyan áruk problémája, amelyet meg kellett oldani.
Az inhalálható inzulin drágább, mint a lövés?JP) Az inzulin az egyik legolcsóbb gyógyszer a bolygón. És nagyon kis díjat számoltak fel. Egyáltalán nem volt túlzott. A dollár helyett 1 dollár volt. 20 adagonként.
De még akkor is csak a lövések egyenértékűségét mutattuk.Ha a terápia megegyezik az injekciókkal, akkor nincs többé indoklása. És ennek következtében az európai fizetők nem fedeztek bárhol, és ez volt az egyik nagy piacunk.
Az inzulin valóban annyira olcsó? Ez nem az, amit betegként látunk és hallunk.
JP) Ami a rekombináns fehérjéket illeti, igen. Az inzulin volt az első olyan termék, amelyet a Genentech DNS-mérnökkel kitalált, és engedélyezték Lilly-nek. De mindig sertés vagy szarvasmarha termékként értékesítették, tehenekből vagy sertésekből, és az ár "nagyapja volt". "
A legtöbb rekombináns fehérjék bárhol $ 200-tól $ 2,000-ig terjednek; inzulin egy dollár.
Hogyan tervezi meg a Tánc, hogy megváltoztassa a közgazdaságtant egy fantáziadús inhalálható inzulin készülék előállítására?
JP) Nem fogunk elégedettek olyan csúcskategóriás eszközzel, amelyet csak az amerikai és európai emberek engedhetnek meg maguknak. Tehát ez tényleg a szenvedélyünkbe kerül, hogy ez a dolog megfizethető legyen Kínában és Indiában. Ott, nincs
nincs mód
tölteni, amit itt töltünk. Tehát a technológia kiválasztását erősen befolyásolja a költség.
Ez a "laptop minden gyermek" kampányhoz - tudom, hogy kicsit hókey hangzik -, de tényleg dolgozik Afrikában. És azt akarjuk, hogy az inhaláló minden cukorbetegnek a világon. { Tisztelt olvasók: Gondolom, "jó szerencsés ezzel!" És egyszer, nem vagyok kacagás.
}
Természetesen voltak olyanok is, akik kedvelték Exuberát, de összességében azt gondolom, hogy egyértelmű, hogy a Pfizer ítélete arra késztette az embereket, hogy a jelenlegi formájába pattogjanak … JP) Igazad van. Teljesen. A vezérigazgató a McDonald's-tól származott. Régen szokott látni a hamburger számát. Ha történelmileg az összes inzulin, az örökbefogadott glükóz monitorozás, vagy a szivattyúk és a tollak elfogadása során néz ki, egyikük sem száll fel, mint a rakéta. Az (örökbefogadási) görbék mindenki úgy néz ki, mint egy jégkorong bot.
Az egész korai alkalmazkodó / haranggörbe dolog jellemző. De a Pfizer olyan nagyot ment, hogy olyan sok pénzt fektett be … és csak "dobta el a terméket és elszaladt. "Nem hagyott jó ízlést a legtöbb beteg szájába.
JP) Nem, és nem hagyott jó ízlést a Pfizer népének, aki kifejlesztette. Keserűek és szégyelltek.
Van egy mesés csapatunk, olyan keményen dolgoztunk. A második generáció jött, és nagyon jól nézett ki. Aztán meghozták ezt a kereskedelmi döntést. Ez pusztító volt számunkra.
Azt hiszem, itt van az egész lényege, a negatív konnotációkat elhalad egy ilyen terméken …JP) Kemény. Tudjuk, hogy ez nem lesz könnyű, de még mindig azt gondoljuk, hogy ez jó ötlet. Azt akarjuk, hogy ez a dolog olyan hűvös legyen, hogy ez csak egy rajz.
Beszéljünk a versenyen egy pillanatra. Hogyan áll össze a terméked a MannKind Afrezza ellen?
JP) Határozottan gyökereznek, hogy a srácok sikeresek legyenek!A miénk más lesz, abban az értelemben, hogy a miénk ugyanaz a profil, mint amit Lilly, Novo és Pfizer fejlesztettek ki, és úgy gondoljuk, hogy nagyon jól illeszkedik a hasnyálmirigy természetes kiválasztódásához válaszként egy étkezésre.
