Nagydíjas győztes: Pancreum, A kis moduláris mesterséges hasnyálmirigy

A Pancreum zárt hurkú (automata inzulin + CGM + glukagon) rendszer, amely az idei DiabetesMine Design Challenge-ben nagydíjat nyert, kissé álomnak tűnhet, de a tervező Gil DePaula biztosítja számunkra, hogy "látomásos, de valós . "

Tekintse meg az alábbi videót, valamint a Gil cég weboldalát.

Ez a kis cég alapítója a Pancreum AP rendszerről:

"A glukagon rész biztosan futurisztikus fogalom, mert nincs glükagonszállító eszköz az FDA-val. de az inzulinpumpa és a CGM ugyanolyan valóságosak, mint az OmniPod, amikor 2002-ben csatlakoztam az Insulethez (5 évig dolgozott), és most ez tényleges és a piacon van, vannak olyan predikátumok, hogy új, eldobható tubeless inzulin pumpát vezessek be, én meg tudom csinálni, nem kell hegyet mászni. "

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Az elmúlt télen megkérdeztük Gil-t a Pancreumról, mielőtt valaki tervezői versenyen gondolkodna; akkor még csak nem is hallott a versenyről. Miután megtudta a versenyt, úgy döntött, hogy csak a szabadalmaztatott ötleteivel érdemes "nyilvánosságra hozni", mert mindenekelőtt azt akarja látni, hogy a cukorbetegek piacai fejlődnek. "Azt hiszem, túl sok régi ötleteket ", mondja.

"Amikor láttam az összes többi videót és bejegyzést idén ideges voltam, vajon van-e esélyünk, még mindig nem tudom elhinni, hogy nyertünk!"

Gil újra beszélgettünk a múlt héten, még részletesebben arról, hogy hol áll a Pancreum rendszer kialakításában. Az egyik dolog, amit örömmel megosztottak, az volt, hogy a tavalyi Diabetes Mine Nagydíjas Mauro Amoruso-val, Olaszországban, Torinóban székelő professzionális tervezővel kapcsolódott, aki segített Gil-nek finomítani a Pancreum rendszer formáját és működését.

DM) Úgy gondolom, hogy a sok kérdést a tervezeteidre nézve nagy kérdés, hogy működnek a kanülök?

GdP) A szivattyúkanna hasonló az OmniPodhoz, automatikus beillesztéssel, kivéve, hogy az OmniPod két rugóval rendelkezik, és reméljük, hogy csak egy kell.

Az OmniPodban a kanül a tű körül van körítve. Ez beilleszti, és egy második rugó tüzet, és kihúzza a tűt, és elhagyja a kanült. Arra törekszünk, hogy ez egy lépésből álló folyamat.

A CGM esetében, ha a tű a kanül, ami jelenleg a legtöbb modell esetében érvényes, akkor csak egy rugóra van szüksége. De a jelenlegi CGM-k kézi beillesztési eszközökkel rendelkeznek. Reméljük, hogy megszünteti ezt, és felajánlja az automatikus beillesztést is.

Jelenleg az egész kör alakú egység két ékkel (az inzulinpumpa és a CGM részek) körülbelül az OmniPod mérete.

Ha olyan kicsi, hogyan lehet elegendő inzulin elégetni a legtöbb beteg számára?

Azt hiszem, a tartály mérete 400 egység lesz, tehát valójában 2x az OmniPod tartály kapacitása.

Mi mechanikusan terveztük - egy 400 egységes tartályt és meghajtó mechanizmust -, amely illeszkedik a mi kis ékünkbe. "Ez egy keskeny és hosszú eszköz.

Tehát már van dolgozó prototípusa a rendszer minden darabjának?

Nekem van egy fizikai prototípusom, amelyet a héten az ADA konferencia elé állítom. Nem ez a fekete, amit látsz a videóban - ez úgy néz ki, mint Darth Vader! - de hűvösebb a színe. A prototípus sokkal kisebb is. Fele akkora, mint egy mobiltelefon.

Az egyetlen dolog, amelyet még nem érintettek a valódi fejlesztési munkában, mégis a mechanikus rész - a meghajtómechanizmus és a tartály, amit említettem. Megterveztük, de még nem hoztuk létre a szükséges műanyagdarabokat.

Nekem, hogy valaki tervezzen egy elektronikus táblát, amely illeszkedik az általunk létrehozott lábnyomba, pénzre van szükségem. Ezért keresünk befektetőket most.

Mi lesz a rendszer a betegek számára a szivattyú és a CGM összekötése nélkül? Mint az inzulin automatikus leállítása, ha túl alacsony?

Ez nem csak több eszközt ragaszkodik a beteghez. Szeretnénk egy lépéssel továbbvagyni a funkciókat. Például, ha többször egymás után kellett javítania, akkor ne növelje az alapsebességet? Más szavakkal, ha a rendszernek gyakran javasolnia kell a korrekciós bóluszokat, az alapszintes emelkedést is javasol. Azt is javasolja, hogy csökkentsék az alapsebességet, leállítsák a basalis arányokat, és figyelembe veszik az inzulin fedélzeten (IOB) - ilyen jellegű funkciókat.

És az automatikus kikapcsolásnak is feltétlenül része kell a rendszernek, ha az FDA engedélyezi azt!

Tehát és a glukagonszállítás a legnagyobb FDA akadály?

Igen. Nem értem, hogy az FDA miért választja a glükagonot annyira. Az inzulintól eltérően, ha elrontja a glukagont (vagy automatikus zárást), mindössze annyit kell tennie, hogy valaki BG szintjét emelje egy darabig. De ha elrontja az inzulin túladagolását, komoly azonnali károkat okoz.

Nem a mesterséges hasnyálmirigy-projekt már tesztelt glükagonszállítással a keverékben?

Nagyon sok információt kaptunk különböző emberektől, köztük Dr. Russell Massachusetts-ből, aki mind a három eszközön tesztelte a sertéseket. Nagyon sok munkát végez, de még mindig sok kérdésre kell válaszolni:

Mennyi glukagonra van szükség az embereknek a hatnapos kopásért?

• A glukagon viszkozitása milyen hatást gyakorol a kanülre?
• Mi a glukagon arány?Mint ahogy egy egység növeli a BG-t?
• Szükségünk van a glükagonszintre, vagy csak a bolusokra?
• Ezek mindegyike megválaszolandó kérdések, és időbe telik.

Tehát mi a következő lépés? Mit fog tenni például a nyereményekkel?

Fejlesztünk egy olyan alkalmazást, amely jelenleg Androidon fut. Ezt először azért csináljuk az Apple miatt, mert túl sok mindent igényel, mielőtt olyan platformot fejlesztene ki, amely kapcsolódhat a platformjához.

A pénznyereményt a Pancreum Android App javítása és a CoreMD és az ék (ek) re valóságos méretű elektronikus prototípus felépítéséhez használom.

Szeretnénk kapcsolatba lépni másokkal, akik a CGMS szoftverbeírásait (például a mobiLIFE) tették fel, hogy megbeszéljék a lehetséges együttműködéseket.

Nagyszerű, Gil! Bármi hozzá?

Azt akartam mondani, hogy amint megláttam a BLOB bejegyzést, kezdettől fogva gondoltam, ez a design nyer! Nincs cukorbetegségem, de az egyik legrégebbi technika az inzulin toll. A BLOB-ötlet teljesen forradalmasítja ezt a teret.

Reméljük, Gil. És ahogy az egyik olvasó megjegyezte a nyertesek bejelentését: Go Pancreum!

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide. Jogi nyilatkozat

Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.