A MannKind ultragyors inzulint kap, amely gyorsabban felszívódik és törölhető, mint a miénk. És úgy érzik, ez előnyös a beteg számára. Ez nem a mi stratégiánk.
Várjon, hogyan lassabb az inzulin?
JP) Azt akarjuk, hogy illeszkedjünk ahhoz, amit a szervezet élettanilag, természetesen. Ha megnézzük az irodalomban, sok publikált tanulmány van a szervezet normál étellel kapcsolatban - fehérje, zsír és szénhidrát formájában. Profilunk jól illeszkedik, így a célunk az, hogy fenntartsuk.A betegeknél mindig azt mondják, hogy a jelenlegi inzulinok nem elég gyorsak …?
JP) Tudom. Tudja, amikor az emberek ezt mondják, meg kell mutatniuk az adatokat. Beszámoltam a farmakokinetikáról szóló összes publikált tanulmányra. Rengeteg dolog, amit a cukorbetegeknek mondanak, nem igaz.
De mi a betegek láthatják magunknak, hogy bármennyire óvatosan adagoljuk, vércukorszintet kapunk étkezés után.
JP) Ez nagyon ellentmondásos az inzulinszállítók között is - függetlenül attól, hogy a gyorsabb és gyorsabb inzulin valóban mit akar. Az adatok nagyon vékonyak. És kihívnám valakit, hogy merüljön el az irodalomban, és ne fordítson olyan nagy figyelmet olyan hangzavarokra, amelyeket az emberek az inzulinról mondanak.
Mi az indító stratégia az új inhalálható inzulin számára?
SM) Most egy angyal (beruházás) közepén vagyunk. Van elég agresszív üzleti fejlesztési erőfeszítésünk. Jelenleg néhány regionális partnerséget keresünk, és beszélek az inzulin beszállítókkal is.
Még mindig nem döntöttünk arról, hogyan kell elindítani a terméket - mint kisvállalkozás, vagy egy nagyobb gyógyszergyártó céggel. Ezt a stratégiát most meg kell határozni. Csak azt akarjuk, hogy meggyőződjünk arról, hogy a lehető legjobb terméket fejlesztjük a betegek számára.
Nyilvánvaló, hogy ez a termék néhány év múlva eléri a piacot. Biztos vagy benne, hogy az FDA-n keresztül gyorsabban mozog?
JP) A 6 dollárt kihasználjuk. 5 milliárd mások munkája, ami nyilvánosan van - biztonsági tanulmányok, speciális népességcsoportok, hatékonyság és így tovább.
Néhány konkrét tanulmányt meg kell tennünk a rendszerünkre vonatkozóan, de a hosszú távú biztonság és a már elvégzett hatékonysági munka tekintetében nem kell újra feltalálni a kereket.
Miért táncolni? Van külön jelentése a névnek?
JP) Nos, szeretünk táncolni. És annak érdekében, hogy valóban szinkronban legyenek a betegekkel és az üzleti partnerekkel, meg kell "táncolni" velük. És a molekulák is - az inzulin mozgásban van, így táncol, ahogy csatlakozik a receptorához. Így sok oka van a névnek …
Legfőképpen azt gondoljuk, hogy a cukorbetegek örömmel táncolnak, amikor megkapják ezt a terméket.****
Nos, ez egy TBD, ha valaha hallottam. Mégis, izgalmas látni, hogy ez a technológia előre halad, nem?
Köszönöm ezt a táncot, John és Samantha.
Jogi nyilatkozat
: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.
Fontos
Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek számára készített fogyasztói blogra készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.Belélegzett Inzulin és Afrezza: Mit kell tudni?
DiabetesMine magyarázza a diabéteszes inhalálható inzulin történetét, Afrezza állapotát és így tovább.
ÚJ promóciók a belélegzett inzulin afrezzához - 2017 február
DiabetesMine a MannKindrel megbeszéli az Afrezza belélegzett inzulin-tervét, beleértve a TV reklámokat is a cukorbetegség valóságos TV-műsor.
Afrezza Belélegzett inzulin felveszi a címkéket | DiabetesMine
CukorbetegségAz jelentések új FDA engedélyt tartalmaznak a módosított címke Afrezza inhalált inzulin, megerősítve a gyorsabb fellépés és a lépésben adagolási megközelítés.
